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웨어러블, 무선, 비침습적 PPG 기반 장치와 Swan Ganz 카테터를 사용한 심박출량 측정 비교

2022년 7월 19일 업데이트: Biobeat Technologies Ltd.

CHF 환자의 외래 평가 중 Swan Ganz 카테터에 웨어러블, 무선, 비침습적 PPG 기반 장치를 사용한 심박출량 측정 비교

Swan-Ganz 카테터(SGC)를 사용한 침습성 폐 모세관 쐐기 압력 측정은 심박출량(CO) 모니터링의 황금 표준으로 간주됩니다. 이 전향적 연구에서는 외래 CHF 환자의 PPG 기반 웨어러블 모니터와 SGC 사이의 CO 측정을 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • The Hadassah Ein Kerem Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Medical Center의 Cath-lab에서 Swan-Ganz 카테터를 사용하여 외래 평가를 위해 도착한 CHF가 있는 남녀 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • CHF 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 소아 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 장치와 침습적 방법으로 얻은 심박출량 비교
기간: 환자당 2~4시간
각 참가자에게 Swan-Ganz 카테터를 일상적인 평가의 일부로 삽입하고 심박출량 측정치를 비침습적 웨어러블 및 무선 PPG 기반 장치와 비교합니다.
환자당 2~4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CO-002-00

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 이 연구 결과를 피어 리뷰 저널에 게재하는 것을 목표로 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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