- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04963049
Effekter af ansigtsmaske på kardiorespiratorisk ydeevne
Effekter af træning med en ansigtsmaske på kardiorespiratorisk ydeevne ved intensiteter under og over den ventilationstærskel
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tests vil blive udført i eftermiddagsperioden (mellem kl. 13.00 og 16.00) i et laboratorium med en miljøtemperatur på mellem 22 og 24 ºC og en relativ luftfugtighed mellem 44 og 56 %.
Hver deltager vil blive testet på 3 ikke sammenhængende dage. På den første dag udføres en Graded Exercise Testin (GXT) for at måle VO2max og for at muliggøre individualisering af intensiteter i henhold til hver deltagers VT. (Silva et al., 2011). Derefter udførte alle deltagere på en randomiseret (computergenereret algoritme) modbalanceret måde hvilende og standardiserede cyklus-ergometer submaksimale protokoller på to forskellige forhold (med og uden ansigtsmaske) inden for en 1-uges periode. Ved det første besøg vil der blive foretaget kropsmassemålinger til nærmeste 0,01 kg på en digital vægt (BG 42, Breuer GmbH, Söflinger, Tyskland) med deltagerne iført let tøj og uden sko. Målinger af ståhøjde vil være begrænset til det første besøg og taget til nærmeste 0,5 cm ved hjælp af et stadiometer. Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ved at dividere deltagernes masse i kilogram med kvadratet af deres højde i meter. Derefter, efter en kort opvarmningsperiode, vil hver deltager udføre en maksimal cyklus-ergometertest bestående af en rampeprotokol til frivillig udmattelse.
Et af vores formål er at bestemme virkningen af at træne med en ansigtsmaske på den fysiologiske restitution. Af denne grund vil målinger inden for hver submaksimal testsession (med og uden ansigtsmaske) blive taget ved hjælp af en standardiseret tidslinje designet til at tillade måling af restitution efter submaksimal træning og sammenligne den med et hviletidspunkt. Specifikt vil testning begynde med en 10-minutters hvileperiode i siddende stilling (baseline). Efterfølgende vil deltagerne træne enten uden (kontrol) eller med (eksperimentelt) en kirurgisk ansigtsmaske ved en intensitet under VT og restituere i yderligere 10 min. Derefter vil hver deltager træne med en intensitet over VT indtil frivillig udmattelse, og dette vil blive efterfulgt af 10 minutters restitution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cruz Quebrada
-
Oeiras, Cruz Quebrada, Portugal, 1495-751
- Faculdade Motricidade Humana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne mellem 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle deltagere med kropsmasseindeks (BMI) > 24,9 kg.m2 vil blive udelukket. Yderligere udelukkelseskriterier vil omfatte aktiv rygestatus, kendt stofskiftesygdom, hjerte-kar-sygdom, åndedrætsforstyrrelser inklusive astma; og eventuelle ortopædiske problemer, der ville begrænse træningsydelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med maske
|
Se på forskelle i gruppe med ansigtsmaske og uden maske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i VO2max
Tidsramme: En uge
|
Forskelle mellem de to grupper i vo2max og
|
En uge
|
|
Forskelle i hjertefrekvens
Tidsramme: En uge
|
Forskelle mellem de to grupper i hjertefrekvensen
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .