Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání měření srdečního výdeje pomocí nositelného, ​​bezdrátového, neinvazivního zařízení na bázi PPG s katétrem Swan Ganz

19. července 2022 aktualizováno: Biobeat Technologies Ltd.

Porovnání měření srdečního výdeje pomocí nositelného, ​​bezdrátového, neinvazivního zařízení založeného na PPG s katétrem Swan Ganz během ambulantního hodnocení pacientů s CHF

Invazivní měření plicního kapilárního tlaku v zaklínění pomocí Swan-Ganzova katétru (SGC) je považováno za zlatý standard pro monitorování srdečního výdeje (CO). V této prospektivní studii porovnáme měření CO mezi nositelným monitorem na bázi PPG a SGC u ambulantních pacientů s CHF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • The Hadassah Ein Kerem Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti obou pohlaví s CHF přijíždějící k ambulantnímu vyšetření pomocí Swan-Ganzova katétru v laboratoři Cath Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHF

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Dětští pacienti
  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání srdečního výdeje získaného neinvazivním přístrojem s invazivní metodou
Časové okno: 2-4 hodiny na pacienta
Každému účastníkovi bude v rámci rutinního hodnocení zaveden Swan-Ganzův katétr a měření srdečního výdeje bude porovnáno s neinvazivním nositelným a bezdrátovým zařízením na bázi PPG.
2-4 hodiny na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biobeat Technologies Ltd.

Spolupracovníci

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CO-002-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Naším cílem je publikovat výsledky této studie v recenzovaném časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na neinvazivní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit