Comparación de mediciones de gasto cardíaco utilizando un dispositivo portátil, inalámbrico, no invasivo basado en PPG con un catéter Swan Ganz
19 de julio de 2022 actualizado por: Biobeat Technologies Ltd.
Comparación de mediciones de gasto cardíaco utilizando un dispositivo portátil, inalámbrico, no invasivo basado en PPG con un catéter Swan Ganz durante la evaluación ambulatoria de pacientes con ICC
Las mediciones invasivas de la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares mediante un catéter de Swan-Ganz (SGC) se consideran el estándar de oro para la monitorización del gasto cardíaco (GC).
En este estudio prospectivo, compararemos las mediciones de CO entre un monitor portátil basado en PPG y un SGC en pacientes ambulatorios con ICC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de ambos sexos con ICC que llegan para una evaluación ambulatoria utilizando un catéter Swan-Ganz en el laboratorio de cateterismo del Centro Médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ICC
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes pediátricos
- Incapacidad para firmar un formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del gasto cardíaco obtenido por un dispositivo no invasivo con el método invasivo
Periodo de tiempo: 2-4 horas por paciente
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En cada participante, se insertará un catéter Swan-Ganz como parte de su evaluación de rutina, y las mediciones del gasto cardíaco se compararán con un dispositivo portátil e inalámbrico basado en PPG no invasivo.
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2-4 horas por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CO-002-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Nuestro objetivo es publicar los resultados de este estudio en una revista revisada por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .