Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívteljesítmény mérések összehasonlítása hordható, vezeték nélküli, nem invazív PPG-alapú eszköz és Swan Ganz katéter használatával

2022. július 19. frissítette: Biobeat Technologies Ltd.

A szívteljesítmény méréseinek összehasonlítása hordható, vezeték nélküli, nem invazív PPG-alapú eszközzel Swan Ganz katéterrel a CHF-betegek ambuláns vizsgálata során

Az invazív pulmonalis kapilláris éknyomásmérés Swan-Ganz katéterrel (SGC) a perctérfogat (CO) monitorozás aranystandardja. Ebben a prospektív vizsgálatban összehasonlítjuk a CO-méréseket egy PPG-alapú hordható monitor és egy SGC között ambuláns CHF betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • The Hadassah Ein Kerem Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemből származó, krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek, akik ambuláns vizsgálatra érkeznek Swan-Ganz katéterrel az Orvosi Központ Cath-laborjába.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CHF-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Gyermekgyógyászati ​​betegek
  • Képtelenség aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem unvazív eszközzel kapott perctérfogat összehasonlítása az invazív módszerrel
Időkeret: 2-4 óra betegenként
Minden résztvevőbe egy Swan-Ganz katétert helyeznek be a rutinfelmérés részeként, és a perctérfogat méréseket egy non-invazív, hordható és vezeték nélküli PPG-alapú eszközzel hasonlítják össze.
2-4 óra betegenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biobeat Technologies Ltd.

Együttműködők

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO-002-00

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Célunk, hogy a tanulmány eredményeit egy lektorált folyóiratban közöljük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a non-invazív monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel