Rygmarvsskade Mental sundhed Funktionelle resultater Forbedret af Mindfulness

SCI kan udgøre betydelige begrænsninger for en patient, med lammede patienter, der har behov for assisteret tilværelse til daglige aktiviteter som at spise, påklædning, hygiejne, badning, toiletbesøg, forflytning og gåture, enhver forbedring i rehabilitering er vigtig. Mangel på uafhængighed og kroniske smerter bidrager til en højere grad af psykiske problemer (48,5 %) og klinisk stress (25 %) hos disse patienter. Stress-målrettede terapier som MM er korreleret til bedre QOL, mental sundhed og moderat til fysisk sundhed i andre terapeutiske populationer. Det er vigtigt at oversætte disse MM-resultater om de funktionelle resultater af mental sundhed til SCI-patienter. Effektiv tidlig rehabilitering er afgørende for at minimere tab af muskler, knogler og fleksibilitet, og bedre stresshåndtering og smertekontrol er nøglen til at komme i gang med tidlig genoptræning. Den stress- og smertekontrol MM kunne tilbyde ville gavne ikke kun helbredelse, men også helbredet. Nye metoder til smertebehandling er essentielle, fordi de fleste nuværende smertemedicin er eller bliver ineffektive hos op til halvdelen af ​​patienterne eller har stærke bivirkninger og/eller samfundsmæssige byrder som opioider. Effektiv ikke-medicinsk behandling af smerter som MM kan reducere opioid-recepter og mindske belastningen af ​​afhængighed på samfundet. Denne undersøgelse har ikke kun til formål at adressere effekten af ​​MM på traditionelle resultatmål, men også at undersøge effekten på funktionelle resultater, hvilket gør det mere klinisk anvendeligt.

Ved at balancere begrænsede ressourcer som sundhedsudgifter og sundhedsprofessionelles tid er MM-mobilapplikationer én løsning, der lover tilgængelige, omkostningseffektive og tidseffektive behandlinger, hvilket giver patienternes autonomi og fleksibilitet til at inkorporere mindfulness i deres rehabilitering. MM præsenterer et lovende, nyt fremskridt inden for rehabilitering, stresskontrol og funktionelle resultater af mental sundhed, som kræver mere forskning at anvende i SCI-patientgrupper gennem mobilapp-modaliteter.

Patienter:

En deltager vil være berettiget, hvis de er en engelsktalende voksen inden for eller ambulant med alle diagnoser i SCI-rehabiliteringsprogrammet på Providence Care Hospital eller med SCI Ontario og ejer en smartphone, som de er villige til at downloade en MM-app på. Prøvestørrelsesberegning identificerer, at 112 samlede deltagere skal give 80 % statistisk styrke ved en tosidet alfa på 0,05 for signifikans baseret på tidligere stressreduktionseffektstørrelse hos SCI-patienter (n=56, 2 grupper, N=112). Deltagerne vil blive tilmeldt i 12 uger, hvoraf 8 vil være behandlingsuger og 4 af dem vil være opfølgningsuger.

Behandling:

Computerbaseret randomisering (https://www.randomizer.org/) vil tildele halvdelen af ​​deltagerne til en MM-interventionsgruppe (udover 'standardterapi') og halvdelen af ​​deltagerne til kontrolgruppen 'standardterapi'. Randomisering vil blive stratificeret efter indlagte/ambulante patienter, da de indlagte patienter modtager nogle MM som en del af 'standardterapi', mens de ambulante ikke gør det. Målet med randomisering og tilføjelse af MM som behandling er at sikre en fordeling af doser af MM til analyse. Analyse af dataene for et dosisafhængigt respons vil bekæmpe iboende kontaminering i kontrolgruppen, da en lille mængde MM er en del af standardbehandling til indlagte patienter.

'Standardterapi' kontrolgruppe: Deltagere randomiseret til 'standardterapi' kontrolgruppen vil modtage deres typiske in- eller ambulante terapi. Dette forventes at omfatte små doser af MM.

Interventionsgruppe: Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil udover at modtage 'standardterapi' blive bedt om at praktisere MM ved hjælp af en MM-app i mindst 10 minutter om dagen fra uge 0 til 8. Mod denne yderligere MM-praksis vil deltagerne være i stand til at bruge enhver kombination af MM-apps: "Insight timer", som fokuserer på fællesskabs-/gruppelignende terapi, "Healthy minds", som fokuserer på modstandskraft, der er essentiel i handicaptilpasning, og "Smiling mind", der minder patienter i deres familie/støttestrukturer. Disse tre muligheder blev valgt for at levere gratis MM med forskellige fokus, der ville imødekomme de mange forskellige behov for SCI-patienter. Deltagerne vil blive advaret, hvis de ikke opnår 30 minutters ekstra MM om ugen. Dette vil garantere, at behandlingsgruppen har en højere tid brugt på MM til dosis-respons-analyse. Deltagerne vil modtage en påmindelsesmail (se vedhæftet) søndag aften i en uge med <30 minutters ekstra MM, der opfordrer dem til at bruge deres mindfulness-app.

Mål:

Demografiske data (alder, skadestype, mental helbredshistorie, medicinbrug og terapi-/rådgivningshistorie) og nuværende og en 1-årig historie med mindfulness-praksis, herunder brug af MM-apps, yoga, gruppe MM, CBT og MM teknikbrug ligesom kropsscanning vil blive indsamlet ved baseline (0 uger).

