Vergleich von Herzzeitvolumenmessungen mit einem tragbaren, drahtlosen, nicht-invasiven PPG-basierten Gerät mit einem Schwan-Ganz-Katheter
19. Juli 2022 aktualisiert von: Biobeat Technologies Ltd.
Vergleich von Messungen des Herzzeitvolumens mit einem tragbaren, drahtlosen, nicht-invasiven PPG-basierten Gerät mit einem Swan-Ganz-Katheter während der ambulanten Untersuchung von CHF-Patienten
Invasive pulmonale Kapillarkeildruckmessungen mit einem Swan-Ganz-Katheter (SGC) gelten als Goldstandard für die Überwachung des Herzzeitvolumens (CO).
In dieser prospektiven Studie werden wir CO-Messungen zwischen einem PPG-basierten tragbaren Monitor und einem SGC bei ambulanten CHF-Patienten vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts mit CHF kommen zu einer ambulanten Untersuchung mit einem Swan-Ganz-Katheter in das Katheterlabor des Medical Center.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CHF
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Pädiatrische Patienten
- Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des mit einem nicht-invasiven Gerät erzielten Herzzeitvolumens mit der invasiven Methode
Zeitfenster: 2-4 Stunden pro Patient
|
Bei jedem Teilnehmer wird im Rahmen der routinemäßigen Untersuchung ein Swan-Ganz-Katheter eingeführt, und die Herzleistungsmessungen werden mit einem nicht-invasiven tragbaren und drahtlosen PPG-basierten Gerät verglichen.
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2-4 Stunden pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CO-002-00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir streben an, die Ergebnisse dieser Studie in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review zu veröffentlichen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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