- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04963049
Facemaskin vaikutukset sydän- ja hengityselinten suorituskykyyn
Kasvomaskin kanssa harjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselimistön suorituskykyyn hengityskynnyksen ala- ja yläpuolella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testit suoritetaan iltapäivällä (klo 13.00-16.00) laboratoriossa, jonka ympäristön lämpötila on 22-24 ºC ja suhteellinen kosteus 44-56 %.
Jokainen osallistuja testataan 3 ei-peräkkäisenä päivänä. Ensimmäisenä päivänä suoritetaan Graded Exercise Testin (GXT), jolla mitataan VO2max ja mahdollistetaan intensiteettien yksilöiminen kunkin osallistujan VT:n mukaan. (Silva ym., 2011). Sitten kaikki osallistujat suorittivat satunnaistetulla (tietokoneella generoidulla algoritmilla) tasapainotetulla tavalla lepo- ja standardoituja sykliergometrin submaksimaalisia protokollia kahdessa eri tilanteessa (kasvonaamion kanssa ja ilman) 1 viikon aikana. Ensimmäisellä käynnillä mitataan 0,01 kg:n tarkkuudella digitaalisella vaa'alla (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Saksa) osallistujilla kevyet vaatteet ja ilman kenkiä. Seisomakorkeuden mittaukset rajoitetaan ensimmäiseen käyntiin ja mitataan 0,5 cm:n tarkkuudella stadionometrillä. Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla osallistujien paino kilogrammoina heidän pituuden metreillä neliöllä. Sitten, lyhyen lämmittelyjakson jälkeen, jokainen osallistuja suorittaa maksimaalisen sykliergometrin testin, joka koostuu ramppiprotokollasta tahdonvoimaiseen uupumukseen.
Yksi tavoitteistamme on selvittää kasvonaamion kanssa harjoittelun vaikutusta fysiologiseen palautumiseen. Tästä syystä mittaukset tehdään jokaisessa submaksimaalisessa testausistunnossa (kasvonaamion kanssa ja ilman) käyttämällä standardoitua aikajanaa, joka on suunniteltu mahdollistamaan maksimaalisen harjoituksen jälkeisen palautumisen mittaaminen ja sen vertailu lepoajan perusajankohdan kanssa. Tarkemmin sanottuna testaus alkaa 10 minuutin lepojaksolla istuma-asennossa (perustaso). Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat joko ilman (kontrollia) tai (kokeellisen) kirurgisen kasvonaamion kanssa VT:n alapuolella olevalla intensiteetillä ja toipuvat vielä 10 minuuttia. Tämän jälkeen jokainen osallistuja harjoittelee VT:tä korkeammalla intensiteetillä tahdonvoimaiseen uupumukseen asti ja sitä seuraa 10 minuutin palautuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cruz Quebrada
-
Oeiras, Cruz Quebrada, Portugali, 1495-751
- Faculdade Motricidade Humana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-30-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaaliset osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on > 24,9 kg.m2, suljetaan pois. Muita poissulkevia kriteerejä ovat aktiivinen tupakointi, tunnettu aineenvaihduntasairaus, sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaudet, mukaan lukien astma; ja kaikki ortopediset ongelmat, jotka rajoittaisivat harjoituksen suorituskykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maskin kanssa
|
Katso eroja ryhmässä kasvonaamion kanssa ja ilman maskia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2max-erot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Erot kahden ryhmän välillä vo2max- ja
|
1 viikko
|
|
Erot sykkeessä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Erot kahden ryhmän välillä sykkeessä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .