SSC에서 파이로포스페이트에 의한 석회화 감소
2023년 5월 23일 업데이트: László Kovács MD, PhD, Szeged University
전신 경화증에서 파이로포스페이트 경구 투여가 석회화 형성에 미치는 영향
Calcinosis, 즉 결정과 같은 결절은자가 면역 질환 인 전신 경화증의 골치 아픈 합병증입니다.
파이로포스페이트는 그것의 형성을 억제합니다.
경구 투여된 피로인산염이 석회화 형성을 예방하는지 테스트하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
하이드록시아파타이트 피하 결절의 형성인 석회증은 종종 전신 경화증을 복잡하게 만듭니다.
이에 대한 표준 치료법은 없습니다.
전임상 경험을 바탕으로 경구 투여된 피로인산염이 석회화를 억제하는지 테스트하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: László Kovács, MD, PhD
- 전화번호: +36309081611
- 이메일: kovacs.laszlo@med.u-szeged.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Márta Bocskai, MD
- 전화번호: +3662341520
- 이메일: bocskai.marta@med.u-szeged.hu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACR/EULAR 분류 기준 충족
제외 기준:
- SSC의 심각한 상부 감염
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- ECG에서 QT 연장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파이로포스페이트
피로인산이나트륨
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젤라틴 캡슐에 1일 1회 50 mg/kg bwt.
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위약 비교기: 위약
포도당
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젤라틴 캡슐의 포도당.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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석회화 결절의 크기 변화.
기간: 52주+ 16주
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저에너지 CT를 사용한 체적 평가
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52주+ 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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석회화로 인한 증상의 정도 변화
기간: 52주+ 16주
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시각적 아날로그 척도(0-100)
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52주+ 16주
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석회화 활동의 변화
기간: 52주+ 16주
|
시각적 아날로그 척도(0-100)
|
52주+ 16주
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초음파에 의한 석회화의 크기 변화
기간: 52주+ 16주
|
초음파에 의한 체적 평가
|
52주+ 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: László Kovács, MD, Ph.D., Szeged University
- 연구 책임자: András Váradi, PhD, DSc, Department of Enzymology, Research Centre for Natural Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsu VM, Kozak E, Li Q, Bocskai M, Schlesinger N, Rosenthal A, McClure ST, Kovacs L, Balint L, Szamosi S, Szucs G, Carns M, Aren K, Goldberg I, Varadi A, Varga J. Inorganic pyrophosphate is reduced in patients with systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2022 Mar 2;61(3):1158-1165. doi: 10.1093/rheumatology/keab508.
- Dedinszki D, Szeri F, Kozak E, Pomozi V, Tokesi N, Mezei TR, Merczel K, Letavernier E, Tang E, Le Saux O, Aranyi T, van de Wetering K, Varadi A. Oral administration of pyrophosphate inhibits connective tissue calcification. EMBO Mol Med. 2017 Nov;9(11):1463-1470. doi: 10.15252/emmm.201707532.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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