Studio sulla sicurezza dell'imaging PET 89Zr-NY001 nei pazienti

Criterio di inclusione:

1. I pazienti hanno firmato volontariamente il consenso informato;
2. Età >18 anni, maschio o femmina;
3. Pazienti con diagnosi di tumori solidi confermati da test istopatologico o citologico;
4. Almeno due lesioni solide misurabili sono state esaminate mediante 18F-FDG PET/CT (standard RECIST1.1);
5. Pazienti con fibronectina ED-B positiva alla biopsia;
6. punteggio ECOG ≤ 0~3; Aspettativa di vita di almeno 3 mesi;
7. Le donne in età fertile sono tenute a sottoporsi a test di gravidanza su siero, e solo quelle che hanno un test di gravidanza negativo per i soggetti idonei;
8. ALT, AST non devono superare di 3 volte il normale limite superiore; Bun, Cr non superare 1,5 volte il limite superiore normale;
9. Altri esami di routine rientrano nell'intervallo normale o sono considerati accettabili dai ricercatori.

Criteri di esclusione:

1. Recupero da trauma maggiore (incluso intervento chirurgico) entro 4 settimane prima del trattamento in studio;
2. Pazienti con infezioni sistemiche o localmente gravi o altre gravi malattie coesistenti;
3. Pazienti con allergie o allergie a qualsiasi componente dell'agente di imaging o dell'anticorpo;
4. Pazienti che non possono eseguire scansioni PET/TC;
5. Pazienti con funzione immunitaria anormale o che hanno recentemente utilizzato agenti immunosoppressori o potenzianti, inclusi vari vaccini;
6. Pazienti con malattie autoimmuni, inclusa l'artrite reumatoide;
7. Controllo inadeguato delle aritmie, inclusa la fibrillazione atriale;
8. Ipertensione incontrollata;
9. Soggetti positivi per sifilide, HBV, HCV o HIV;
10. I soggetti maschi e femmine in età riproduttiva non possono adottare misure contraccettive efficaci;
11. Donne in gravidanza o in allattamento;
12. Pazienti con una storia di malattia mentale o condizioni correlate;
13. Altri soggetti ritenuti inadatti dai ricercatori.