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Auswirkungen der Gesichtsmaske auf die kardiorespiratorische Leistung

5. Juli 2021 aktualisiert von: João Pedro Jesus, Faculdade de Motricidade Humana

Auswirkungen des Trainings mit einer Gesichtsmaske auf die kardiorespiratorische Leistung bei Intensitäten unterhalb und oberhalb der Beatmungsschwelle

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Verwendung einer chirurgischen Gesichtsmaske die Leistung bei Reaktionsübungen unterhalb bzw. oberhalb der Beatmungsschwelle (VT) beeinflusst. Ziel der Forscher ist es außerdem, den Einfluss des sexuellen Dimorphismus auf die physiologische Reaktion auf Übungen zu untersuchen, die innerhalb dieser spezifischen Intensitäten durchgeführt werden. Schließlich wollen die Forscher untersuchen, ob sich die Auswirkungen des Tragens einer Gesichtsmaske auf die physiologische Erholung nach Beendigung des Trainings auswirken

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Tests werden am Nachmittag (zwischen 13.00 und 16.00 Uhr) in einem Labor mit einer Umgebungstemperatur zwischen 22 und 24 ºC und einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 44 und 56 % durchgeführt.

Jeder Teilnehmer wird an 3 nicht aufeinanderfolgenden Tagen getestet. Am ersten Tag wird ein Graded Exercise Testin (GXT) durchgeführt, um den VO2max zu messen und die Individualisierung der Intensitäten entsprechend der VT jedes Teilnehmers zu ermöglichen. (Silva et al., 2011). Anschließend führten alle Teilnehmer in einem randomisierten (computergenerierten Algorithmus) ausgeglichenen Modus innerhalb eines Zeitraums von einer Woche unter zwei verschiedenen Bedingungen (mit und ohne Gesichtsmaske) ruhende und standardisierte submaximale Zyklus-Ergometer-Protokolle durch. Beim ersten Besuch wird die Körpermasse auf einer Digitalwaage (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Deutschland) auf 0,01 kg genau gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen. Die Messung der Stehhöhe ist auf den ersten Besuch beschränkt und wird mit einem Stadiometer auf 0,5 cm genau gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem die Masse der Teilnehmer in Kilogramm durch das Quadrat ihrer Körpergröße in Metern geteilt wird. Anschließend führt jeder Teilnehmer nach einer kurzen Aufwärmphase einen maximalen Fahrrad-Ergometer-Test durch, der aus einem Rampenprotokoll bis zur willkürlichen Erschöpfung besteht.

Eines unserer Ziele besteht darin, die Auswirkungen des Trainings mit einer Gesichtsmaske auf die physiologische Erholung zu bestimmen. Aus diesem Grund werden Messungen innerhalb jeder submaximalen Testsitzung (mit und ohne Gesichtsmaske) anhand eines standardisierten Zeitrahmens durchgeführt, der es ermöglicht, die Erholung nach submaximalem Training zu messen und mit einem Ruhe-Basiszeitpunkt zu vergleichen. Konkret beginnt der Test mit einer 10-minütigen Ruhephase in sitzender Position (Grundlinie). Anschließend trainieren die Teilnehmer entweder ohne (Kontrolle) oder mit (experimentell) einer chirurgischen Gesichtsmaske bei einer Intensität unterhalb der VT und erholen sich weitere 10 Minuten. Anschließend trainiert jeder Teilnehmer mit einer Intensität oberhalb der VT, bis er willentlich erschöpft ist. Darauf folgt eine 10-minütige Erholungsphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Cruz Quebrada
      • Oeiras, Cruz Quebrada, Portugal, 1495-751
        • Faculdade Motricidade Humana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Potenzielle Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 24,9 kg.m2 werden ausgeschlossen. Zu den weiteren Ausschlusskriterien gehören der aktive Raucherstatus, bekannte Stoffwechselerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen einschließlich Asthma; und alle orthopädischen Probleme, die die Trainingsleistung einschränken würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Maske
Sonstiges: Protokoll mit Maske
Schauen Sie sich die Unterschiede in der Gruppe mit Gesichtsmaske und ohne Maske an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im VO2max
Zeitfenster: 1 Woche
Unterschiede zwischen den beiden Gruppen im vo2max und
1 Woche
Unterschiede in der Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Woche
Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in der Herzfrequenz
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Motricidade Humana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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