Confronto delle misurazioni della gittata cardiaca utilizzando un dispositivo indossabile, wireless e non invasivo basato su PPG con un catetere di Swan Ganz
19 luglio 2022 aggiornato da: Biobeat Technologies Ltd.
Confronto delle misurazioni della gittata cardiaca utilizzando un dispositivo indossabile, wireless e non invasivo basato su PPG con un catetere di Swan Ganz durante la valutazione ambulatoriale di pazienti con CHF
Le misurazioni invasive della pressione capillare polmonare incuneata utilizzando un catetere di Swan-Ganz (SGC) sono considerate il gold standard per il monitoraggio della gittata cardiaca (CO).
In questo studio prospettico, confronteremo le misurazioni di CO tra un monitor indossabile basato su PPG e un SGC in pazienti con CHF ambulatoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di entrambi i sessi con CHF che arrivano per una valutazione ambulatoriale utilizzando un catetere di Swan-Ganz nel laboratorio di emodinamica del Centro medico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CHF
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti pediatrici
- Impossibilità di firmare un modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della gittata cardiaca ottenuta da un dispositivo non invasivo con il metodo invasivo
Lasso di tempo: 2-4 ore per paziente
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In ogni partecipante, verrà inserito un catetere Swan-Ganz come parte della loro valutazione di routine e le misurazioni della gittata cardiaca saranno confrontate con un dispositivo indossabile e wireless basato su PPG non invasivo.
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2-4 ore per paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO-002-00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Miriamo a pubblicare i risultati di questo studio in una rivista peer-reviewed.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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