- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04963049
안면 마스크가 심폐 기능에 미치는 영향
환기 역치 이하 및 이상의 강도에서 안면 마스크를 착용한 운동이 심폐 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
테스트는 환경 온도가 22~24ºC이고 상대 습도가 44~56%인 실험실에서 오후 시간(13.00~16.00시 사이)에 수행됩니다.
각 참가자는 비연속 3일 동안 테스트를 받게 됩니다. 첫날에는 VO2max를 측정하고 각 참가자의 VT에 따라 강도를 개별화할 수 있도록 단계별 운동 테스트(GXT)가 수행됩니다. (실바 외, 2011). 그런 다음 무작위(컴퓨터 생성 알고리즘) 균형 잡힌 방식으로 모든 참가자는 1주일 이내에 두 가지 다른 조건(안면 마스크 사용 및 사용 안 함)에서 휴식 및 표준화된 주기-에르고미터 준최대 프로토콜을 수행했습니다. 첫 번째 방문 시 참가자는 신발 없이 가벼운 옷을 입고 디지털 저울(BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Germany)로 0.01kg까지 체질량을 측정합니다. 서 있는 키의 측정은 첫 번째 방문으로 제한되며 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 0.5cm까지 측정됩니다. 체질량 지수(BMI)는 참가자의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다. 그런 다음 짧은 워밍업 기간 후 각 참가자는 자발적 탈진에 대한 램프 프로토콜로 구성된 최대 사이클 에르고미터 테스트를 수행합니다.
우리의 목적 중 하나는 안면 마스크를 착용한 운동이 생리적 회복에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이러한 이유로 각 최대하 테스트 세션(안면 마스크 유무에 관계없이) 내에서 측정은 최대하 운동 후 회복을 측정하고 휴식 기준 시점과 비교할 수 있도록 설계된 표준화된 타임라인을 사용하여 수행됩니다. 구체적으로 테스트는 앉은 자세(기준선)에서 10분의 휴식 기간으로 시작됩니다. 그 후 참가자는 VT 미만의 강도로 수술용 안면 마스크 없이(통제) 또는 (실험) 운동을 하고 10분 더 회복합니다. 그런 다음 각 참가자는 VT 이상의 강도로 의지력이 소진될 때까지 운동하고 10분간 회복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cruz Quebrada
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Oeiras, Cruz Quebrada, 포르투갈, 1495-751
- Faculdade Motricidade Humana
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 18~30세 성인
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 24.9 kg.m2인 잠재적 참가자는 제외됩니다. 추가 배제 기준에는 활성 흡연 상태, 알려진 대사 질환, 심혈관 질환, 천식을 포함한 호흡기 질환; 및 운동 성능을 제한할 수 있는 모든 정형외과적 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마스크 포함
|
안면 마스크가 있는 그룹과 마스크가 없는 그룹의 차이점 보기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max의 차이
기간: 일주
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Vo2max 및
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일주
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심박수의 차이
기간: 일주
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심박수에서 두 그룹 간의 차이
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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