Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale outputmetingen vergelijken met een draagbaar, draadloos, niet-invasief op PPG gebaseerd apparaat met een Swan Ganz-katheter

19 juli 2022 bijgewerkt door: Biobeat Technologies Ltd.

Cardiale outputmetingen met behulp van een draagbaar, draadloos, niet-invasief op PPG gebaseerd apparaat vergelijken met een Swan Ganz-katheter tijdens ambulante beoordeling van CHF-patiënten

Invasieve pulmonale capillaire wigdrukmetingen met behulp van een Swan-Ganz-katheter (SGC) worden beschouwd als de gouden standaard voor monitoring van het hartminuutvolume (CO). In deze prospectieve studie zullen we CO-metingen vergelijken tussen een PPG-gebaseerde draagbare monitor en een SGC bij ambulante CHF-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • The Hadassah Ein Kerem Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van beide geslachten met CHF arriveren voor een ambulante beoordeling met behulp van een Swan-Ganz-katheter in het Cath-lab van het Medisch Centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CHF

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Pediatrische patiënten
  • Onvermogen om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het hartminuutvolume verkregen door een niet-invasief apparaat met de invasieve methode
Tijdsspanne: 2-4 uur per patiënt
Bij elke deelnemer wordt een Swan-Ganz-katheter ingebracht als onderdeel van hun routinematige beoordeling, en metingen van het hartminuutvolume worden vergeleken met een niet-invasief draagbaar en draadloos PPG-gebaseerd apparaat.
2-4 uur per patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Medewerkers

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CO-002-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We streven ernaar om de resultaten van dit onderzoek te publiceren in een peer-reviewed tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op niet-invasieve bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren