Badanie bezpieczeństwa obrazowania PET 89Zr-NY001 u pacjentów

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci dobrowolnie podpisali świadomą zgodę;
2. Wiek >18 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. Pacjenci z rozpoznaniem guzów litych potwierdzonych badaniem histopatologicznym lub cytologicznym;
4. Co najmniej dwie mierzalne zmiany lite zostały zbadane za pomocą 18F-FDG PET/CT (standard RECIST1.1);
5. Pacjenci z potwierdzoną biopsją ED-B fibronektyną;
6. Wynik ECOG ≤ 0~3; Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące;
7. Kobiety w wieku rozrodczym są zobowiązane do wykonania testów ciążowych z surowicy i tylko te, które mają negatywny wynik testu ciążowego dla kwalifikujących się osób;
8. ALT, AST nie przekracza 3-krotności górnej granicy normy; Bun, Cr nie przekracza 1,5-krotności normalnej górnej granicy;
9. Inne rutynowe badania mieszczą się w zakresie normy lub zostały uznane przez badaczy za dopuszczalne.

Kryteria wyłączenia:

1. Powrót do zdrowia po poważnym urazie (w tym zabiegu chirurgicznym) w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem;
2. Pacjenci z ogólnoustrojowymi lub miejscowo ciężkimi zakażeniami lub innymi poważnymi chorobami współistniejącymi;
3. Pacjenci z alergią lub alergią na jakikolwiek składnik środka obrazującego lub przeciwciała;
4. Pacjenci, którzy nie mogą wykonać badania obrazowego PET/CT;
5. Pacjenci z zaburzeniami czynności układu odpornościowego lub którzy niedawno stosowali leki immunosupresyjne lub wzmacniające, w tym różne szczepionki;
6. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów;
7. Niewystarczająca kontrola arytmii, w tym migotania przedsionków;
8. Niekontrolowane nadciśnienie;
9. osoby z kiłą, HBV, HCV lub HIV;
10. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
11. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
12. Pacjenci z historią chorób psychicznych lub powiązanych schorzeń;
13. Inne tematy uznane przez badaczy za nieodpowiednie.