Estudo de segurança de 89Zr-NY001 PET Imaging em pacientes

Critério de inclusão:

1. Os pacientes assinaram voluntariamente o consentimento informado;
2. Maiores de 18 anos, masculino ou feminino;
3. Pacientes com diagnóstico de tumores sólidos confirmados por exame histopatológico ou citologia;
4. Pelo menos duas lesões sólidas mensuráveis ​​foram examinadas por 18F-FDG PET/CT (padrão RECIST1.1);
5. Pacientes com fibronectina ED-B comprovada por biópsia;
6. Pontuação ECOG ≤ 0~3; Expectativa de vida de pelo menos 3 meses;
7. As mulheres em idade fértil são obrigadas a receber testes de gravidez séricos e apenas aquelas com teste de gravidez negativo para indivíduos elegíveis;
8. ALT, AST não deve exceder 3 vezes o limite superior normal; Bun, Cr não superior a 1,5 vezes o limite superior normal;
9. Outros exames de rotina estão dentro da normalidade ou considerados aceitáveis ​​pelos pesquisadores.

Critério de exclusão:

1. Recuperação de trauma maior (incluindo cirurgia) dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo;
2. Pacientes com infecções sistêmicas ou localmente graves, ou outras doenças coexistentes graves;
3. Pacientes com alergias ou alergias a qualquer componente do agente de imagem ou anticorpo;
4. Pacientes que não podem realizar exames de imagem PET/CT;
5. Pacientes com função imunológica anormal ou que usaram recentemente agentes imunossupressores ou potencializadores, incluindo várias vacinas;
6. Pacientes com doenças autoimunes, incluindo artrite reumatoide;
7. Controle inadequado de arritmias, incluindo fibrilação atrial;
8. Hipertensão descontrolada;
9. Sujeitos positivos para sífilis, HBV, HCV ou HIV;
10. Indivíduos do sexo masculino e feminino em idade reprodutiva não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
11. Mulheres grávidas ou lactantes;
12. Pacientes com histórico de doença mental ou condições relacionadas;
13. Outros assuntos considerados inadequados pelos pesquisadores.