Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsinoosin vähentäminen pyrofosfaatilla SSC:ssä

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: László Kovács MD, PhD, Szeged University

Suun kautta annetun pyrofosfaatin vaikutus kalsinoosin muodostumiseen systemaattisessa skleroosissa

Kalsinoosi eli kidemäiset kyhmyt ovat systeemisen skleroosin, autoimmuunisairauden, hankala komplikaatio. Pyrofosfaatti estää sen muodostumista. Haluaisimme testata, estääkö suun kautta annettu pyrofosfaatti kalsinoosin muodostumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalsinoosi, hydroksiapatiittien ihonalaisten kyhmyjen muodostuminen, vaikeuttaa usein systeemistä skleroosia. Sille ei ole olemassa standardihoitoa. Prekliinisen kokemuksemme perusteella haluaisimme testata, että suun kautta annettu pyrofosfaatti estää kalsioosia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää ACR/EULAR-luokituskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava SSC:n ylempi minfestaatio
  • hypo- tai hypertyreoidismi
  • QT-ajan pidentyminen EKG:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyrofosfaatti
Dinatriumpyrofosfaatti
Ravintolisä: Pyrofosfaatti
50 mg/kg kerran päivässä gelatiinikapseleissa.
Placebo Comparator: Plasebo
Glukoosi
Ravintolisä: Plasebo
Glukoosi gelatiinikapseleissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsinoosin kyhmyjen koon muutos.
Aikaikkuna: 52 viikkoa + 16 viikkoa
Volumetrinen arviointi alhaisen energian CT:llä
52 viikkoa + 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsinoosin aiheuttamien oireiden vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa + 16 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100)
52 viikkoa + 16 viikkoa
Kalsinoosin aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa + 16 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100)
52 viikkoa + 16 viikkoa
Kalsinoosin koon muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: 52 viikkoa + 16 viikkoa
Volumetrinen arviointi ultraäänellä
52 viikkoa + 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Szeged University

Yhteistyökumppanit

Research Centre for Natural Sciences
University of Debrecen Dept. of Rheumatology

Tutkijat

  • Päätutkija: László Kovács, MD, Ph.D., Szeged University
  • Opintojohtaja: András Váradi, PhD, DSc, Department of Enzymology, Research Centre for Natural Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALC-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa