Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ maski na twarz na wydajność krążeniowo-oddechową

5 lipca 2021 zaktualizowane przez: João Pedro Jesus, Faculdade de Motricidade Humana

Wpływ ćwiczeń z maską twarzową na wydolność krążeniowo-oddechową przy intensywnościach poniżej i powyżej progu wentylacji

Celem badania jest zbadanie, czy stosowanie chirurgicznej maski na twarz wpływa na wydajność w ćwiczeniach reagujących poniżej i powyżej progu wentylacji (VT). Badacze mają również na celu zbadanie wpływu dymorfizmu płciowego na fizjologiczną reakcję na ćwiczenia wykonywane w ramach tych specyficznych intensywności. Na koniec śledczy zamierzają zbadać, czy skutki noszenia maski na twarz wpływają na regenerację fizjologiczną po zaprzestaniu ćwiczeń

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania będą prowadzone w godzinach popołudniowych (między 13.00 a 16.00), w laboratorium, w którym temperatura otoczenia wynosi od 22 do 24ºC, a wilgotność względna od 44 do 56%.

Każdy uczestnik będzie testowany przez 3 nie następujące po sobie dni. Pierwszego dnia zostanie przeprowadzony stopniowany test wysiłkowy (GXT), aby zmierzyć VO2max i umożliwić indywidualizację intensywności zgodnie z VT każdego uczestnika. (Silva i in., 2011). Następnie, w sposób zrandomizowany (generowany komputerowo) z przeciwwagą, wszyscy uczestnicy wykonywali spoczynkowe i standaryzowane submaksymalne protokoły ergometru rowerowego w dwóch różnych warunkach (z maską twarzową i bez) w okresie 1 tygodnia. Podczas pierwszej wizyty zostanie dokonany pomiar masy ciała z dokładnością do 0,01 kg na wadze cyfrowej (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Niemcy) z uczestnikami ubranymi w lekkie ubrania i bez butów. Pomiary wysokości w pozycji stojącej będą ograniczone do pierwszej wizyty i wykonywane z dokładnością do 0,5 cm za pomocą stadiometru. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony poprzez podzielenie masy uczestników w kilogramach przez kwadrat ich wzrostu w metrach. Następnie, po krótkiej rozgrzewce, każdy uczestnik wykona maksymalny test cykloergometru składający się z protokołu rampy do wolicjonalnego wyczerpania.

Jednym z naszych celów jest określenie wpływu ćwiczeń z maską na regenerację fizjologiczną. Z tego powodu pomiary w ramach każdej submaksymalnej sesji testowej (z maską twarzową i bez) będą wykonywane przy użyciu znormalizowanej osi czasu zaprojektowanej w celu umożliwienia pomiaru regeneracji po wysiłku submaksymalnym i porównania jej z wyjściowym punktem czasowym spoczynku. W szczególności badanie rozpocznie się 10-minutowym okresem odpoczynku w pozycji siedzącej (linia bazowa). Następnie uczestnicy będą ćwiczyć bez (kontrola) lub z (eksperymentalna) chirurgiczna maska ​​na twarz z intensywnością poniżej VT i regenerować się przez kolejne 10 minut. Następnie każdy uczestnik będzie ćwiczył z intensywnością powyżej VT aż do wolicjonalnego wyczerpania, po czym nastąpi 10 minut regeneracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cruz Quebrada
      • Oeiras, Cruz Quebrada, Portugalia, 1495-751
        • Faculdade Motricidade Humana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy, których wskaźnik masy ciała (BMI) > 24,9 kg.m2 zostaną wykluczeni. Dodatkowe kryteria wykluczające będą obejmowały aktywne palenie tytoniu, znaną chorobę metaboliczną, chorobę układu krążenia, zaburzenia układu oddechowego, w tym astmę; oraz wszelkie problemy ortopedyczne, które ograniczałyby wydajność ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z maską
Spójrz na różnice w grupie z maską i bez maski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w VO2max
Ramy czasowe: 1 tydzień
Różnice między dwiema grupami w VO2max i
1 tydzień
Różnice w częstości akcji serca
Ramy czasowe: 1 tydzień
Różnice między dwiema grupami w częstości akcji serca
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj