Resultados funcionales de la salud mental de la lesión de la médula espinal mejorados por la atención plena

SCI puede presentar limitaciones significativas en un paciente, con pacientes paralizados que requieren vida asistida para actividades de la vida diaria como comer, vestirse, higienizarse, bañarse, ir al baño, trasladarse y caminar, cualquier mejora en la rehabilitación es importante. La falta de independencia y el dolor crónico contribuyen a una mayor tasa de problemas de salud mental (48,5%) y estrés clínico (25%) en estos pacientes. Las terapias dirigidas al estrés, como la MM, se correlacionan con una mejor CdV, salud mental y moderadamente con la salud física en otras poblaciones terapéuticas. Es esencial traducir estos resultados de MM en los resultados funcionales de la salud mental de los pacientes con LME. La rehabilitación temprana efectiva es esencial para minimizar la pérdida de músculos, huesos y flexibilidad, y un mejor manejo del estrés y el control del dolor son clave para lograr una rehabilitación temprana. El control del estrés y el dolor que MM podría ofrecer beneficiaría no solo la recuperación sino también la salud. Los nuevos métodos para el manejo del dolor son esenciales porque la mayoría de los analgésicos actuales son o se vuelven ineficaces en hasta la mitad de los pacientes o tienen fuertes efectos secundarios y/o cargas sociales como los opioides. El manejo eficaz del dolor sin medicamentos como el MM podría reducir las prescripciones de opioides y disminuir la tensión de la adicción en la sociedad. Este estudio tiene como objetivo no solo abordar la eficacia de MM en las medidas de resultado tradicionales, sino también examinar el efecto en los resultados funcionales, haciéndolo más aplicable clínicamente.

Al equilibrar los recursos limitados, como los gastos de atención médica y el tiempo de los profesionales de la salud, las aplicaciones móviles de MM son una solución que promete tratamientos accesibles, rentables y efectivos en el tiempo, brindando a los pacientes autonomía y flexibilidad para incorporar la atención plena en su rehabilitación. MM presenta un avance novedoso y prometedor para la rehabilitación, el control del estrés y los resultados funcionales de la salud mental, que necesita más investigación para aplicar en grupos de pacientes con SCI a través de modalidades de aplicaciones móviles.

Pacientes:

Un participante será elegible si es un adulto de habla inglesa, paciente internado o ambulatorio de todos los diagnósticos en el Programa de Rehabilitación de SCI en Providence Care Hospital o con SCI Ontario y posee un teléfono inteligente en el que está dispuesto a descargar una aplicación MM. El cálculo del tamaño de la muestra identifica que se requiere un total de 112 participantes para dar un poder estadístico del 80 % con un alfa bilateral de 0,05 para la significación basada en el tamaño del efecto de reducción del estrés anterior en pacientes con LME (n=56, 2 grupos, N=112). Los participantes se inscribirán durante 12 semanas, 8 de las cuales serán las semanas de tratamiento y 4 de las cuales serán las semanas de seguimiento.

Tratamiento:

Aleatorización basada en computadora (https://www.randomizer.org/) asignará la mitad de los participantes a un grupo de intervención de MM (además de la "terapia estándar") y la mitad de los participantes al grupo de control de "terapia estándar". La aleatorización se estratificará por pacientes hospitalizados/ambulatorios, ya que los pacientes hospitalizados reciben algo de MM como parte del "tratamiento estándar", mientras que los pacientes ambulatorios no. El objetivo de la aleatorización y la adición de MM como tratamiento es garantizar una distribución de dosis de MM para el análisis. El análisis de los datos para una respuesta dependiente de la dosis combatirá la contaminación inherente en el grupo de control, ya que una pequeña cantidad de MM es parte de la terapia estándar para pacientes hospitalizados.

Grupo de control de 'tratamiento estándar': Los participantes asignados al azar al grupo de control de 'tratamiento estándar' recibirán su tratamiento típico ambulatorio o hospitalario. Se espera que esto incluya pequeñas dosis de MM.

Grupo de intervención: A los participantes asignados al azar al grupo de intervención, además de recibir "terapia estándar", se les pedirá que practiquen MM usando una aplicación de MM durante al menos 10 minutos por día desde las semanas 0 a 8. Hacia esta práctica de MM adicional, los participantes ser capaz de usar cualquier combinación de las aplicaciones MM: "Insight timer", que se enfoca en terapia comunitaria/grupal, "Mentes sanas", que se enfoca en la resiliencia que es esencial en el ajuste de la discapacidad, y "Mente sonriente", que recuerda pacientes de sus estructuras familiares/de apoyo. Se eligieron estas tres opciones para brindar MM gratis con diferentes enfoques que se adaptarían a la variedad de necesidades de los pacientes con SCI. Se alertará a los participantes si no están logrando 30 minutos de MM adicionales por semana. Esto garantizará que el grupo de tratamiento pase más tiempo en MM para el análisis de dosis-respuesta. Los participantes recibirán un correo electrónico de recordatorio (ver adjunto) el domingo por la noche de una semana con <30 minutos de MM adicionales para animarlos a usar su aplicación de atención plena.

Mediciones:

Datos demográficos (edad, tipo de lesión, historial de salud mental, uso de medicamentos e historial de terapia/asesoramiento) y un historial actual y de 1 año de prácticas de atención plena, incluido el uso de aplicaciones de MM, yoga, MM grupal, TCC y uso de técnicas de MM como el escaneo corporal se recopilará al inicio (0 semanas).

Ambos grupos (intervención y control) recibirán una encuesta cada semana pidiéndoles que informen su tiempo total de práctica de MM durante la semana como una forma de monitorear su dosis de MM.

Además, ambos grupos serán evaluados utilizando Qualtrics al inicio, después de la intervención (8 semanas) y en el seguimiento (12 semanas) para las medidas de resultado de:

• Atención plena a través del Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) de 39 ítems
• Ansiedad y depresión a través de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) de 14 ítems, validada en LME

• Resultados funcionales de la salud mental, que incluyen:

  • Estrés a través de la encuesta Escala de estrés percibido de 10 ítems
  • Calidad de vida (QOL) a través del WHO QOL-BREF de 26 ítems que mide la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y la salud del entorno del paciente, validado en SCI
  • Calidad del sueño a través del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
  • Dolor a través de la Escala de dolor global y sus resultados a través de la escala de catastrofización del dolor de 13 ítems validada
  • Resultados de depresión a través de la herramienta Clinical Global Impression - Clinical Improvement validada, como se recomienda para cuantificar los resultados de salud mental durante 8 semanas y la aceptabilidad se medirá a través de una encuesta de satisfacción de escala Likert (1-5) entregada en la semana 8.

Análisis estadístico:

Todos los análisis estadísticos se realizarán en GraphPad Prism 7 (GraphPad Software Inc., CA, EE. UU.). En primer lugar, todos los datos se examinarán en busca de normalidad de distribución y valores atípicos para garantizar que las pruebas estadísticas tengan validez.

Los datos del grupo (n=56) se normalizarán a la línea de base y luego se promediarán para comparar. El análisis comparará los resultados basados ​​en la escala de Likert de atención plena, ansiedad y depresión, estrés, calidad de vida, calidad del sueño, dolor y depresión entre el grupo de intervención (dosis alta) y el grupo de control (dosis baja) en los tres puntos temporales ( análisis 2x3). La significación estadística se probará mediante una prueba t de muestra bidireccional en todos los experimentos, donde un valor P de = 0,05 se considerará estadísticamente significativo entre los grupos. Se utilizará el método de Bonferroni para corregir las comparaciones múltiples con un Bonferonni a=0,016 para la comparación dentro del grupo. Se informará el tamaño del efecto Cohen d. Para analizar los efectos dependientes de la dosis de MM, el tiempo de MM se tratará como una variable continua. Se pueden utilizar modelos lineales generales para comparar los resultados funcionales de la salud mental en función de la dosis de MM en la medición posterior a la intervención (8 semanas). Un modelo mixto lineal evaluará la diferencia media sostenida entre los grupos y el tiempo con grupo × tiempo como factor de interacción en el seguimiento (12 semanas).

La viabilidad se evaluará calculando el cumplimiento del protocolo de tratamiento como porcentaje de participantes y como porcentaje del tiempo que el individuo dedica a MM en función de los autoinformes semanales de los participantes sobre sus actividades de MM. La aceptabilidad se calculará promediando las respuestas a la encuesta de satisfacción (calificación 1-5) para aquellos asignados al grupo de intervención MM.

Presentación de datos:

Los datos se graficarán como media ± sem de cada medida de resultado frente al tiempo dedicado a MM, con el grupo de control naturalmente en déficit con respecto al grupo de intervención para ilustrar cualquier efecto dependiente de la dosis de MM.

Los objetivos principales de esta investigación son:

1) Más allá del efecto negativo del estrés en la salud mental, la salud mental afecta negativamente a la salud física a través de la falta de sueño, menos ejercicio y una alimentación poco saludable. Sin embargo, existe poca investigación sobre los resultados funcionales de la salud mental y sigue siendo controvertida. A pesar de la importancia de la calidad de vida, el metanálisis encontró que este no era un resultado en la mayoría de los estudios y solo el 5 % de los estudios analizan los resultados funcionales de la salud mental. Esta investigación tiene como objetivo medir los resultados funcionales de la salud mental midiendo la CdV, el estrés, el dolor, la depresión/ansiedad y la discapacidad por depresión.

Los objetivos secundarios de esta investigación son:

1. La mayoría de los estudios utilizan un tipo de lesión y una gravedad heterogéneos, lo que impide una comparación estadística significativa. Si bien existe evidencia para CLBP, aún no existe evidencia para los efectos de MM en SCI. Esta investigación aislará a los pacientes con LME para comprender los efectos del MM.
2. La investigación se centra en programas como la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), un programa de MM grupal de 8 semanas. Aunque efectivos, estos programas formalizados son menos factibles durante el distanciamiento social, cuestan más tiempo y dinero y no pueden atender a pacientes ambulatorios. Esta investigación se centrará en una modalidad de MM que es conveniente, rentable y accesible, pero que tiene un precedente en la literatura: aplicaciones móviles de MM, que incluyen "Insight timer", "Healthy minds" y "Smiling mind". Las aplicaciones móviles de salud ofrecen atención remota, autonomía del usuario y tratamiento más prolongado. Sin embargo, estas aplicaciones requieren pruebas independientes de eficacia y viabilidad. Este estudio espera hacer que MM sea más accesible al evaluar los resultados del uso de la aplicación MM.