Comparação das medições do débito cardíaco usando um dispositivo vestível, sem fio e não invasivo baseado em PPG com um cateter Swan Ganz
19 de julho de 2022 atualizado por: Biobeat Technologies Ltd.
Comparando as medições do débito cardíaco usando um dispositivo vestível, sem fio e não invasivo baseado em PPG com um cateter Swan Ganz durante a avaliação ambulatorial de pacientes com ICC
Medições invasivas da pressão capilar pulmonar usando um cateter de Swan-Ganz (SGC) é considerada o padrão-ouro para monitoramento do débito cardíaco (DC).
Neste estudo prospectivo, compararemos as medições de CO entre um monitor vestível baseado em PPG e um SGC em pacientes ambulatoriais com ICC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos de ambos os sexos com ICC que chegam para avaliação ambulatorial com cateter de Swan-Ganz no laboratório de hemodinâmica do Centro Médico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ICC
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- pacientes pediátricos
- Incapacidade de assinar um formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do débito cardíaco obtido por um dispositivo não invasivo com o método invasivo
Prazo: 2-4 horas por paciente
|
Em cada participante, um cateter Swan-Ganz será inserido como parte de sua avaliação de rotina, e as medições do débito cardíaco serão comparadas com um dispositivo não invasivo, vestível e sem fio baseado em PPG.
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2-4 horas por paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
25 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO-002-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nosso objetivo é publicar os resultados deste estudo em uma revista revisada por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .