환자의 89Zr-NY001 PET 영상의 안전성 연구

포함 기준:

1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
2. 18세 이상, 남성 또는 여성;
3. 조직병리학 또는 세포학 검사에 의해 확인된 고형 종양으로 진단된 환자;
4. 최소 2개의 측정 가능한 고형 병변이 18F-FDG PET/CT(RECIST1.1 표준)로 검사되었습니다.
5. 생검으로 입증된 피브로넥틴 ED-B 양성 환자;
6. ECOG 점수 ​​≤ 0~3; 최소 3개월의 기대 수명;
7. 가임기 여성은 혈청 임신 검사를 받아야 하며 적격 피험자에 대해 음성 임신 검사를 받은 사람만 받아야 합니다.
8. ALT, AST는 정상 상한치의 3배를 초과하지 않아야 한다. Bun, Cr은 정상 상한의 1.5배를 초과하지 않음;
9. 다른 정기 검사는 정상 범위 내에 있거나 연구자가 수용할 수 있는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

1. 연구 치료 전 4주 이내에 주요 외상(수술 포함)으로부터의 회복;
2. 전신 또는 국소적으로 중증의 감염 또는 기타 중대한 동반 질환이 있는 환자
3. 조영제 또는 항체의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 알레르기가 있는 환자
4. PET/CT 영상 스캔을 수행할 수 없는 환자;
5. 면역기능에 이상이 있거나 최근 각종 백신을 포함한 면역억제제 또는 증강제를 사용한 환자
6. 류마티스관절염을 포함한 자가면역질환 환자;
7. 심방 세동을 포함한 부정맥의 부적절한 조절;
8. 조절되지 않는 고혈압;
9. 매독, HBV, HCV 또는 HIV 양성 개체;
10. 가임 연령의 남성 및 여성 피험자는 효과적인 피임 조치를 취할 수 없습니다.
11. 임산부 또는 수유부;
12. 정신 질환 또는 관련 상태의 병력이 있는 환자
13. 연구자가 부적합하다고 간주하는 기타 과목.