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새로운 바이오마커를 사용하여 심장 수술 관련 급성 신장 손상의 나쁜 결과 예측

2026년 5월 5일 업데이트: Guowei Tu

이 연구의 목적은 AKI, AKI 진행 및 기타 좋지 않은 결과를 감지하기 위한 기능 테스트를 포함하여 새로운 바이오마커를 식별하고 검증하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 스탠다드 케어 "번들"

상세 설명

심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)은 패혈성 AKI 다음으로 가장 흔한 AKI 유형이며 사망률 및 이환율 증가와 관련이 있습니다. 다발성 장기 부전을 동반한 AKI의 진행은 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. AKI의 조기 발견, 병인 식별 및 결과 예측을 위한 몇 가지 새로운 바이오마커가 개발되었습니다. 그러나 이러한 새로운 바이오마커의 가용성은 다른 국가의 비용 또는 상환 문제로 인해 제한될 수 있습니다. 현재 연구에서 우리는 AKI, AKI 진행 및 기타 불량한 결과를 감지하기 위한 기능 테스트를 포함하여 새로운 바이오마커를 식별하고 검증하기 위해 대규모 코호트를 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Shanghai, 중국, 200030
    - Zhongshan hospital, Fudan university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 수술 관련 AKI(CSA-AKI)의 발병률은 5%에서 42%까지 다양합니다. CSA-AKI는 집중 치료 환경(패혈증 다음)에서 AKI의 두 번째로 흔한 원인이며 이환율 및 사망률 증가와 독립적으로 연관됩니다. 환자는 KDIGO 기준에 의해 AKI로 진단되었습니다.

설명

포함 기준:

심장 수술을 받는 환자는 전향적으로 등록되었습니다.

제외 기준:

말기 신장 질환 또는 투석 병력;
사전 신장 이식;
DNR 지시가 있는 환자
서면 동의가 없는 환자;
임신;
24시간 이내에 사망할 것으로 예상되거나 통제할 수 없는 동반이환(즉, 말기 간 또는 심장 질환, 치료할 수 없는 악성 종양)으로 인해 28일까지 생존할 가능성이 없는 빈사 상태의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
AKI 진행 기간: 7 일	1주일 이내 KDIGO 병기 악화(1기에서 2기 또는 3기로 진행, 또는 2기에서 3기로 진행). 진행성 또는 지속성 3기 AKI(연속 3일 이상 3기 AKI) 진단을 받은 환자는 AKI 진행으로 분류되었습니다. 3기 AKI를 나타내었지만 이후에 RRT가 필요하지 않은 환자가 투석이 필요하거나 심각한 AKI가 지속되거나 7일 이내에 사망하는 경우 이를 진행으로 간주했습니다.	7 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
지속적인 AKI 기간: 90일	지속적인 AKI는 AKI 발병 후 48시간 이후에도 혈청 크레아티닌 또는 소변 배출 기준(KDIGO에서 정의한 대로)에 의한 AKI의 지속을 특징으로 합니다.	90일
심각한 AKI 지속 기간: 90일	지속적 중증 AKI는 다음과 같이 정의되었습니다. 등록 시 3기 AKI 환자는 종료점을 충족하기 위해 72시간 이상의 지속성이 필요했습니다. 2단계 AKI에 등록된 환자는 48시간 이내에 3단계로 진행되고 72시간 연속 3단계에서 지속되어야 양성 종점으로 간주됩니다. 또한 사망 또는 RRT 시작으로 인해 72시간을 달성하지 못한 중증 AKI 환자는 종점 양성으로 간주되었습니다.	90일
ICU 체류 기간 기간: 90일	ICU 체류 기간	90일
입원 기간 기간: 90일	입원 기간	90일
AKI 3단계 진행 기간: 7 일	KDIGO 병기가 1주일 이내에 3기로 악화됨(1기 또는 2기에서 3기로 진행).	7 일
인류 기간: 365일	30일, 90일, 365일 사망률	365일
신장 대체 치료 수령 기간: 365일	입원 기간 중 신대체요법을 받은 환자	365일
주요 신장 이상반응 기간: 365일	MAKE는 추정 사구체여과율(eGFR)의 ≥25% 손실, 투석 또는 사망의 복합으로 정의되었습니다. MDRD 방정식을 사용하여 혈청 크레아티닌으로부터 추정 GFR을 계산했습니다.	365일
3일째 AKI 발생 기간: 3 일	AKI는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준에 따라 정의되었습니다.	3 일
7일에 AKI 발생 기간: 7 일	AKI는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준에 따라 정의되었습니다.	7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guowei Tu

수사관

연구 책임자: Zhe Luo, Professor, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Su Y, Liu WJ, Zhao YF, Zhang YJ, Qiu Y, Lu ZH, Wang P, Lin S, Tu GW, Luo Z. Modified furosemide responsiveness index and biomarkers for AKI progression and prognosis: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2024 Oct 8;14(1):156. doi: 10.1186/s13613-024-01387-y.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출