Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ansiktsmaske på kardiorespiratorisk ytelse

5. juli 2021 oppdatert av: João Pedro Jesus, Faculdade de Motricidade Humana

Effekter av å trene med ansiktsmaske på kardiorespiratorisk ytelse ved intensiteter under og over ventilasjonsterskelen

Hensikten med studien er å undersøke om bruk av en kirurgisk ansiktsmaske påvirker ytelsen ved responstrening under vs. over ventilasjonsterskelen (VT). Etterforskerne tar også sikte på å utforske virkningen av seksuell dimorfisme i den fysiologiske responsen på trening utført innenfor disse spesifikke intensitetene. Til slutt har etterforskerne til hensikt å undersøke om effekten av å bruke en ansiktsmaske påvirker fysiologisk restitusjon ved opphør av trening

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tester vil bli utført i ettermiddagsperioden (mellom kl. 13.00 og 16.00), i et laboratorium med en miljøtemperatur mellom 22 og 24 ºC og en relativ luftfuktighet mellom 44 og 56 %.

Hver deltaker vil bli testet på 3 ikke sammenhengende dager. Den første dagen vil en gradert treningstest (GXT) bli utført for å måle VO2max og for å muliggjøre individualisering av intensiteter i henhold til VT til hver deltaker. (Silva et al., 2011). Deretter, på en randomisert (datagenerert algoritme) motbalansert måte, utførte alle deltakerne hvile og standardiserte syklus-ergometer submaksimale protokoller på to forskjellige forhold (med og uten ansiktsmaske), i løpet av en 1-ukes periode. Ved det første besøket vil kroppsmassemålinger bli tatt, til nærmeste 0,01 kg, på en digital skala (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Tyskland) med deltakerne iført lette klær og uten sko. Målinger av ståhøyde vil være begrenset til første besøk og tatt til nærmeste 0,5 cm ved hjelp av et stadiometer. Kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli beregnet ved å dele deltakernes masse i kilo med kvadratet av høyden deres i meter. Deretter, etter en kort oppvarmingsperiode, vil hver deltaker utføre en maksimal syklus-ergometertest bestående av en rampeprotokoll til frivillig utmattelse.

Et av formålene våre er å bestemme effekten av å trene med ansiktsmaske på fysiologisk restitusjon. Av denne grunn vil målinger, innenfor hver submaksimal testøkt (med og uten ansiktsmaske), bli tatt ved hjelp av en standardisert tidslinje designet for å tillate måling av restitusjon etter submaksimal trening og sammenligne den med et hviletidspunkt for baseline. Spesifikt vil testingen begynne med en 10-minutters hvileperiode i sittende stilling (grunnlinje). Deretter vil deltakerne trene enten uten (kontroll) eller med (eksperimentell) en kirurgisk ansiktsmaske med en intensitet under VT og restituere seg i ytterligere 10 minutter. Deretter vil hver deltaker trene med en intensitet over VT til frivillig utmattelse, og dette vil bli fulgt av 10 minutter med restitusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cruz Quebrada
      • Oeiras, Cruz Quebrada, Portugal, 1495-751
        • Faculdade Motricidade Humana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 18 til 30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle deltakere med kroppsmasseindeks (BMI) > 24,9 kg.m2 vil bli ekskludert. Ytterligere eksklusjonskriterier vil inkludere aktiv røykestatus, kjent metabolsk sykdom, kardiovaskulær sykdom, luftveislidelser inkludert astma; og eventuelle ortopediske problemer som vil begrense treningsytelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med maske
Se på forskjeller i gruppe med ansiktsmaske og uten maske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i VO2max
Tidsramme: 1 uke
Forskjeller mellom de to gruppene i vo2max og
1 uke
Forskjeller i hjertefrekvens
Tidsramme: 1 uke
Forskjeller mellom de to gruppene i hjertefrekvensen
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protokoll med maske

3
Abonnere