Porównanie pomiarów pojemności minutowej serca za pomocą przenośnego, bezprzewodowego, nieinwazyjnego urządzenia opartego na PPG z cewnikiem Swana Ganza
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Biobeat Technologies Ltd.
Porównanie pomiarów pojemności minutowej serca za pomocą przenośnego, bezprzewodowego, nieinwazyjnego urządzenia opartego na PPG z cewnikiem Swana Ganza podczas ambulatoryjnej oceny pacjentów z CHF
Inwazyjne pomiary ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych za pomocą cewnika Swana-Ganza (SGC) są uważane za złoty standard monitorowania rzutu serca (CO).
W tym prospektywnym badaniu porównamy pomiary CO między monitorem do noszenia opartym na PPG i SGC u ambulatoryjnych pacjentów z CHF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci obojga płci z CHF przybywający na ocenę ambulatoryjną z użyciem cewnika Swana-Ganza w pracowni cewnikowania Centrum Medycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CHF
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci pediatryczni
- Brak możliwości podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pojemności minutowej serca uzyskanej za pomocą urządzenia nieinwazyjnego z metodą inwazyjną
Ramy czasowe: 2-4 godziny na pacjenta
|
Każdemu uczestnikowi zostanie wprowadzony cewnik Swana-Ganza w ramach rutynowej oceny, a pomiary pojemności minutowej serca zostaną porównane z nieinwazyjnym, noszonym i bezprzewodowym urządzeniem opartym na PPG.
|
2-4 godziny na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO-002-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Naszym celem jest opublikowanie wyników tego badania w recenzowanym czasopiśmie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .