- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04963049
Auswirkungen der Gesichtsmaske auf die kardiorespiratorische Leistung
Auswirkungen des Trainings mit einer Gesichtsmaske auf die kardiorespiratorische Leistung bei Intensitäten unterhalb und oberhalb der Beatmungsschwelle
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Tests werden am Nachmittag (zwischen 13.00 und 16.00 Uhr) in einem Labor mit einer Umgebungstemperatur zwischen 22 und 24 ºC und einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 44 und 56 % durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird an 3 nicht aufeinanderfolgenden Tagen getestet. Am ersten Tag wird ein Graded Exercise Testin (GXT) durchgeführt, um den VO2max zu messen und die Individualisierung der Intensitäten entsprechend der VT jedes Teilnehmers zu ermöglichen. (Silva et al., 2011). Anschließend führten alle Teilnehmer in einem randomisierten (computergenerierten Algorithmus) ausgeglichenen Modus innerhalb eines Zeitraums von einer Woche unter zwei verschiedenen Bedingungen (mit und ohne Gesichtsmaske) ruhende und standardisierte submaximale Zyklus-Ergometer-Protokolle durch. Beim ersten Besuch wird die Körpermasse auf einer Digitalwaage (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Deutschland) auf 0,01 kg genau gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen. Die Messung der Stehhöhe ist auf den ersten Besuch beschränkt und wird mit einem Stadiometer auf 0,5 cm genau gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem die Masse der Teilnehmer in Kilogramm durch das Quadrat ihrer Körpergröße in Metern geteilt wird. Anschließend führt jeder Teilnehmer nach einer kurzen Aufwärmphase einen maximalen Fahrrad-Ergometer-Test durch, der aus einem Rampenprotokoll bis zur willkürlichen Erschöpfung besteht.
Eines unserer Ziele besteht darin, die Auswirkungen des Trainings mit einer Gesichtsmaske auf die physiologische Erholung zu bestimmen. Aus diesem Grund werden Messungen innerhalb jeder submaximalen Testsitzung (mit und ohne Gesichtsmaske) anhand eines standardisierten Zeitrahmens durchgeführt, der es ermöglicht, die Erholung nach submaximalem Training zu messen und mit einem Ruhe-Basiszeitpunkt zu vergleichen. Konkret beginnt der Test mit einer 10-minütigen Ruhephase in sitzender Position (Grundlinie). Anschließend trainieren die Teilnehmer entweder ohne (Kontrolle) oder mit (experimentell) einer chirurgischen Gesichtsmaske bei einer Intensität unterhalb der VT und erholen sich weitere 10 Minuten. Anschließend trainiert jeder Teilnehmer mit einer Intensität oberhalb der VT, bis er willentlich erschöpft ist. Darauf folgt eine 10-minütige Erholungsphase.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Cruz Quebrada
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Oeiras, Cruz Quebrada, Portugal, 1495-751
- Faculdade Motricidade Humana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Potenzielle Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 24,9 kg.m2 werden ausgeschlossen. Zu den weiteren Ausschlusskriterien gehören der aktive Raucherstatus, bekannte Stoffwechselerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen einschließlich Asthma; und alle orthopädischen Probleme, die die Trainingsleistung einschränken würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Maske
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Schauen Sie sich die Unterschiede in der Gruppe mit Gesichtsmaske und ohne Maske an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede im VO2max
Zeitfenster: 1 Woche
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Unterschiede zwischen den beiden Gruppen im vo2max und
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1 Woche
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Unterschiede in der Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Woche
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Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in der Herzfrequenz
|
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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