- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04963049
Efeitos da máscara facial no desempenho cardiorrespiratório
Efeitos do exercício com máscara facial no desempenho cardiorrespiratório em intensidades abaixo e acima do limiar ventilatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os testes serão realizados no período da tarde (entre as 13h00 e as 16h00), num laboratório com temperatura ambiente entre 22 e 24 ºC e humidade relativa entre 44 e 56%.
Cada participante será testado em 3 dias não consecutivos. No primeiro dia será realizado um Teste de Exercício Gradual (GXT), para medir o VO2máx e possibilitar a individualização das intensidades de acordo com o LV de cada participante. (Silva et al., 2011). Então, de forma contrabalançada randomizada (algoritmo gerado por computador), todos os participantes realizaram protocolos submáximos de cicloergômetro padronizados e em repouso em duas condições diferentes (com e sem máscara facial), dentro de um período de 1 semana. Na primeira visita, serão feitas medidas de massa corporal, com precisão de 0,01 kg, em balança digital (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Alemanha) com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos. As medições da altura em pé serão limitadas à primeira visita e feitas com precisão de 0,5 cm usando um estadiômetro. O índice de massa corporal (IMC) será calculado dividindo-se a massa dos participantes em quilos pelo quadrado de sua altura em metros. Em seguida, após um breve período de aquecimento, cada participante realizará um teste máximo em cicloergômetro que consiste em um protocolo de rampa até a exaustão volitiva.
Um de nossos propósitos é determinar o impacto do exercício com máscara facial na recuperação fisiológica. Por esse motivo, as medições, dentro de cada sessão de teste submáximo (com e sem máscara facial), serão feitas usando uma linha de tempo padronizada projetada para permitir medir a recuperação pós-exercício submáximo e compará-la com um ponto de tempo basal de repouso. Especificamente, o teste começará com um período de descanso de 10 minutos na posição sentada (linha de base). Posteriormente, os participantes irão se exercitar sem (controle) ou com (experimental) uma máscara cirúrgica em uma intensidade abaixo do VT e se recuperar por mais 10 min. Em seguida, cada participante se exercitará em uma intensidade acima do LV até a exaustão voluntária e esta será seguida de 10 min de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cruz Quebrada
-
Oeiras, Cruz Quebrada, Portugal, 1495-751
- Faculdade Motricidade Humana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 30 anos
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os potenciais participantes, com índice de massa corporal (IMC) > 24,9 kg.m2. Critérios de exclusão adicionais incluirão tabagismo ativo, doença metabólica conhecida, doença cardiovascular, distúrbios respiratórios incluindo asma; e quaisquer problemas ortopédicos que possam limitar o desempenho do exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Com máscara
|
Veja as diferenças no grupo com máscara e sem máscara
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças no VO2max
Prazo: 1 semana
|
Diferenças entre os dois grupos no vo2máx e
|
1 semana
|
Diferenças na frequência cardíaca
Prazo: 1 semana
|
Diferenças entre os dois grupos na frequência cardíaca
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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