마음 챙김으로 개선된 척수 손상 정신 건강 기능적 결과

SCI는 식사, 옷 입기, 위생, 목욕, 화장실 사용, 이동 및 걷기와 같은 일상 생활 활동을 위해 보조 생활이 필요한 마비 환자와 함께 환자에게 상당한 제한을 가할 수 있으므로 재활의 개선이 중요합니다. 독립성 부족과 만성 통증은 이러한 환자의 정신 건강 문제(48.5%) 및 임상적 스트레스(25%)의 높은 비율에 기여합니다. MM과 같은 스트레스 표적 요법은 더 나은 삶의 질, 정신 건강 및 다른 치료 집단의 신체 건강과 약간의 상관 관계가 있습니다. 정신 건강의 기능적 결과에 대한 이러한 MM 결과를 SCI 환자에게 번역하는 것이 필수적입니다. 효과적인 조기 재활은 근육, 뼈 및 유연성 손실을 최소화하는 데 필수적이며 더 나은 스트레스 관리 및 통증 조절은 조기 재활에 들어가는 데 중요합니다. MM이 제공할 수 있는 스트레스 및 통증 조절은 회복뿐만 아니라 건강에도 도움이 될 것입니다. 통증 관리를 위한 새로운 방법은 필수적입니다. 대부분의 최신 진통제는 환자의 최대 절반에서 효과가 없거나 효과가 없거나 오피오이드와 같은 강력한 부작용 및/또는 사회적 부담이 있기 때문입니다. MM과 같은 통증의 효과적인 비약물 관리는 오피오이드 처방을 줄이고 사회에 대한 중독 부담을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 전통적인 결과 측정에 대한 MM의 효능을 다룰 뿐만 아니라 기능적 결과에 미치는 영향을 조사하여 보다 임상적으로 적용할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

의료 지출과 의료 전문가의 시간과 같은 제한된 자원의 균형을 맞추는 데 있어 MM 모바일 애플리케이션은 접근 가능하고 비용 효율적이며 시간 효율적인 치료를 약속하는 하나의 솔루션으로 환자에게 마음챙김을 재활에 통합할 수 있는 자율성과 유연성을 제공합니다. MM은 모바일 앱 양식을 통해 SCI 환자 그룹에 적용하기 위해 더 많은 연구가 필요한 재활, 스트레스 제어 및 정신 건강의 기능적 결과에 대한 유망하고 새로운 발전을 제시합니다.

환자:

참가자는 Providence Care Hospital의 SCI 재활 프로그램 또는 SCI Ontario의 모든 진단에 대해 영어를 사용하는 성인 입원 또는 외래 환자이고 MM 앱을 ​​다운로드할 의향이 있는 스마트폰을 소유하고 있는 경우 자격이 있습니다. 표본 크기 계산은 총 112명의 참가자가 SCI 환자(n=56, 2군, N=112)의 이전 스트레스 감소 효과 크기를 기반으로 한 유의성에 대해 양측 알파 0.05에서 80% 통계적 검정력을 제공해야 함을 확인합니다. 참가자는 12주 동안 등록되며, 그 중 8주는 치료 주간이 되고 4주는 후속 주간이 됩니다.

치료:

컴퓨터 기반 무작위화(https://www.randomizer.org/) 참가자의 절반을 MM 개입 그룹('표준 요법'에 추가)에 할당하고 참가자의 절반을 '표준 요법' 대조군에 할당합니다. 입원 환자는 '표준 요법'의 일부로 일부 MM을 받는 반면 외래 환자는 받지 않기 때문에 무작위 배정은 입원/외래 환자별로 계층화됩니다. 무작위화 및 MM을 치료로 추가하는 목표는 분석을 위한 MM 용량의 분포를 보장하는 것입니다. 용량 의존적 반응에 대한 데이터 분석은 소량의 MM이 입원 환자를 위한 표준 요법의 일부이기 때문에 대조군에 내재된 오염과 싸울 것입니다.

'표준 요법' 대조군: '표준 요법' 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 일반적인 입원 또는 외래 환자 치료를 받게 됩니다. 여기에는 소량의 MM이 포함될 것으로 예상됩니다.

개입 그룹: 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 '표준 요법'을 받는 것 외에도 0주부터 8주까지 매일 최소 10분 동안 MM 앱을 ​​사용하여 MM을 연습하도록 요청받습니다. 이 추가 MM 연습을 위해 참가자는 커뮤니티/그룹과 같은 치료에 초점을 맞춘 "Insight timer", 장애 조정에 필수적인 회복탄력성에 초점을 맞춘 "Healthy mind", 가족/지원 구조의 환자. 이 세 가지 옵션은 다양한 SCI 환자의 요구에 부응하는 다양한 초점을 가진 무료 MM을 제공하기 위해 선택되었습니다. 참가자는 주당 추가 MM 30분을 달성하지 못한 경우 알림을 받습니다. 이렇게 하면 치료 그룹이 용량-반응 분석을 위해 MM에 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다. 참가자는 일주일 중 일요일 저녁에 마음챙김 앱을 사용하도록 권장하는 30분 미만의 추가 MM과 함께 알림 이메일(첨부 참조)을 받게 됩니다.

측정:

인구 통계학적 데이터(연령, 부상 유형, 정신 건강 이력, 약물 사용 및 치료/상담 이력) 및 MM 앱, 요가, 그룹 MM, CBT 및 MM 기술 사용을 포함하여 현재 및 1년의 마음챙김 실습 이력 유사 신체 스캔은 기준선(0주)에 수집됩니다.

두 그룹(개입 및 통제)은 매주 MM 용량을 모니터링하는 방법으로 해당 주의 MM 연습 총 시간을 보고하도록 요청하는 설문 조사를 받게 됩니다.

또한 두 그룹 모두 Qualtrics를 사용하여 기준선, 중재 후(8주) 및 후속 조치(12주)에 다음과 같은 결과 측정을 평가합니다.

• FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)를 통한 39개 항목의 마음챙김
• SCI에서 검증된 14개 항목 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통한 불안 및 우울증

• 다음을 포함한 정신 건강의 기능적 결과:

  • 10개 항목으로 구성된 스트레스 인지 척도 설문조사를 통한 스트레스
  • SCI에서 검증된 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환자 환경의 건강을 측정하는 26개 항목 WHO QOL-BREF를 통한 삶의 질(QOL)
  • Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 통한 수면의 질
  • 전체 통증 척도를 통한 통증과 검증된 13개 항목 통증 격화 척도를 통한 결과
  • 검증된 Clinical Global Impression을 통한 우울증 결과 - 정신 건강 결과를 정량화하기 위해 권장되는 임상 개선 도구 마지막으로 중재 그룹에서만 처방된 MM의 10분/일을 준수(분/주)하여 실행 가능성을 측정합니다. 8주 동안 실시하고 수용도는 8주차에 제공되는 리커트 척도(1-5) 만족도 조사를 통해 측정됩니다.

통계 분석:

모든 통계 분석은 GraphPad Prism 7(GraphPad Software Inc., CA, USA)에서 수행됩니다. 먼저, 통계적 테스트가 타당성을 유지하도록 하기 위해 분포 정규성과 이상값에 대해 모든 데이터를 검사합니다.

그룹 데이터(n=56)는 기준선으로 정규화한 다음 비교를 위해 평균화합니다. 이 분석은 마음챙김, 불안 및 우울증, 스트레스, QOL, 수면의 질, 통증 및 우울증 결과의 리커트 척도 기반 결과를 개입(고용량) 그룹과 대조군(저용량) 그룹 간의 세 시점에서 비교합니다. 2x3 분석). 통계적 유의성은 모든 실험에서 양방향 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 테스트되며, 여기서 P-값 =0.05는 그룹 간에 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 그룹 내 비교를 위해 Bonferonni a=0.016으로 다중 비교를 수정하는 Bonferroni 방법이 사용됩니다. Cohen d 효과 크기가 보고됩니다. MM의 용량 의존적 효과를 분석하기 위해 MM 시간을 연속 변수로 취급합니다. 일반적인 선형 모델은 개입 후(8주) 측정에서 MM 용량을 기준으로 정신 건강의 기능적 결과를 비교하는 데 사용할 수 있습니다. 선형 혼합 모델은 후속 조치(12주)에서 그룹 × 시간을 상호 작용 요인으로 사용하여 그룹과 시간 간의 지속적인 평균 차이를 테스트합니다.

타당성은 참가자의 백분율 및 MM 활동 참가자의 주간 자기 보고를 기반으로 MM을 수행하는 개인 시간의 백분율로 치료 프로토콜 준수를 계산하여 평가됩니다. 수용 가능성은 MM 개입 그룹에 배정된 사람들에 대한 만족도 조사(1-5점)에 대한 평균 응답으로 계산됩니다.

데이터 프레젠테이션:

데이터는 각 결과 측정 대 MM과 관련된 시간의 평균 ± sem으로 그래프로 표시되며, 대조군은 자연적으로 MM의 용량 의존적 효과를 설명하기 위해 개입 그룹에 대해 적자입니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

1) 스트레스가 정신건강에 미치는 악영향을 넘어 정신건강은 수면부족, 운동부족, 건강에 해로운 식습관 등을 통해 신체건강에 악영향을 미친다. 그러나 정신 건강 기능 결과에 대한 연구는 거의 없으며 여전히 논란의 여지가 있습니다. QOL의 중요성에도 불구하고, metaanalysis는 이것이 대부분의 연구에서 결과가 아니며 연구의 5%만이 정신 건강의 기능적 결과를 보고 있음을 발견했습니다. 본 연구는 QOL, 스트레스, 통증, 우울/불안, 우울증 장애를 측정하여 정신건강의 기능적 결과를 측정하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

1. 대부분의 연구는 이질적인 부상 유형과 심각도를 사용하여 의미 있는 통계적 비교를 방지합니다. CLBP에 대한 증거는 존재하지만 SCI에서 MM 효과에 대한 증거는 아직 존재하지 않습니다. 이 연구는 MM의 효과를 이해하기 위해 SCI 환자를 격리할 것입니다.
2. 연구는 8주 그룹 MM 프로그램인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)와 같은 프로그램에 중점을 둡니다. 효과적이기는 하지만 이러한 공식화된 프로그램은 사회적 거리두기 기간 동안 실행 가능성이 낮고 시간과 비용이 더 많이 들며 외래 환자에게 서비스를 제공할 수 없습니다. 이 연구는 편리하고 비용 효율적이며 액세스가 가능하지만 문헌에서 선례가 있는 MM 양식인 "Insight 타이머", "건강한 마음" 및 "미소 짓는 마음"을 포함한 모바일 MM 앱에 초점을 맞출 것입니다. 모바일 건강 앱은 원격 진료, 사용자 자율성 및 더 긴 치료를 제공합니다. 그러나 이러한 앱은 효능 및 타당성에 대한 독립적인 테스트가 필요합니다. 본 연구는 MM 앱 사용 결과를 평가하여 MM에 대한 접근성을 높일 수 있기를 희망합니다.