관상동맥질환 환자의 심박변이도에 따른 개인별 운동훈련 원문보기 KCI 원문보기 인용 (HRV-Predict)
2024년 1월 30일 업데이트: Louis Bherer, Montreal Heart Institute
이 프로젝트의 목적은 표준 비개별화 프로그램과 비교하여 생리학적 기준(매일 아침 심박수 변동성 측정)에 따라 심혈관 재활 프로그램에서 신체 운동 강도를 처방하는 새로운 양식의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 질환 환자에서 심혈관 재활(CR)은 CR 없이 일반적인 약물 요법에 비해 심장 사망률을 30%까지 감소시킵니다. 심폐 건강(VO2peak)은 장수의 가장 강력한 독립적인 예후 지표입니다. VO2peak의 개선은 노인의 인지 능력 향상과도 관련이 있습니다.
CR의 효과는 환자마다 다릅니다. 관상동맥 질환 환자의 약 25%는 CR 프로그램에 참여한 후에도 VO2peak가 개선되지 않습니다. "무반응" 환자에 대한 급성 사건의 위험(즉, VO2peak를 증가시키지 않음) "반응자" 개인에 비해 사망률이 3배 더 높습니다.
자율신경계(ANS)는 운동 훈련으로 유발되는 생리적 반응에 중요한 역할을 하는 것으로 보인다. 이를 바탕으로 건강한 피험자에게 ANS 매개변수(심박변이도, HRV를 통해)에 따라 각 운동 세션을 처방하는 것이 제안되었습니다. HRV 매개변수가 안정적일 때 고강도 운동을 하면 훈련에 더 잘 적응할 수 있다고 제안되었습니다. 반대로 HRV가 손상된 경우 회복 세션이 필요한 것 같습니다.
안정적인 관상 동맥 질환이 있고 CR 프로그램에 참여하는 44명의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다. 모든 참가자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 다음 2개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1/ 표준 운동 훈련; 2/ 심박 변이도에 따른 운동 훈련.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Montreal Heart Institute의 관상 동맥 질환 환자
- 연령> 18세
- 안정형 협심증, 급성 관상동맥 증후군(ST 분절 상승이 있거나 없음) 또는 경피적 관상동맥 중재술에 의한 완전한 관상동맥 재생술(일차 또는 선택적) 후에 심혈관 재활 프로그램에서 EPIC 센터로 의뢰되었습니다.
- 현재 심혈관 재활 권장 사항에 따라 최대 심폐 운동 스트레스 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 정보 및 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최대 운동 테스트 및/또는 신체 활동에 대한 절대적 및 상대적 금기.
- 최근의 심혈관 사건(심장 대상부전 또는 10일 미만의 양성 수축성 약물 또는 혈관성형술 치료, 1개월 미만의 심장 수술, 외과적 교정이 필요한 판막 질환, 활동성 심낭염, 치료 중에도 안정화되지 않는 중증 심실 부정맥).
- 관상동맥 우회술에 의한 혈관재생술
- 심방세동
- 신부전
- 심부전
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 운동 훈련
신체 운동 개입에는 표준화된 유산소 운동 훈련이 포함되며, 3개월 동안 주당 3회 세션이 진행됩니다.
|
HRV 지수는 매일 아침 5분 동안 측정됩니다.
이 그룹은 지속적인 중등도 운동 세션(MICT)과 고강도 인터벌 운동 세션(HIIT)을 결합한 표준 심혈관 재활 프로그램의 혜택을 받을 것입니다.
MICT 세션은 주 2회, HIIT 세션은 주 1회 진행됩니다.
|
|
실험적: HRV 안내 운동 훈련
신체 운동 중재에는 3개월 동안 주당 3회 개별화된 에어로빅 운동 훈련이 포함됩니다.
|
HRV 지수는 매일 아침 5분 동안 측정됩니다.
이 그룹은 개별화된 심혈관 재활 프로그램의 혜택을 받을 것입니다.
매일 운동(MICT, HIIT 또는 활성 회복)은 세션 아침에 측정된 HRV-지수에 따라 처방됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐 체력의 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
최대 증분 심폐 운동 검사(VO2 max(ml.kg.min))
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
반응자 및 비반응자 비율
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
각 그룹의 비율(%) 응답자는 VO2max의 5% 증가로 정의됩니다.
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부교감 신경 활동
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
심박 변이도의 RMSSD(Root Mean Square of the Successive Differences)(ms)
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
부교감 신경 활동
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
심박변이도(ms2)의 고주파 전력(HF)
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
심박수 변동성
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
전체 심박 변이도 : 정상동박동의 표준편차(SDNN, ms)
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
압력반사 이득
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
압력반사 민감도(ms/mmHg)
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
일반적인 인지 기능의 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
몬트리올 인지 평가(0~30점, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냄).
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
처리 속도 변경
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
검증된 원격 버전의 신경 심리학 테스트 및 iPad 테스트(Composite Z-score).
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
집행 기능의 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
검증된 원격 버전의 신경 심리학 테스트 및 iPad 테스트(Composite Z-score).
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
에피소드 기억의 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
검증된 원격 버전의 신경심리학적 테스트(Composite Z-score).
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안의 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
State-Trait Anxiety Inventory 설문지(점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 높은 불안을 나타냄).
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
우울 증상의 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
노인 우울증 척도 설문지(점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상을 나타냄).
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
|
수면의 질 변화
기간: 3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지(점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냄).
증상).
증상).
|
3개월 시점의 기준선 및 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .