89Zr-NY001 PET 成像在患者中的安全性研究

纳入标准：

1. 患者自愿签署知情同意书；
2. 年龄>18岁，男性或女性；
3. 经组织病理学或细胞学检查确诊为实体瘤的患者；
4. 18F-FDG PET/CT（RECIST1.1标准）检查过至少两个可测量的实性病灶；
5. 经活检证实纤连蛋白ED-B阳性的患者；
6. ECOG评分≤0~3；至少3个月的预期寿命；
7. 育龄妇女需接受血清妊娠试验，且仅限妊娠试验阴性者为合格受试者；
8. ALT、AST不得超过正常上限的3倍； Bun、Cr不超过正常上限的1.5倍；
9. 其他常规检查均在正常范围内或研究者认为可以接受。

排除标准：

1. 研究治疗前 4 周内从重大创伤（包括手术）中恢复；
2. 全身或局部严重感染，或合并有其他严重疾病的患者；
3. 对显像剂或抗体的任何成分过敏或过敏的患者；
4. 无法进行PET/CT影像扫描的患者；
5. 免疫功能异常或近期使用过包括各种疫苗在内的免疫抑制剂或增强剂的患者；
6. 自身免疫性疾病患者，包括类风湿性关节炎；
7. 心律失常控制不当，包括房颤；
8. 不受控制的高血压；
9. 梅毒、HBV、HCV 或 HIV 阳性受试者；
10. 育龄男女受试者不能采取有效的避孕措施；
11. 孕妇或哺乳期妇女；
12. 有精神病史或相关病症的患者；
13. 研究人员认为不适合的其他科目。