Rückenmarksverletzung Psychische Gesundheit Funktionelle Ergebnisse verbessert durch Achtsamkeit

SCI kann für einen Patienten erhebliche Einschränkungen darstellen, da gelähmte Patienten für Aktivitäten des täglichen Lebens wie Essen, Anziehen, Hygiene, Baden, Toilettengang, Transfer und Gehen betreutes Wohnen benötigen. Jede Verbesserung der Rehabilitation ist wichtig. Mangelnde Unabhängigkeit und chronische Schmerzen tragen bei diesen Patienten zu einer höheren Rate an psychischen Gesundheitsproblemen (48,5 %) und klinischem Stress (25 %) bei. Stressorientierte Therapien wie MM korrelieren mit besserer QOL, psychischer Gesundheit und mäßig mit körperlicher Gesundheit in anderen therapeutischen Populationen. Es ist wichtig, diese MM-Ergebnisse zu den funktionellen Ergebnissen der psychischen Gesundheit auf SCI-Patienten zu übertragen. Eine effektive Frührehabilitation ist unerlässlich, um den Muskel-, Knochen- und Flexibilitätsverlust zu minimieren, und eine bessere Stressbewältigung und Schmerzkontrolle sind der Schlüssel zum Einstieg in die Frührehabilitation. Die Stress- und Schmerzkontrolle, die MM bieten könnte, würde nicht nur der Genesung, sondern auch der Gesundheit zugute kommen. Neue Methoden zur Schmerzbehandlung sind unerlässlich, da die meisten aktuellen Schmerzmittel bei bis zu der Hälfte der Patienten wirkungslos sind oder werden oder starke Nebenwirkungen und/oder gesellschaftliche Belastungen wie Opioide haben. Eine wirksame nichtmedikamentöse Behandlung von Schmerzen wie MM könnte Opioidverschreibungen reduzieren und die Belastung der Gesellschaft durch Sucht verringern. Diese Studie zielt nicht nur darauf ab, die Wirksamkeit von MM auf traditionelle Ergebnismessungen zu untersuchen, sondern auch die Auswirkungen auf funktionelle Ergebnisse zu untersuchen, um sie klinisch anwendbarer zu machen.

Beim Ausgleich begrenzter Ressourcen wie Gesundheitsausgaben und Zeit von medizinischem Fachpersonal sind mobile MM-Anwendungen eine Lösung, die zugängliche, kostengünstige und zeiteffiziente Behandlungen verspricht und den Patienten die Autonomie und Flexibilität gibt, Achtsamkeit in ihre Rehabilitation zu integrieren. MM stellt einen vielversprechenden, neuartigen Fortschritt in den Bereichen Rehabilitation, Stresskontrolle und funktionelle Ergebnisse der psychischen Gesundheit dar, der mehr Forschung erfordert, um in SCI-Patientengruppen durch mobile App-Modalitäten angewendet zu werden.

Patienten:

Ein Teilnehmer ist berechtigt, wenn er ein englischsprachiger erwachsener stationärer oder ambulanter Patient aller Diagnosen im SCI-Rehabilitationsprogramm im Providence Care Hospital oder bei SCI Ontario ist und ein Smartphone besitzt, auf das er bereit ist, eine MM-App herunterzuladen. Die Berechnung der Stichprobengröße zeigt, dass insgesamt 112 Teilnehmer 80 % statistische Aussagekraft bei einem zweiseitigen Alpha von 0,05 für die Signifikanz basierend auf der Größe des vorherigen Stressreduktionseffekts bei QSL-Patienten (n = 56, 2 Gruppen, N = 112) abgeben müssen. Die Teilnehmer werden für 12 Wochen eingeschrieben, von denen 8 Behandlungswochen und 4 Nachsorgewochen sind.

