Resultados Funcionais de Saúde Mental de Lesão Medular Melhorados por Mindfulness

A LME pode impor limitações significativas a um paciente, com pacientes paralisados ​​que requerem vida assistida para atividades da vida diária, como comer, vestir, higiene, tomar banho, ir ao banheiro, transferir e caminhar, qualquer melhoria na reabilitação é importante. A falta de independência e a dor crônica contribuem para uma maior taxa de problemas de saúde mental (48,5%) e estresse clínico (25%) nesses pacientes. As terapias direcionadas ao estresse, como o MM, estão correlacionadas a uma melhor qualidade de vida, saúde mental e moderadamente à saúde física em outras populações terapêuticas. É essencial traduzir esses resultados de MM nos resultados funcionais da saúde mental para pacientes com LM. A reabilitação precoce eficaz é essencial para minimizar a perda muscular, óssea e de flexibilidade e um melhor gerenciamento do estresse e controle da dor são fundamentais para entrar na reabilitação precoce. O estresse e o controle da dor que o MM poderia oferecer beneficiariam não apenas a recuperação, mas também a saúde. Novos métodos para o controle da dor são essenciais porque a maioria dos analgésicos atuais são ou se tornam ineficazes em até metade dos pacientes ou têm fortes efeitos colaterais e/ou encargos sociais como os opioides. O gerenciamento eficaz da dor sem medicação, como MM, pode reduzir as prescrições de opioides e diminuir a tensão do vício na sociedade. Este estudo visa não apenas abordar a eficácia do MM em medidas de resultados tradicionais, mas também examinar o efeito nos resultados funcionais, tornando-o mais aplicável clinicamente.

Ao equilibrar recursos limitados, como gastos com saúde e tempo dos profissionais de saúde, os aplicativos móveis MM são uma solução que promete tratamentos acessíveis, econômicos e econômicos, dando aos pacientes autonomia e flexibilidade para incorporar a atenção plena em sua reabilitação. O MM apresenta um avanço promissor e inovador para reabilitação, controle do estresse e resultados funcionais da saúde mental, que precisa de mais pesquisas para aplicar em grupos de pacientes com LM por meio de modalidades de aplicativos móveis.

Pacientes:

Um participante será elegível se for um paciente adulto falante de inglês internado ou ambulatorial com todos os diagnósticos no Programa de Reabilitação SCI no Providence Care Hospital ou no SCI Ontario e possuir um smartphone no qual deseja baixar um aplicativo MM. O cálculo do tamanho da amostra identifica que 112 participantes totais são necessários para fornecer poder estatístico de 80% em um alfa bilateral de 0,05 para significância com base no tamanho do efeito de redução de estresse anterior em pacientes com lesão medular (n = 56, 2 grupos, N = 112). Os participantes serão inscritos por 12 semanas, 8 das quais serão as semanas de tratamento e 4 das quais serão as semanas de acompanhamento.

Tratamento:

Randomização baseada em computador (https://www.randomizer.org/) atribuirá metade dos participantes a um grupo de intervenção MM (além da 'terapia padrão') e metade dos participantes ao grupo de controle de 'terapia padrão'. A randomização será estratificada por paciente internado/externo, pois os pacientes internados recebem algum MM como parte da 'terapia padrão', enquanto os pacientes externos não. O objetivo da randomização e adição de MM como tratamento é garantir uma distribuição de doses de MM para análise. A análise dos dados para uma resposta dependente da dose combaterá a contaminação inerente no grupo de controle, pois uma pequena quantidade de MM faz parte da terapia padrão para pacientes internados.

Grupo de controle de 'terapia padrão': Os participantes randomizados para o grupo de controle de 'terapia padrão' receberão sua terapia típica de internamento ou ambulatório. Espera-se que isso inclua pequenas doses de MM.

Grupo de intervenção: Os participantes randomizados para o grupo de intervenção, além de receberem 'terapia padrão', serão solicitados a praticar MM usando um aplicativo de MM por pelo menos 10 minutos por dia das semanas 0 a 8. Para esta prática adicional de MM, os participantes irão ser capaz de usar qualquer combinação dos aplicativos MM: "Insight timer", que se concentra na terapia comunitária/em grupo, "Healthy minds", que se concentra na resiliência que é essencial no ajuste da deficiência e "Smiling mind", que lembra pacientes de suas famílias/estruturas de apoio. Essas três opções foram escolhidas para fornecer MM gratuito com diferentes focos que atenderiam à variedade de necessidades dos pacientes com LM. Os participantes serão alertados se não atingirem 30 minutos de MM adicionais por semana. Isso garantirá que o grupo de tratamento tenha um tempo maior gasto em MM para análise dose-resposta. Os participantes receberão um e-mail de lembrete (veja anexo) na noite de domingo de uma semana com <30 minutos de MM adicional, incentivando-os a usar seu aplicativo de mindfulness.

Medidas:

Dados demográficos (idade, tipo de lesão, histórico de saúde mental, uso de medicamentos e histórico de terapia/aconselhamento) e histórico atual e de 1 ano de práticas de atenção plena, incluindo o uso de aplicativos MM, ioga, MM em grupo, TCC e uso de técnicas de MM como a varredura corporal será coletada na linha de base (0 semanas).

Ambos os grupos (intervenção e controle) receberão uma pesquisa todas as semanas solicitando que relatem o tempo total de prática de MM da semana como forma de monitorar sua dose de MM.

Além disso, ambos os grupos serão avaliados usando o Qualtrics no início, pós-intervenção (8 semanas) e no acompanhamento (12 semanas) para as medidas de resultado de:

• Mindfulness por meio do questionário Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) de 39 itens
• Ansiedade e depressão por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) de 14 itens, validada em SCI

• Resultados funcionais da saúde mental, incluindo:

  • Estresse por meio da pesquisa da Escala de Estresse Percebido de 10 itens
  • Qualidade de vida (QV) por meio do WHO QOL-BREF de 26 itens, medindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde do ambiente do paciente, validado em SCI
  • Qualidade do Sono por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
  • Dor por meio da Escala Global de Dor e seus resultados por meio da escala catastrofizante de dor de 13 itens validada
  • Resultados de depressão por meio da ferramenta Validação Clínica Global - Melhoria Clínica, conforme recomendado para quantificar os resultados de saúde mental Finalmente, apenas no grupo de intervenção, a viabilidade será medida por meio da adesão (em minutos/semana) aos 10 min/dia prescritos de MM por 8 semanas e a aceitabilidade será medida por meio de uma pesquisa de satisfação em escala Likert (1-5) entregue na semana 8.

Análise estatística:

Todas as análises estatísticas serão realizadas no GraphPad Prism 7 (GraphPad Software Inc., CA, EUA). Primeiro, todos os dados serão examinados quanto à normalidade de distribuição e outliers para garantir que os testes estatísticos sejam válidos.

Os dados do grupo (n = 56) serão normalizados para a linha de base e, em seguida, será calculada a média para comparação. A análise irá comparar os resultados baseados na escala Likert de mindfulness, ansiedade e depressão, estresse, qualidade de vida, qualidade do sono, dor e depressão entre os grupos de intervenção (alta dose) e controle (baixa dose) nos três momentos ( análise 2x3). A significância estatística será testada usando um teste t de amostragem bidirecional em todos os experimentos, onde um valor de P = 0,05 será considerado estatisticamente significativo entre os grupos. Será utilizado o método de Bonferroni para corrigir comparações múltiplas com Bonferonni a=0,016 para comparação dentro do grupo. O tamanho do efeito Cohen d será relatado. Para analisar os efeitos dependentes da dose de MM, o tempo de MM será tratado como uma variável contínua. Modelos lineares gerais podem ser usados ​​para comparar resultados funcionais de saúde mental com base na dose de MM na medição pós-intervenção (8 semanas). Um modelo linear misto testará a diferença média sustentada entre grupos e tempo com grupo × tempo como um fator de interação no acompanhamento (12 semanas).

A viabilidade será avaliada calculando a adesão ao protocolo de tratamento como uma porcentagem de participantes e como uma porcentagem do tempo individual gasto fazendo MM com base em auto-relatos semanais dos participantes de suas atividades de MM. A aceitabilidade será calculada pela média das respostas à pesquisa de satisfação (classificação 1-5) para aqueles designados para o grupo de intervenção MM.

Apresentação de dados:

Os dados serão representados graficamente como média ± sem de cada medida de resultado versus tempo envolvido com MM, com o grupo de controle sendo naturalmente um déficit para o grupo de intervenção para ilustrar quaisquer efeitos dependentes da dose de MM.

Os objetivos primordiais desta pesquisa são:

1) Além do efeito negativo do estresse na saúde mental, a saúde mental afeta negativamente a saúde física por meio de sono ruim, menos exercícios e alimentação pouco saudável. No entanto, existe pouca pesquisa sobre os resultados funcionais da saúde mental e permanece controversa. Apesar da importância da qualidade de vida, a metanálise descobriu que esse não era um resultado na maioria dos estudos e apenas 5% dos estudos analisam os resultados funcionais da saúde mental. Esta pesquisa tem como objetivo medir os resultados funcionais da saúde mental, medindo QV, estresse, dor, depressão/ansiedade e depressão.

Os objetivos secundários desta pesquisa são:

1. A maioria dos estudos usa tipo de lesão e gravidade heterogêneas, impedindo comparações estatísticas significativas. Embora existam evidências para CLBP, ainda não existem evidências para efeitos de MM em SCI. Esta pesquisa isolará pacientes com LM para entender os efeitos do MM.
2. A pesquisa se concentra em programas como redução de estresse baseada em atenção plena (MBSR), um programa de MM em grupo de 8 semanas. Embora eficazes, esses programas formalizados são menos viáveis ​​durante o distanciamento social, custam mais tempo e dinheiro e não podem atender pacientes ambulatoriais. Esta pesquisa se concentrará em uma modalidade de MM que é conveniente, econômica e acessível, mas tem precedente na literatura - aplicativos móveis de MM, incluindo "Insight timer", "Healthy minds" e "Smiling mind". Aplicativos móveis de saúde oferecem atendimento remoto, autonomia do usuário e tratamento mais longo. No entanto, esses aplicativos requerem testes independentes para eficácia e viabilidade. Este estudo espera tornar o MM mais acessível, avaliando os resultados do uso de aplicativos de MM.