Potilaiden 89Zr-NY001 PET-kuvantamisen turvallisuustutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen;
2. yli 18-vuotias, mies tai nainen;
3. Potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteitä kasvaimia, jotka on vahvistettu histopatologisella tai sytologisella testillä;
4. Ainakin kaksi mitattavaa kiinteää vauriota on tutkittu 18F-FDG PET/CT:llä (RECIST1.1 standardi);
5. Potilaat, joilla on biopsialla todistettu fibronektiini ED-B-positiivinen;
6. ECOG-pisteet ≤ 0~3; elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on saatava seerumin raskaustestit ja vain ne, joiden raskaustesti on negatiivinen kelvollisille koehenkilöille;
8. ALT, AST ei saa ylittää 3 kertaa normaalia ylärajaa; Pullo, Cr ei ylitä 1,5 kertaa normaalin ylärajan;
9. Muut rutiinitutkimukset ovat normaalin rajoissa tai tutkijoiden hyväksyttävinä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Toipuminen suuresta traumasta (mukaan lukien leikkaus) 4 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa;
2. Potilaat, joilla on systeemisiä tai paikallisesti vakavia infektioita tai muita vakavia samanaikaisesti esiintyviä sairauksia;
3. Potilaat, joilla on allergioita tai allergioita jollekin kuvantamisaineen tai vasta-aineen komponentille;
4. Potilaat, jotka eivät voi suorittaa PET/CT-kuvausta;
5. Potilaat, joilla on epänormaali immuunitoiminta tai jotka ovat äskettäin käyttäneet immunosuppressiivisia tai tehostavia aineita, mukaan lukien erilaisia ​​rokotteita;
6. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, mukaan lukien nivelreuma;
7. Rytmihäiriöiden, mukaan lukien eteisvärinä, riittämätön hallinta;
8. Hallitsematon verenpainetauti;
9. kuppa-, HBV-, HCV- tai HIV-positiiviset henkilöt;
10. Lisääntymisiässä olevat mies- ja naispuoliset henkilöt eivät voi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
11. raskaana olevat tai imettävät naiset;
12. Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai muita vastaavia sairauksia;
13. Muita tutkijoiden sopimattomina pitämiä aiheita.