Sydämen tehon mittausten vertaaminen puettavalla, langattomalla, ei-invasiivisella PPG-pohjaisella laitteella Swan Ganz -katetriin
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Biobeat Technologies Ltd.
Sydämen tehon mittausten vertaaminen puettavalla, langattomalla, ei-invasiivisella PPG-pohjaisella laitteella Swan Ganz -katetriin CHF-potilaiden ambulatorisen arvioinnin aikana
Invasiivisia keuhkokapillaarien kiilapainemittauksia Swan-Ganz-katetrilla (SGC) pidetään sydämen minuuttitilavuuden (CO) seurannan kultastandardina.
Tässä prospektiivitutkimuksessa vertaamme CO-mittauksia PPG-pohjaisen puettavan monitorin ja SGC:n välillä ambulatorisilla CHF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista, joilla on sepelvaltimotauti, jotka saapuvat ambulatoriseen arviointiin Swan-Ganz-katetrilla Medical Centerin Cath-laboratoriossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CHF
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Pediatriset potilaat
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-unvasiivisella laitteella saadun sydämen minuuttitilavuuden vertailu invasiiviseen menetelmään
Aikaikkuna: 2-4 tuntia per potilas
|
Jokaiselle osallistujalle asetetaan Swan-Ganz-katetri osana rutiiniarviointia, ja sydämen minuuttitilavuusmittauksia verrataan ei-invasiiviseen puettavaan ja langattomaan PPG-pohjaiseen laitteeseen.
|
2-4 tuntia per potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dean Nachman, MD, The Institute for Research in Military Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-002-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyrimme julkaisemaan tämän tutkimuksen tulokset vertaisarvioidussa lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .