Травма спинного мозга Функциональные результаты психического здоровья улучшились благодаря внимательности

SCI может налагать значительные ограничения на пациента, поскольку парализованным пациентам требуется помощь в повседневной жизни, такой как прием пищи, одевание, гигиена, купание, туалет, перемещение и ходьба, любое улучшение реабилитации имеет важное значение. Отсутствие самостоятельности и хроническая боль способствуют более высокому уровню проблем с психическим здоровьем (48,5%) и клинического стресса (25%) у этих пациентов. Терапия, направленная на стресс, такая как ММ, коррелирует с лучшим качеством жизни, психическим здоровьем и, в некоторой степени, с физическим здоровьем в других терапевтических группах. Крайне важно перевести эти результаты ММ на функциональные исходы психического здоровья для пациентов с ТСМ. Эффективная ранняя реабилитация необходима для минимизации потери мышц, костей и гибкости, а лучшее управление стрессом и контроль над болью являются ключом к началу ранней реабилитации. Контроль над стрессом и болью, который может предложить ММ, принесет пользу не только выздоровлению, но и здоровью. Новые методы обезболивания необходимы, потому что большинство современных обезболивающих препаратов являются или становятся неэффективными у половины пациентов или имеют сильные побочные эффекты и/или обременяют общество, как опиоиды. Эффективное немедикаментозное лечение боли, такой как ММ, может сократить количество рецептов на опиоиды и уменьшить нагрузку на общество, связанную с зависимостью. Это исследование направлено не только на изучение эффективности ММ по традиционным показателям результатов, но и на изучение влияния на функциональные результаты, что делает его более применимым в клинической практике.

При балансировании ограниченных ресурсов, таких как расходы на здравоохранение и время медицинских работников, мобильные приложения MM являются одним из решений, которое обещает доступные, экономически эффективные и эффективные по времени методы лечения, предоставляя пациентам автономию и гибкость для включения осознанности в свою реабилитацию. ММ представляет собой многообещающее новое достижение в области реабилитации, контроля стресса и функциональных результатов психического здоровья, которое требует дополнительных исследований для применения в группах пациентов с ТСМ с помощью модальностей мобильных приложений.

Пациенты:

Участник имеет право на участие, если он является англоговорящим взрослым стационарным или амбулаторным пациентом со всеми диагнозами в рамках программы реабилитации SCI в больнице Providence Care или SCI Ontario и владеет смартфоном, на который он желает загрузить приложение MM. Расчет размера выборки показывает, что всего 112 участников должны дать 80% статистическую мощность при двустороннем альфа 0,05 для значимости, основанной на предыдущей величине эффекта снижения стресса у пациентов с ТСМ (n = 56, 2 группы, N = 112). Участники будут зарегистрированы на 12 недель, 8 из которых будут неделями лечения и 4 из которых будут неделями последующего наблюдения.

Уход:

Компьютерная рандомизация (https://www.randomizer.org/) назначит половину участников в группу вмешательства ММ (в дополнение к «стандартной терапии») и половину участников в контрольную группу «стандартной терапии». Рандомизация будет стратифицирована по стационарным/амбулаторным пациентам, поскольку стационарные пациенты получают некоторое количество ММ как часть «стандартной терапии», а амбулаторные пациенты не получают. Целью рандомизации и добавления ММ в качестве лечения является обеспечение распределения доз ММ для анализа. Анализ данных по дозозависимому ответу позволит бороться с присущей контаминацией в контрольной группе, поскольку небольшое количество ММ является частью стандартной терапии для стационарных пациентов.

Контрольная группа «Стандартная терапия»: Участники, рандомизированные в контрольную группу «Стандартной терапии», получат стандартную стационарную или амбулаторную терапию. Ожидается, что это будет включать малые дозы ММ.

Группа вмешательства: Участникам, рандомизированным в группу вмешательства, в дополнение к получению «стандартной терапии» будет предложено практиковать ММ с помощью приложения ММ не менее 10 минут в день с 0 по 8 недели. В рамках этой дополнительной практики ММ участники будут иметь возможность использовать любую комбинацию приложений MM: «Insight timer», который фокусируется на групповой/общественной терапии, «Healthy minds», который фокусируется на устойчивости, которая необходима для адаптации к инвалидности, и «Smiling mind», который напоминает пациенты их семей/поддерживающих структур. Эти три варианта были выбраны для предоставления бесплатной ММ с разной направленностью, чтобы удовлетворить различные потребности пациентов с ТСМ. Участники будут предупреждены, если они не наберут 30 дополнительных минут ММ в неделю. Это гарантирует, что в группе лечения будет больше времени, затрачиваемого на ММ для анализа доза-реакция. Участники получат электронное письмо с напоминанием (см. вложение) в воскресенье вечером недели с дополнительными менее чем 30 минутами MM, побуждающими их использовать свое приложение для осознанности.

Размеры:

Демографические данные (возраст, тип травмы, история психического здоровья, использование лекарств и история терапии / консультирования), а также текущая и годовая история практики осознанности, включая использование приложений ММ, йогу, групповую ММ, КПТ и использование техники ММ. как сканирование тела будет собрано на исходном уровне (0 недель).

Каждую неделю обе группы (вмешательство и контроль) будут получать опрос, в котором им будет предложено сообщить об общем времени их практики ММ за неделю, чтобы контролировать свою дозу ММ.

Кроме того, обе группы будут оцениваться с использованием Qualtrics на исходном уровне, после вмешательства (8 недель) и при последующем наблюдении (12 недель) для оценки результатов:

• Внимательность с помощью опросника пяти аспектов внимательности из 39 пунктов (FFMQ)
• Тревога и депрессия по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) из 14 пунктов, утвержденной в SCI

• Функциональные результаты психического здоровья, в том числе:

  • Стресс с помощью опроса «Шкала воспринимаемого стресса» из 10 пунктов
  • Качество жизни (КЖ) с помощью ВОЗ QOL-BREF, состоящего из 26 пунктов, измеряющих физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружения пациента, подтверждено в SCI.
  • Качество сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
  • Боль по Глобальной шкале боли и ее результаты по утвержденной шкале катастрофизации боли из 13 пунктов.
  • Результаты депрессии с помощью проверенного инструмента Clinical Global Impression - Clinical Improvement, рекомендованного для количественной оценки результатов психического здоровья Наконец, только в группе вмешательства осуществимость будет измеряться соблюдением (в минутах в неделю) предписанных 10 минут в день ММ в течение 8 недель, а приемлемость будет измеряться с помощью опроса удовлетворенности по шкале Лайкерта (1–5), проведенного на 8 неделе.

Статистический анализ:

Все статистические анализы будут выполняться в GraphPad Prism 7 (GraphPad Software Inc., Калифорния, США). Во-первых, все данные будут проверены на нормальность распределения и выбросы, чтобы гарантировать достоверность статистических тестов.

Групповые данные (n=56) будут нормализованы к исходному уровню, а затем усреднены для сравнения. Анализ будет сравнивать основанные на шкале Лайкерта результаты осознанности, тревоги и депрессии, стресса, качества жизни, качества сна, боли и депрессии между группой вмешательства (высокая доза) и контрольной группой (низкая доза) в трех временных точках ( анализ 2x3). Статистическая значимость будет проверена с использованием двустороннего выборочного t-критерия во всех экспериментах, где значение P = 0,05 будет считаться статистически значимым между группами. Будет использоваться метод Бонферрони для корректировки множественных сравнений с коэффициентом Бонферонни а=0,016 для внутригруппового сравнения. Будет сообщено о величине эффекта Коэна. Для анализа дозозависимых эффектов ММ время ММ будет рассматриваться как непрерывная переменная. Общие линейные модели можно использовать для сравнения функциональных исходов психического здоровья на основе дозы ММ при измерении после вмешательства (8 недель). Линейная смешанная модель будет проверять устойчивую среднюю разницу между группами и временем с группой × время в качестве фактора взаимодействия при последующем наблюдении (12 недель).

Осуществимость будет оцениваться путем расчета приверженности протоколу лечения в процентах участников и в процентах от времени, затрачиваемого индивидуумом на выполнение ММ, на основе еженедельных самоотчетов участников о своей деятельности в области ММ. Приемлемость будет рассчитываться путем усреднения ответов на опрос об удовлетворенности (оценка 1-5) для тех, кто входит в группу вмешательства ММ.

Представление данных:

Данные будут представлены на графике как среднее значение ± стандартная ошибка среднего значения каждого показателя результата в зависимости от времени, в течение которого проводились занятия с ММ, при этом контрольная группа, естественно, уступала группе вмешательства, чтобы проиллюстрировать любые дозозависимые эффекты ММ.

Основными целями этого исследования являются:

1) Помимо негативного влияния стресса на психическое здоровье, психическое здоровье негативно влияет на физическое здоровье через плохой сон, меньше физических упражнений и нездоровое питание. Тем не менее, существует мало исследований функциональных результатов психического здоровья, и они остаются спорными. Несмотря на важность качества жизни, метаанализ показал, что в большинстве исследований это не было результатом, и только 5% исследований рассматривают функциональные результаты психического здоровья. Это исследование направлено на измерение функциональных результатов психического здоровья путем измерения качества жизни, стресса, боли, депрессии/тревоги и депрессивной инвалидности.

Второстепенными целями этого исследования являются:

1. В большинстве исследований используются разнородные типы и тяжесть травм, что не позволяет проводить значимое статистическое сравнение. В то время как существуют доказательства для CLBP, еще нет доказательств для эффектов MM в SCI. Это исследование изолирует пациентов с ТСМ, чтобы понять последствия ММ.
2. Исследования сосредоточены на таких программах, как снижение стресса на основе осознанности (MBSR), 8-недельная групповая программа ММ. Хотя эти формализованные программы эффективны, они менее осуществимы во время социального дистанцирования, требуют больше времени и денег и не могут обслуживать амбулаторных пациентов. Это исследование будет сосредоточено на модальности ММ, которая удобна, рентабельна и доступна, но имеет прецедент в литературе - мобильные приложения ММ, включая «Таймер понимания», «Здоровые умы» и «Улыбающийся разум». Мобильные приложения для здоровья предлагают удаленный уход, автономию пользователя и более длительное лечение. Однако эти приложения требуют независимого тестирования на эффективность и осуществимость. Это исследование надеется сделать MM более доступным за счет оценки результатов использования приложений MM.