Estudio de seguridad de imágenes PET 89Zr-NY001 en pacientes

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes firmaron voluntariamente el consentimiento informado;
2. Mayor de 18 años, hombre o mujer;
3. Pacientes diagnosticados con tumores sólidos confirmados por histopatología o citología;
4. Se han examinado al menos dos lesiones sólidas medibles mediante 18F-FDG PET/CT (estándar RECIST1.1);
5. Pacientes con fibronectina ED-B positiva comprobada por biopsia;
6. puntuación ECOG ≤ 0~3; Esperanza de vida de al menos 3 meses;
7. Las mujeres en edad fértil deben recibir pruebas de embarazo en suero, y solo aquellas que tengan una prueba de embarazo negativa para los sujetos elegibles;
8. ALT, AST no excederá 3 veces el límite superior normal; Bollo, Cr no exceda de 1,5 veces el límite superior normal;
9. Otros exámenes de rutina están dentro del rango normal o los investigadores los consideran aceptables.

Criterio de exclusión:

1. Recuperación de un trauma mayor (incluida la cirugía) dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio;
2. Pacientes con infecciones sistémicas o localmente graves, u otras enfermedades coexistentes graves;
3. Pacientes con alergias o alergias a cualquier componente del agente de imagen o anticuerpo;
4. Pacientes que no pueden realizar una exploración por imágenes PET/CT;
5. Pacientes con una función inmunológica anormal o que hayan usado recientemente agentes inmunosupresores o potenciadores, incluidas varias vacunas;
6. Pacientes con enfermedades autoinmunes, incluida la artritis reumatoide;
7. Control inadecuado de las arritmias, incluida la fibrilación auricular;
8. Hipertensión no controlada;
9. Sujetos positivos para sífilis, VHB, VHC o VIH;
10. Los sujetos masculinos y femeninos en edad reproductiva no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas;
11. Mujeres embarazadas o lactantes;
12. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental o condiciones relacionadas;
13. Otras materias consideradas no aptas por los investigadores.