- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04963049
Az arcmaszk hatása a szív- és légzőrendszer teljesítményére
Az arcmaszkkal végzett gyakorlatok hatása a szív- és légzőrendszer teljesítményére a légzési küszöb alatti és feletti intenzitással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatokat a délutáni időszakban (13.00 és 16.00 óra között) 22 és 24 ºC közötti környezeti hőmérsékletű, 44 és 56% közötti relatív páratartalmú laboratóriumban végzik.
Minden résztvevőt 3 nem egymást követő napon tesztelnek. Az első napon Graded Exercise Testin (GXT) kerül végrehajtásra a VO2max mérésére, és lehetővé teszi az intenzitás egyéni beállítását az egyes résztvevők VT-je szerint. (Silva et al., 2011). Ezután randomizált (számítógép által generált algoritmussal) ellensúlyozott módon minden résztvevő pihenő és standardizált ciklus-ergométer szubmaximális protokollt hajtott végre két különböző körülmény között (maszkkal és anélkül), 1 héten belül. Az első látogatás alkalmával 0,01 kg pontossággal testtömegmérést végeznek digitális mérlegen (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Németország), a résztvevők könnyű ruhát viselnek, cipő nélkül. Az állómagasság mérése az első látogatásra korlátozódik, és a legközelebbi 0,5 cm-es mérést stadionmérővel végezzük. A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a résztvevők kilogrammban mért tömegét elosztják méterben mért magasságuk négyzetével. Ezután egy rövid bemelegítési periódus után minden résztvevő elvégzi a maximális ciklus-ergométer tesztet, amely az akaratlagos kimerülésig terjedő rámpa protokollból áll.
Egyik célunk az, hogy meghatározzuk az arcmaszkkal végzett gyakorlatok hatását a fiziológiai felépülésre. Emiatt a méréseket minden szubmaximális vizsgálati munkameneten belül (maszkkal és anélkül) egy szabványos idővonal segítségével végzik, amely lehetővé teszi a szubmaximális edzés utáni felépülés mérését és összehasonlítását a nyugalmi alapidőponttal. Pontosabban, a tesztelés 10 perces pihenőidővel kezdődik ülő helyzetben (alapvonal). Ezt követően a résztvevők sebészeti maszk nélkül (kontroll) vagy (kísérleti) gyakorolják a VT alatti intenzitással, és további 10 percig gyógyulnak. Ezután minden résztvevő a VT feletti intenzitással edz az akaratlagos kimerülésig, és ezt 10 perces felépülés követi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cruz Quebrada
-
Oeiras, Cruz Quebrada, Portugália, 1495-751
- Faculdade Motricidade Humana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges 18-30 éves felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Azok a potenciális résztvevők, akiknek testtömeg-indexe (BMI) > 24,9 kg.m2, kizárásra kerülnek. További kizáró kritériumok közé tartozik az aktív dohányzás, az ismert anyagcsere-betegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a légzőszervi rendellenességek, beleértve az asztmát; és minden olyan ortopédiai probléma, amely korlátozza a gyakorlati teljesítményt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Maszkkal
|
Nézze meg a csoportok közötti különbségeket arcmaszkkal és maszk nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VO2max különbségek
Időkeret: 1 hét
|
A két csoport közötti különbségek a vo2max és
|
1 hét
|
A pulzusszám különbségei
Időkeret: 1 hét
|
A két csoport közötti különbségek a pulzusszámban
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Protokoll maszkkal
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro Bignamini...Toborzás
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok