Selkäydinvamma Mielenterveyden toiminnalliset tulokset Mindfulnessin parantamia

SCI voi aiheuttaa merkittäviä rajoituksia potilaalle, sillä halvaantuneet potilaat tarvitsevat avustettua asumista päivittäisiin toimintoihin, kuten syömiseen, pukeutumiseen, hygieniaan, kylpemiseen, wc-käyntiin, siirtoon ja kävelyyn. Kaikki kuntoutuksen parantaminen on tärkeää. Riippumattomuuden puute ja krooninen kipu lisäävät näiden potilaiden mielenterveysongelmia (48,5 %) ja kliinistä stressiä (25 %). Stressiin kohdistetut terapiat, kuten MM, korreloivat parempaan elämänlaatuun, mielenterveyteen ja kohtalaisesti fyysiseen terveyteen muissa terapeuttisissa populaatioissa. On välttämätöntä kääntää nämä MM-tulokset mielenterveyden toiminnallisista tuloksista SCI-potilaille. Tehokas varhainen kuntoutus on välttämätöntä lihasten, luuston ja joustavuuden menetyksen minimoimiseksi, ja parempi stressinhallinta ja kivunhallinta ovat avainasemassa varhaisessa kuntoutuksessa. Stressin ja kivunhallinta MM:n tarjoama hyöty ei pelkästään hyödytä palautumista vaan myös terveyttä. Uudet kivunhallintamenetelmät ovat välttämättömiä, koska useimmat nykyiset kipulääkkeet ovat tehottomia tai tulevat tehottomiksi jopa puolella potilaista tai niillä on voimakkaita sivuvaikutuksia ja/tai yhteiskunnallisia rasitteita, kuten opioidit. Tehokas lääkkeetön kivun hallinta, kuten MM, voisi vähentää opioidimääräyksiä ja vähentää yhteiskunnan riippuvuuden painetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole pelkästään tarkastella MM:n tehokkuutta perinteisissä tulosmittauksissa, vaan myös tutkia vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin, mikä tekee siitä kliinisesti käyttökelpoisemman.

Rajallisten resurssien, kuten terveydenhuollon menojen ja terveydenhuollon ammattilaisten ajan tasapainottamisessa MM-mobiilisovellukset ovat yksi ratkaisu, joka lupaa saavutettavia, kustannustehokkaita ja aikatehokkaita hoitoja, mikä antaa potilaille autonomiaa ja joustavuutta ottaa huomioon tietoisuus kuntoutukseensa. MM esittelee lupaavan, uudenlaisen edistyksen kuntoutukseen, stressinhallintaan ja mielenterveyden toiminnallisiin tuloksiin, jota tarvitaan lisää tutkimusta soveltaakseen SCI-potilasryhmissä mobiilisovellusmenetelmien avulla.

Potilaat:

Osallistuja on kelpoinen, jos hän on englanninkielinen aikuinen sairaala- tai avopotilas kaikista SCI-kuntoutusohjelman diagnooseista Providence Care Hospitalissa tai SCI Ontariossa ja hänellä on älypuhelin, johon hän on valmis lataamaan MM-sovelluksen. Otoskoon laskeminen identifioi, että 112 osallistujaa vaaditaan antamaan 80 % tilastollinen teho kaksipuolisella alfalla 0,05 merkitsevyyden vuoksi, joka perustuu aiempaan stressiä vähentävän vaikutuksen kokoon SCI-potilailla (n = 56, 2 ryhmää, N = 112). Osallistujat ilmoittautuvat 12 viikolle, joista 8 on hoitoviikkoa ja 4 seurantaviikkoa.

Hoito:

Tietokonepohjainen satunnaistaminen (https://www.randomizer.org/) määrittää puolet osallistujista MM-interventioryhmään ("tavanomaisen hoidon" lisäksi) ja puolet osallistujista "standarditerapian" kontrolliryhmään. Satunnaistaminen ositetaan laitos-/avopotilaiden mukaan, koska sairaalapotilaat saavat jonkin verran MM-hoitoa osana "standardihoitoa", kun taas avopotilaat eivät. Satunnaistamisen ja MM:n lisäämisen hoitona tavoitteena on varmistaa MM-annosten jakautuminen analyysiä varten. Annosriippuvaisen vasteen tietojen analysointi torjuu kontrolliryhmän luontaista kontaminaatiota, koska pieni määrä MM:ää on osa laitospotilaiden standardihoitoa.

"Normaalihoidon" kontrolliryhmä: Osallistujat, jotka on satunnaistettu "standardihoidon" kontrolliryhmään, saavat tyypillistä sairaalahoitoa tai avohoitoa. Tämän odotetaan sisältävän pieniä annoksia MM:ää.

Interventioryhmä: Interventioryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään harjoittelemaan MM-harjoittelua MM-sovelluksella vähintään 10 minuuttia päivässä viikoilla 0–8. Tätä MM-lisäharjoitusta kohti osallistujat pystyä käyttämään mitä tahansa MM-sovellusten yhdistelmää: "Insight-ajastin", joka keskittyy yhteisö-/ryhmäterapiaan, "Terveet mielet", joka keskittyy kestävyyteen, joka on välttämätön vammaisuuden sopeuttamisessa, ja "Hymyilevä mieli", joka muistuttaa perheensä/tukirakenteiden potilaita. Nämä kolme vaihtoehtoa valittiin ilmaisen MM:n toimittamiseen erilaisilla painopisteillä, jotka vastaavat SCI-potilaiden erilaisiin tarpeisiin. Osallistujat saavat hälytyksen, jos he eivät saavuta 30 minuuttia lisää MM-harjoituksia viikossa. Tämä takaa, että hoitoryhmällä on enemmän aikaa MM-hoitoon annos-vaste-analyysiä varten. Osallistujat saavat muistutussähköpostin (katso liitteenä) viikon sunnuntai-iltana, jossa on alle 30 minuuttia ylimääräistä MM:ää, joka kannustaa heitä käyttämään mindfulness-sovellustaan.

Mitat:

Demografiset tiedot (ikä, vamman tyyppi, mielenterveyshistoria, lääkkeiden käyttö ja terapia-/neuvontahistoria) sekä nykyiset ja 1 vuoden mindfulness-käytännöt, mukaan lukien MM-sovellusten käyttö, jooga, ryhmäMM-, CBT- ja MM-tekniikan käyttö kuten kehon skannaus kerätään lähtötilanteessa (0 viikkoa).

Molemmat ryhmät (interventio- ja kontrolliryhmät) saavat viikoittain kyselyn, jossa heitä pyydetään raportoimaan viikon MM-harjoittelun kokonaisaika, jotta he voivat seurata MM-annostaan.

Lisäksi molemmat ryhmät arvioidaan Qualtricsilla lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja seurannassa (12 viikkoa) seuraavien tulosmittausten osalta:

• Mindfulness 39-kohdan Five Facet Mindfulness Questionnairen (FFMQ) kautta
• Ahdistus ja masennus SCI:ssä validoidun 14-kohtaisen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) avulla

• Mielenterveyden toiminnalliset tulokset, mukaan lukien:

  • Stressi 10 kohdan koetun stressin asteikon tutkimuksella
  • Elämänlaatu (QOL) 26-kohtaisen WHO QOL-BREFin avulla, joka mittaa fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja potilaan ympäristön terveyttä, validoitu SCI:ssä
  • Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) mukaan
  • Kipu maailmanlaajuisen kipuasteikon kautta ja sen seuraukset validoidun 13 kohdan kivun katastrofiasteikon kautta
  • Masennuksen tulokset validoidun Clinical Global Impression - Clinical Improvement -työkalun avulla, kuten suositellaan mielenterveystulosten kvantifiointiin. Lopuksi vain interventioryhmässä toteutettavuus mitataan noudattamalla (minuutteina/viikko) määrättyä MM:n 10 minuuttia/päivä. 8 viikon ajan ja hyväksyttävyys mitataan Likert-asteikolla (1-5) tyytyväisyystutkimuksella, joka toimitetaan viikolla 8.

Tilastollinen analyysi:

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan GraphPad Prism 7:ssä (GraphPad Software Inc., CA, USA). Ensinnäkin kaikki tiedot tutkitaan jakauman normaaliuden ja poikkeamien varalta sen varmistamiseksi, että tilastolliset testit pitävät paikkansa.

Ryhmätiedot (n=56) normalisoidaan lähtötasoon ja lasketaan sitten keskiarvo vertailua varten. Analyysissa verrataan Likert-asteikkoon perustuvia mindfulness-, ahdistuneisuus- ja masennuksen, stressin, elämänlaadun, unen laadun, kivun ja masennuksen tuloksia interventioryhmän (suuri annos) ja kontrolliryhmän (pieni annos) välillä kolmella aikapisteellä ( 2x3 analyysi). Tilastollinen merkitsevyys testataan kaikissa kokeissa käyttämällä kaksisuuntaista näyte-t-testiä, jossa P-arvoa =0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä ryhmien välillä. Bonferroni-menetelmää useiden vertailujen korjaamiseksi käytetään Bonferonni a=0,016:n kanssa ryhmän sisäisessä vertailussa. Cohen d -efektin koko ilmoitetaan. MM:n annoksesta riippuvien vaikutusten analysoimiseksi MM-aikaa käsitellään jatkuvana muuttujana. Yleisiä lineaarisia malleja voidaan käyttää mielenterveyden toiminnallisten tulosten vertaamiseen MM-annoksen perusteella intervention jälkeisessä (8 viikkoa) mittauksessa. Lineaarinen sekamalli testaa jatkuvaa keskimääräistä eroa ryhmien välillä ja aikaa käyttämällä ryhmä×aikaa vuorovaikutustekijänä seurannassa (12 viikkoa).

Toteutettavuus arvioidaan laskemalla hoitoprotokollan noudattaminen prosenttiosuutena osallistujista ja prosenttiosuutena yksilön MM-työhön käyttämästä ajasta osallistujien viikoittaisten MM-toimintojensa itseraporttien perusteella. Hyväksyttävyys lasketaan laskemalla MM-interventioryhmään kuuluvien henkilöiden tyytyväisyyskyselyn vastausten keskiarvo (arvosanat 1–5).

Datan esitys:

Tiedot esitetään graafisesti kunkin tulosmitan keskiarvona ± sem suhteessa MM:n kanssa käytettyyn aikaan, jolloin kontrolliryhmä on luonnollisesti alijäämäinen interventioryhmään verrattuna MM:n annoksesta riippuvaisten vaikutusten havainnollistamiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

1) Stressin kielteisen mielenterveyden vaikutuksen lisäksi mielenterveys vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen terveyteen huonon unen, harvemman liikunnan ja epäterveellisen syömisen kautta. Mielenterveyden toiminnallisista tuloksista on kuitenkin vähän tutkimusta, ja se on edelleen kiistanalainen. QOL:n tärkeydestä huolimatta metaanalyysi havaitsi, että tämä ei ollut tulos useimmissa tutkimuksissa, ja vain 5 % tutkimuksista tarkastelee mielenterveyden toiminnallisia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata mielenterveyden toiminnallisia tuloksia mittaamalla elämänlaatua, stressiä, kipua, masennusta/ahdistusta ja masennusvammaa.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

1. Useimmissa tutkimuksissa käytetään heterogeenista vamman tyyppiä ja vakavuutta, mikä estää merkityksellisen tilastollisen vertailun. Vaikka CLBP:stä on näyttöä, MM-vaikutuksista SCI:ssä ei ole vielä näyttöä. Tämä tutkimus eristää SCI-potilaita ymmärtääkseen MM:n vaikutukset.
2. Tutkimus keskittyy ohjelmiin, kuten mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR), 8-viikkoinen ryhmä MM-ohjelma. Vaikka nämä viralliset ohjelmat ovat tehokkaita, ne ovat vähemmän toteutettavissa sosiaalisen etäisyyden aikana, maksavat enemmän aikaa ja rahaa, eivätkä ne voi palvella avopotilaita. Tämä tutkimus keskittyy MM-menetelmään, joka on kätevä, kustannustehokas ja helposti saatavilla, mutta jolla on ennakkotapaus kirjallisuudessa - mobiili MM-sovellukset, mukaan lukien "Insight-ajastin", "Terveet mielet" ja "Hymyilevä mieli". Mobiiliterveyssovellukset tarjoavat etähoitoa, käyttäjien itsenäisyyttä ja pidemmän hoidon. Nämä sovellukset vaativat kuitenkin riippumattoman tehokkuuden ja toteutettavuuden testauksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä MM:stä helpommin saavutettavissa arvioimalla MM-sovellusten käytön tuloksia.