Begge grupper (intervention og kontrol) vil modtage en undersøgelse hver uge, der beder dem om at rapportere deres MM praksis samlede tid for ugen som en måde at overvåge deres MM dosis.

Derudover vil begge grupper blive vurderet ved hjælp af Qualtrics ved baseline, post-intervention (8 uger) og ved opfølgning (12 uger) for udfaldsmålene for:

• Mindfulness via 39-punkters Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
• Angst og depression via 14-element Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), valideret i SCI

• Funktionelle resultater af mental sundhed, herunder:

  • Stress via undersøgelsen af ​​10-punkters Perceived Stress Scale
  • Livskvalitet (QOL) via WHO QOL-BREF med 26 punkter, der måler fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og sundhed i patientens miljø, valideret i SCI
  • Søvnkvalitet via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Smerte via den globale smerteskala og dens resultater via den validerede 13-punkts smertekatastrofiskala
  • Depressionsresultater via det validerede Clinical Global Impression - Clinical Improvement værktøj, som anbefalet til kvantificering af de mentale sundhedsresultater. Endelig vil der kun i interventionsgruppen blive målt gennemførlighed via overholdelse (i minutter/uge) til de foreskrevne 10 min/dag af MM i 8 uger og acceptabilitet vil blive målt via en Likert-skala (1-5) tilfredshedsundersøgelse leveret i uge 8.

Statistisk analyse:

Alle statistiske analyser vil blive udført i GraphPad Prism 7 (GraphPad Software Inc., CA, USA). Først vil alle data blive undersøgt for distributionsnormalitet og outliers for at sikre, at statistiske test holder validitet.

Gruppedata (n=56) vil blive normaliseret til baseline og derefter gennemsnittet til sammenligning. Analysen vil sammenligne de Likert-skalabaserede resultater af mindfulness, angst og depression, stress, QOL, søvnkvalitet, smerte og depressionsresultater mellem interventionsgruppen (høj dosis) og kontrolgruppen (lav dosis) på de tre tidspunkter ( 2x3 analyse). Statistisk signifikans vil blive testet ved hjælp af en to-vejs prøve t-test i alle eksperimenter, hvor en P-værdi på =0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant mellem grupperne. Bonferroni-metoden til at korrigere for flere sammenligninger med en Bonferonni a=0,016 til sammenligning inden for gruppen vil blive brugt. Cohen d-effektstørrelsen vil blive rapporteret. For at analysere de dosisafhængige effekter af MM, vil MM-tid blive behandlet som en kontinuerlig variabel. Generelle lineære modeller kan bruges til at sammenligne funktionelle resultater af mental sundhed baseret på MM-dosis ved post-intervention (8 ugers) måling. En lineær blandet model vil teste den vedvarende middelforskel mellem grupper og tid med gruppe×tid som en interaktionsfaktor ved opfølgning (12 uger).

Gennemførligheden vil blive vurderet ved at beregne overholdelse af behandlingsprotokollen som en procentdel af deltagerne og som en procentdel af den enkeltes tid brugt på at udføre MM baseret på ugentlige selvrapporter fra deltagerne om deres MM-aktiviteter. Acceptabiliteten vil blive beregnet ved at beregne et gennemsnit af svarene på tilfredshedsundersøgelsen (vurdering 1-5) for dem, der er tildelt MM-interventionsgruppen.

Datapræsentation:

Data vil blive tegnet som middel±sem af hvert resultatmål vs. tid engageret med MM, hvor kontrolgruppen naturligvis har et underskud til interventionsgruppen for at illustrere eventuelle dosisafhængige effekter af MM.

De primære mål med denne forskning er:

1) Ud over den negative effekt af stress på mental sundhed, påvirker mental sundhed negativt det fysiske helbred via dårlig søvn, mindre motion og usund kost. Alligevel eksisterer der kun lidt forskning om funktionelle resultater for mental sundhed, og det er fortsat kontroversielt. På trods af vigtigheden af ​​QOL fandt metanalyse, at dette ikke var et resultat i de fleste undersøgelser, og kun 5% af undersøgelserne ser på funktionelle resultater af mental sundhed. Denne forskning har til formål at måle funktionelle resultater af mental sundhed ved at måle QOL, stress, smerte, depression/angst og depressionshandicap.

De sekundære mål med denne forskning er:

1. De fleste undersøgelser bruger heterogen skadestype og sværhedsgrad, hvilket forhindrer meningsfuld statistisk sammenligning. Mens der findes beviser for CLBP, eksisterer der endnu ingen beviser for MM-effekter i SCI. Denne forskning vil isolere SCI-patienter for at forstå virkningerne af MM.
2. Forskning fokuserer på programmer som mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR), et 8-ugers gruppe MM-program. Selvom de er effektive, er disse formaliserede programmer mindre gennemførlige under social distancering, koster mere tid og penge og kan ikke betjene ambulante patienter. Denne forskning vil fokusere på en MM-modalitet, der er praktisk, omkostningseffektiv og tilgængelig, men som har præcedens i litteraturen - mobile MM-apps, herunder "Insight timer", "Healthy minds" og "Smiling mind". Mobile sundhedsapps tilbyder fjernpleje, brugerautonomi og længere behandling. Disse apps kræver dog uafhængig test for effektivitet og gennemførlighed. Denne undersøgelse håber at gøre MM mere tilgængelig ved at vurdere resultaterne af MM app brug.