Studie bezpečnosti 89Zr-NY001 PET zobrazování u pacientů

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti dobrovolně podepsali informovaný souhlas;
2. Věk >18, muž nebo žena;
3. Pacienti s diagnózou solidních nádorů potvrzených histopatologickým nebo cytologickým testem;
4. Nejméně dvě měřitelné solidní léze byly vyšetřeny pomocí 18F-FDG PET/CT (standard RECIST1.1);
5. Pacienti s biopsií prokázaným fibronektinem ED-B pozitivním;
6. skóre ECOG ≤ 0~3; Očekávaná délka života nejméně 3 měsíce;
7. Ženy ve fertilním věku jsou povinny podstoupit těhotenské testy v séru, a to pouze ty, které mají negativní těhotenský test pro způsobilé subjekty;
8. ALT, AST nesmí překročit trojnásobek normální horní hranice; Bun, Cr nepřesahuje 1,5násobek normální horní hranice;
9. Ostatní rutinní vyšetření jsou v normálním rozmezí nebo jsou výzkumníky považována za přijatelná.

Kritéria vyloučení:

1. Zotavení po velkém traumatu (včetně chirurgického zákroku) během 4 týdnů před studovanou léčbou;
2. Pacienti se systémovými nebo lokálně závažnými infekcemi nebo jinými závažnými souběžnými onemocněními;
3. Pacienti s alergiemi nebo alergiemi na jakoukoli složku zobrazovacího činidla nebo protilátky;
4. Pacienti, kteří nemohou provádět PET/CT zobrazení;
5. Pacienti s abnormální imunitní funkcí nebo ti, kteří nedávno užívali imunosupresiva nebo potencující látky včetně různých vakcín;
6. Pacienti s autoimunitními onemocněními, včetně revmatoidní artritidy;
7. Nedostatečná kontrola arytmií, včetně fibrilace síní;
8. Nekontrolovaná hypertenze;
9. Syfilis, HBV, HCV nebo HIV pozitivní subjekty;
10. Muži a ženy v reprodukčním věku nemohou přijímat účinná antikoncepční opatření;
11. Těhotné nebo kojící ženy;
12. Pacienti s anamnézou duševního onemocnění nebo souvisejících stavů;
13. Jiné předměty, které výzkumníci považovali za nevhodné.