HFpEF 및 증후성 폐쇄성 장대퇴 정맥 질환 연구 (PERSUADE)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력
• 연령 ≥ 40세
• 박출률이 보존되고 H2FpEF 점수가 4 이상인 안정적이고 증상이 있는 심부전
• 대상 혈관 내강 직경의 ≥50% 감소로 정의되는 비악성 하대정맥 폐색, 온대퇴정맥, 외부 장골정맥, 온엉덩정맥 또는 이들의 조합의 일측성 또는 양측성 만성 비악성 폐색의 존재 MRV, CTV를 스크리닝하여 정의하고 시술 중 IVUS로 평가한 내강 영역의 50% 감소로 확인했습니다.
• MRV, CTV에서 ≥50%의 잔류 장골-대퇴 정맥 폐색과 관련된 장골-대퇴 및/또는 하지 심부 정맥 혈전증의 이전(>6개월) 병력.
• CEAP 임상 분류 ≥3을 충족하는 임상적으로 유의미한 정맥 폐색.
• 가임 여성의 음성 임신 검사

제외 기준:

• 등록 전 60일 이내에 급성 대상성 심부전으로 입원한 피험자
• 등록 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 폐색전 병력의 존재.
• 대상은 프로토콜을 준수하지 않을 수 있는 영구적인 신경학적 결함을 가지고 있습니다.
• 피험자는 생명을 제한하는 면역억제 또는 자가면역 질환(예: 인간 면역결핍 바이러스, 전신성 홍반성 루푸스)이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 필요한 진단 및/또는 혈관내 시술 전에 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제에 대한 알레르기가 있습니다.
• 피험자는 활동성 소화성 궤양 또는 활동성 위장(GI) 출혈이 있습니다.
• 피험자는 사구체여과율(GFR) ≤ 30 mL/min 또는 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 연구 방정식 결과가 1.73m2당 ≤ 30 mL/min인 신부전 또는 만성 신장 질환이 있습니다.
• 대상자는 지표 시술 전 7일 이내에 백혈구(WBC) 수치 < 3.0(3000 세포/mm3)을 가집니다.
• 피험자는 혈소판 수가 < 80,000 cells/mm3 또는 > 700,000 cells/mm3 ≤ 시술 전 7일에 있습니다. ≤9g/dL의 보정되지 않은 헤모글로빈.
• 피험자는 WBC > 14.0(14,000/mm3)으로 입증되는 활동성 전신 감염을 알고 있거나 의심합니다.
• 피험자는 현재 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 색인 절차 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 참여하려고 합니다.
• 대상자는 조사자가 대상자의 활동성 호흡곤란에 주요 기여 요인으로 간주하는 중등도 또는 중증 폐 질환(즉, COPD)을 가집니다.