Säkerhetsstudie av 89Zr-NY001 PET-avbildning hos patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter undertecknade frivilligt informerat samtycke;
2. Ålder >18, man eller kvinna;
3. Patienter som diagnostiserats med solida tumörer bekräftade genom histopatologi eller cytologitest;
4. Minst två mätbara fasta lesioner har undersökts med 18F-FDG PET/CT (RECIST1.1 standard);
5. Patienter med biopsibeprövad fibronektin ED-B-positiv;
6. ECOG-poäng ≤ 0~3; förväntad livslängd på minst 3 månader;
7. Kvinnor i fertil ålder måste få serumgraviditetstest, och endast de som har ett negativt graviditetstest för berättigade ämnen;
8. ALT, AST får inte överstiga 3 gånger den normala övre gränsen; Bun, Cr inte överstiga 1,5 gånger den normala övre gränsen;
9. Övriga rutinundersökningar ligger inom det normala eller anses godtagbara av forskarna.

Exklusions kriterier:

1. Återhämtning från större trauma (inklusive operation) inom 4 veckor före studiebehandling;
2. Patienter med systemiska eller lokalt allvarliga infektioner eller andra allvarliga samexisterande sjukdomar;
3. Patienter med allergier eller allergier mot någon komponent av bildbehandlingsmedlet eller antikroppen;
4. Patienter som inte kan utföra PET/CT-skanning;
5. Patienter med onormal immunfunktion eller som nyligen har använt immunsuppressiva eller potentierande medel inklusive olika vacciner;
6. Patienter med autoimmuna sjukdomar, inklusive reumatoid artrit;
7. Otillräcklig kontroll av arytmier, inklusive förmaksflimmer;
8. Okontrollerad hypertoni;
9. Syfilis-, HBV-, HCV- eller HIV-positiva patienter;
10. Manliga och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kan inte vidta effektiva preventivmedel;
11. Gravida eller ammande kvinnor;
12. Patienter med en historia av psykisk sjukdom eller relaterade tillstånd;
13. Andra ämnen som forskare anser olämpliga.