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Effetti della maschera facciale sulle prestazioni cardiorespiratorie

5 luglio 2021 aggiornato da: João Pedro Jesus, Faculdade de Motricidade Humana

Effetti dell'esercizio con una maschera facciale sulle prestazioni cardiorespiratorie a intensità al di sotto e al di sopra della soglia ventilatoria

Lo scopo dello studio è esplorare se l'uso di una maschera facciale chirurgica influisca sulle prestazioni nell'esercizio di risposta al di sotto o al di sopra della soglia ventilatoria (VT). Gli investigatori mirano anche a esplorare l'impatto del dimorfismo sessuale nella risposta fisiologica all'esercizio eseguito all'interno di queste intensità specifiche. Infine, gli investigatori intendono esaminare se gli effetti dell'indossare una maschera facciale influenzino il recupero fisiologico alla cessazione dell'esercizio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I test verranno eseguiti durante il pomeriggio (tra le 13:00 e le 16:00), in un laboratorio con una temperatura ambiente compresa tra 22 e 24 ºC e un'umidità relativa compresa tra 44 e 56%.

Ogni partecipante sarà testato in 3 giorni non consecutivi. Il primo giorno verrà eseguito un Graded Exercise Testin (GXT), per misurare il VO2max e consentire l'individualizzazione delle intensità in base al VT di ciascun partecipante. (Silva et al., 2011). Quindi, in modo controbilanciato randomizzato (algoritmo generato dal computer), tutti i partecipanti hanno eseguito protocolli submassimali del cicloergometro a riposo e standardizzati su due diverse condizioni (con e senza maschera facciale), entro un periodo di 1 settimana. Alla prima visita, verranno effettuate misurazioni della massa corporea, con l'approssimazione di 0,01 kg, su una bilancia digitale (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Germania) con i partecipanti che indossano abiti leggeri e senza scarpe. Le misurazioni dell'altezza in piedi saranno limitate alla prima visita e prese allo 0,5 cm più vicino utilizzando uno stadiometro. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato dividendo la massa dei partecipanti in chilogrammi per il quadrato della loro altezza in metri. Quindi, dopo un breve periodo di riscaldamento, ciascun partecipante eseguirà un test cicloergometrico massimale costituito da un protocollo di rampa fino all'esaurimento volontario.

Uno dei nostri obiettivi è determinare l'impatto dell'esercizio con una maschera facciale sul recupero fisiologico. Per questo motivo, le misurazioni, all'interno di ciascuna sessione di test submassimale (con e senza maschera facciale), verranno effettuate utilizzando una linea temporale standardizzata progettata per consentire di misurare il recupero postesercizio submassimale e confrontarlo con un punto temporale di base a riposo. In particolare, il test inizierà con un periodo di riposo di 10 minuti in posizione seduta (linea di base). Successivamente, i partecipanti si eserciteranno senza (controllo) o con (sperimentale) una maschera facciale chirurgica ad un'intensità inferiore al VT e si riprenderanno per altri 10 min. Quindi, ogni partecipante si eserciterà ad un'intensità superiore al VT fino all'esaurimento volontario e questo sarà seguito da 10 minuti di recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cruz Quebrada
      • Oeiras, Cruz Quebrada, Portogallo, 1495-751
        • Faculdade Motricidade Humana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani dai 18 ai 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i potenziali partecipanti con indice di massa corporea (BMI) > 24,9 kg.m2. Ulteriori criteri di esclusione includeranno lo stato di fumatore attivo, malattie metaboliche note, malattie cardiovascolari, disturbi respiratori inclusa l'asma; e qualsiasi problema ortopedico che limiterebbe le prestazioni dell'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con Maschera
Guarda le differenze nel gruppo con maschera facciale e senza maschera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel VO2max
Lasso di tempo: 1 settimana
Differenze tra i due gruppi nel vo2max e
1 settimana
Differenze nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 settimana
Differenze tra i due gruppi nella frequenza cardiaca
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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