- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04963049
Effekter av ansiktsmaske på kardiorespiratorisk ytelse
Effekter av å trene med ansiktsmaske på kardiorespiratorisk ytelse ved intensiteter under og over ventilasjonsterskelen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tester vil bli utført i ettermiddagsperioden (mellom kl. 13.00 og 16.00), i et laboratorium med en miljøtemperatur mellom 22 og 24 ºC og en relativ luftfuktighet mellom 44 og 56 %.
Hver deltaker vil bli testet på 3 ikke sammenhengende dager. Den første dagen vil en gradert treningstest (GXT) bli utført for å måle VO2max og for å muliggjøre individualisering av intensiteter i henhold til VT til hver deltaker. (Silva et al., 2011). Deretter, på en randomisert (datagenerert algoritme) motbalansert måte, utførte alle deltakerne hvile og standardiserte syklus-ergometer submaksimale protokoller på to forskjellige forhold (med og uten ansiktsmaske), i løpet av en 1-ukes periode. Ved det første besøket vil kroppsmassemålinger bli tatt, til nærmeste 0,01 kg, på en digital skala (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Tyskland) med deltakerne iført lette klær og uten sko. Målinger av ståhøyde vil være begrenset til første besøk og tatt til nærmeste 0,5 cm ved hjelp av et stadiometer. Kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli beregnet ved å dele deltakernes masse i kilo med kvadratet av høyden deres i meter. Deretter, etter en kort oppvarmingsperiode, vil hver deltaker utføre en maksimal syklus-ergometertest bestående av en rampeprotokoll til frivillig utmattelse.
Et av formålene våre er å bestemme effekten av å trene med ansiktsmaske på fysiologisk restitusjon. Av denne grunn vil målinger, innenfor hver submaksimal testøkt (med og uten ansiktsmaske), bli tatt ved hjelp av en standardisert tidslinje designet for å tillate måling av restitusjon etter submaksimal trening og sammenligne den med et hviletidspunkt for baseline. Spesifikt vil testingen begynne med en 10-minutters hvileperiode i sittende stilling (grunnlinje). Deretter vil deltakerne trene enten uten (kontroll) eller med (eksperimentell) en kirurgisk ansiktsmaske med en intensitet under VT og restituere seg i ytterligere 10 minutter. Deretter vil hver deltaker trene med en intensitet over VT til frivillig utmattelse, og dette vil bli fulgt av 10 minutter med restitusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cruz Quebrada
-
Oeiras, Cruz Quebrada, Portugal, 1495-751
- Faculdade Motricidade Humana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 18 til 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Potensielle deltakere med kroppsmasseindeks (BMI) > 24,9 kg.m2 vil bli ekskludert. Ytterligere eksklusjonskriterier vil inkludere aktiv røykestatus, kjent metabolsk sykdom, kardiovaskulær sykdom, luftveislidelser inkludert astma; og eventuelle ortopediske problemer som vil begrense treningsytelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Med maske
|
Se på forskjeller i gruppe med ansiktsmaske og uten maske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i VO2max
Tidsramme: 1 uke
|
Forskjeller mellom de to gruppene i vo2max og
|
1 uke
|
Forskjeller i hjertefrekvens
Tidsramme: 1 uke
|
Forskjeller mellom de to gruppene i hjertefrekvensen
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protokoll med maske
-
ResMedFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Cairo UniversityFullført
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtIntrakraniell trykkøkning | Supraglottic Airway Device | Diameter på optisk nerveskjedeTyrkia
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fullført
-
Tilburg UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Foreldrestress | Postpartum angstNederland
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia