Sammenligning af hjerteoutputmålinger ved hjælp af en bærbar, trådløs, ikke-invasiv PPG-baseret enhed med et Swan Ganz-kateter
19. juli 2022 opdateret af: Biobeat Technologies Ltd.
Sammenligning af hjerteoutputmålinger ved hjælp af en bærbar, trådløs, ikke-invasiv PPG-baseret enhed med et Swan Ganz-kateter under ambulatorisk vurdering af CHF-patienter
Invasive pulmonale kapillære kiletrykmålinger ved hjælp af et Swan-Ganz kateter (SGC) anses for at være den gyldne standard for overvågning af cardiac output (CO).
I denne prospektive undersøgelse vil vi sammenligne CO-målinger mellem en PPG-baseret bærbar monitor og en SGC hos ambulante CHF-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter fra begge køn med CHF ankommer til ambulant vurdering ved brug af et Swan-Ganz kateter i Lægehusets Cath-lab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CHF
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Pædiatriske patienter
- Manglende evne til at underskrive en informeret samtykkeformular
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af hjertevolumen opnået med en ikke-invasiv enhed med den invasive metode
Tidsramme: 2-4 timer pr. patient
|
I hver deltager vil et Swan-Ganz kateter blive indsat som en del af deres rutinevurdering, og hjerteoutputmålinger vil blive sammenlignet med en ikke-invasiv bærbar og trådløs PPG-baseret enhed.
|
2-4 timer pr. patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CO-002-00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi sigter mod at offentliggøre resultaterne af denne undersøgelse i et peer-reviewed tidsskrift.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .