Skuteczność treningu poznawczego opartego na papierze u wietnamskich pacjentów z wczesną chorobą Alzheimera
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tống Mai Trang, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Celem tego badania jest ocena skuteczności treningu poznawczego w formie papierowej u wietnamskich pacjentów z wczesną chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
- University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjenta:
- Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera według kryteriów DSM-5;
- We wczesnym stadium AD (MMSE od 20 do 25);
- Wiek od 60 - 80 lat;
- Miał ponad 5 lat formalnej edukacji.
Dla opiekuna:
- Członkowie (w tym m.in. partnerzy, dzieci, krewni, mieszkający z nami pomocnicy pacjenta), którzy są ważni dla świadczenia opieki i wykonują zadania związane z opieką (np. opieka osobista, jedzenie, gotowanie, sprzątanie) oraz podejmują codzienne decyzje dotyczące pacjenci. Nie muszą mieszkać razem ani spędzać określonej ilości czasu z pacjentami;
- Starsze niż 18 lat;
- Posiadać odpowiednią znajomość języka wietnamskiego i brak upośledzenia funkcji poznawczych, aby przeprowadzić wywiad i ocenę
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjenta:
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami (niewydolność serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby lub choroby tarczycy), które wpływają na funkcje poznawcze;
- Z rozpoznaniem istotnej choroby neurologicznej innej niż AD (choroba Parkinsona, otępienie wielozawałowe, schizofrenia, poważny uraz głowy w wywiadzie, po którym nastąpiły uporczywe zaburzenia neurologiczne, …), duża depresja w ciągu ostatniego roku lub przyjmowanie leków psychoaktywnych (leki przeciwdepresyjne o znaczącym działaniu antycholinergicznym) działania niepożądane, neuroleptyki, przewlekłe leki przeciwlękowe lub uspokajające nasenne itp.) w ciągu ostatniego miesiąca;
- Poważne upośledzenie wzroku, słuchu, czytania lub pisania;
- Pacjenci i/lub opiekunowie, którzy odmawiają udziału.
Dla przewoźnika:
- Subiektywne skargi na zaburzenia poznawcze uniemożliwiają im zrozumienie instrukcji zespołu badawczego;
- Posiadanie znacznych upośledzeń wzrokowych, słuchowych, czytania lub pisania;
- Opiekunowie, którzy odmawiają udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy w formie papierowej
Pacjenci z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium otrzymują 12-tygodniowy trening poznawczy w formie papierowej i standardową opiekę (leki)
|
Trening poznawczy
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium otrzymują jedynie standardową opiekę (leki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Jest to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych.
Wynik wynosi od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze poznanie.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
|
Zmiana od linii podstawowej w testach pamięci
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Natychmiastowe przywołanie, opóźnione przywołanie, opóźnione rozpoznanie to testy, które mierzą funkcję pamięci.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze poznanie.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wynikach testu tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Wynik surowy, ocena uwagi, funkcja wykonawcza.
TMT jest podzielony na dwie części, TMT-A i TMT-B.
W części A TMT kółka o numerach od 1 do 25 są ułożone losowo.
Sekwencje numeryczne powinny być łączone przez pacjentów tak szybko, jak to możliwe, wartość odcięcia > 180 sekund.
W części B TMT pacjenci muszą na przemian cyfry i litery, wartość odcięcia > 300 sekund.
Wyniki odcięcia wskazują, że powyższa wartość sugeruje, że sprawność poznawcza jest prawidłowa.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
|
Zmiana od linii bazowej w Rozpiętości cyfr do przodu i do tyłu
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Najdłuższe cyfry przodu i tyłu to odpowiednio 8 i 7.
Suma punktów za każdy test wynosi dwanaście.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze poznanie.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście fluencji słownej
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Wynik pamięci semantycznej zostanie zmierzony za pomocą testu fluencji słownej.
Test fluencji słownej jest krótkim testem funkcjonowania werbalnego.
Uczestnicy mają 1 minutę na wyprodukowanie jak największej liczby zwierząt w ramach kategorii semantycznej (płynność kategorii).
Wynik uczestnika to liczba zwierząt.
Wyższy wynik oznacza lepsze poznanie.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
|
Zmiana od linii bazowej w teście rysowania zegara
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
1-6 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję wzrokowo-przestrzenną.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 15-itemowej wersji testu bostońskiego nazewnictwa
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Poznawczy test pamięci semantycznej.
Nazywanie obiektów do konfrontacji, która zależy również od nienaruszonej zdolności percepcyjnej i wyszukiwania słów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Instrumentalne Czynności Codzienne (IADL) to kwestionariusz do oceny zdolności pacjenta do samodzielnego życia.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali Zarit Burden Interview (ZBI) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Skala Zarit Burden Interview jest kwestionariuszem służącym do oceny obciążenia pacjenta opiekunem.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
|
Odsetek uczestników ukończył pełny 12-tygodniowy trening poznawczy.
Ramy czasowe: 12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Co 4 tygodnie uczestnicy będą mieli kontrolę w Dementia Center i będą mogli kontynuować szkolenie, jeśli ukończą 80% obciążenia pracą na każdym poziomie trudności.
Dlatego naszym celem jest obliczenie odsetka uczestników, którzy mogą ukończyć pełny 12-tygodniowy trening poznawczy.
|
12 tygodni od początkowej oceny funkcji poznawczych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Trang M. Tong, Dr, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-VNO1002
- R01AG064688 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .