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Comparaison des mesures de débit cardiaque à l'aide d'un dispositif portable, sans fil et non invasif basé sur PPG avec un cathéter Swan Ganz

19 juillet 2022 mis à jour par: Biobeat Technologies Ltd.

Comparaison des mesures du débit cardiaque à l'aide d'un dispositif portable, sans fil et non invasif basé sur PPG à un cathéter Swan Ganz lors de l'évaluation ambulatoire de patients atteints d'ICC

Les mesures de pression capillaire pulmonaire invasive à l'aide d'un cathéter de Swan-Ganz (SGC) sont considérées comme l'étalon-or pour la surveillance du débit cardiaque (CO). Dans cette étude prospective, nous comparerons les mesures de CO entre un moniteur portable basé sur PPG et un SGC chez des patients CHF ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • The Hadassah Ein Kerem Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes des deux sexes atteints d'ICC arrivant pour une évaluation ambulatoire à l'aide d'un cathéter Swan-Ganz dans le laboratoire de cathétérisme du centre médical.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'ICC

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients pédiatriques
  • Incapacité à signer un formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du débit cardiaque obtenu par un dispositif non invasif à la méthode invasive
Délai: 2 à 4 heures par patient
Chez chaque participant, un cathéter de Swan-Ganz sera inséré dans le cadre de son évaluation de routine, et les mesures du débit cardiaque seront comparées à un appareil portable non invasif et sans fil basé sur PPG.
2 à 4 heures par patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biobeat Technologies Ltd.

Collaborateurs

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CO-002-00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Notre objectif est de publier les résultats de cette étude dans une revue à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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