Behandlung:

Computerbasierte Randomisierung (https://www.randomizer.org/) wird die Hälfte der Teilnehmer einer MM-Interventionsgruppe (zusätzlich zur „Standardtherapie“) und die andere Hälfte der Teilnehmer der „Standardtherapie“-Kontrollgruppe zuordnen. Die Randomisierung wird nach stationären/ambulanten Patienten stratifiziert, da die stationären Patienten einige MM als Teil der „Standardtherapie“ erhalten, während die ambulanten Patienten dies nicht tun. Das Ziel der Randomisierung und Hinzufügung von MM zur Behandlung besteht darin, eine Verteilung der MM-Dosen für die Analyse sicherzustellen. Die Analyse der Daten für eine dosisabhängige Reaktion wird die inhärente Kontamination in der Kontrollgruppe bekämpfen, da eine kleine Menge MM Teil der Standardtherapie für stationäre Patienten ist.

Kontrollgruppe „Standardtherapie“: Die in die Kontrollgruppe „Standardtherapie“ randomisierten Teilnehmer erhalten ihre typische stationäre oder ambulante Therapie. Es wird erwartet, dass dies kleine Dosen von MM umfasst.

Interventionsgruppe: Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, werden zusätzlich zur „Standardtherapie“ gebeten, MM mit einer MM-App für mindestens 10 Minuten pro Tag von Woche 0 bis 8 zu üben. Für diese zusätzliche MM-Übung werden die Teilnehmer in der Lage sein, jede Kombination der MM-Apps zu verwenden: „Insight Timer“, der sich auf gemeinschafts-/gruppenähnliche Therapie konzentriert, „Healthy Minds“, der sich auf Resilienz konzentriert, die bei der Anpassung an Behinderungen unerlässlich ist, und „Smiling Mind“, der erinnert Patienten ihrer Familie/Unterstützungsstrukturen. Diese drei Optionen wurden ausgewählt, um kostenloses MM mit unterschiedlichen Schwerpunkten bereitzustellen, die den unterschiedlichen Bedürfnissen von SCI-Patienten gerecht werden. Die Teilnehmer werden benachrichtigt, wenn sie nicht 30 Minuten zusätzliches MM pro Woche erreichen. Dadurch wird garantiert, dass die Behandlungsgruppe für die Dosis-Wirkungs-Analyse mehr Zeit mit MM verbringt. Die Teilnehmer erhalten am Sonntagabend einer Woche eine Erinnerungs-E-Mail (siehe Anhang) mit <30 Minuten zusätzlicher MM, die sie ermutigt, ihre Achtsamkeits-App zu verwenden.

Messungen:

Demografische Daten (Alter, Art der Verletzung, Vorgeschichte der psychischen Gesundheit, Medikamenteneinnahme und Therapie-/Beratungsgeschichte) und aktuelle und 1-jährige Vorgeschichte von Achtsamkeitspraktiken, einschließlich der Verwendung von MM-Apps, Yoga, Gruppen-MM, CBT und der Verwendung von MM-Techniken wie Körperscans werden zu Studienbeginn (0 Wochen) erhoben.

Beide Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppe) erhalten jede Woche eine Umfrage, in der sie gebeten werden, ihre MM-Übungsgesamtzeit für die Woche anzugeben, um ihre MM-Dosis zu überwachen.

Darüber hinaus werden beide Gruppen mit Qualtrics zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen) für folgende Ergebnismessungen bewertet:

• Achtsamkeit über den 39-Punkte Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
• Angst und Depression über die 14-Punkte Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), validiert in SCI

• Funktionelle Ergebnisse der psychischen Gesundheit, einschließlich:

  • Stress über die 10-Punkte-Umfrage zur wahrgenommenen Stressskala
  • Lebensqualität (QOL) über das 26 Punkte umfassende WHO QOL-BREF zur Messung der körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Beziehungen und der Gesundheit der Umgebung des Patienten, validiert in SCI
  • Schlafqualität über den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Schmerz über die Globale Schmerzskala und ihre Ergebnisse über die validierte 13-Punkte-Schmerzkatastrophisierungsskala
  • Depressionsergebnisse über das validierte Clinical Global Impression – Clinical Improvement Tool, wie es zur Quantifizierung der psychischen Gesundheitsergebnisse empfohlen wird. Schließlich wird nur in der Interventionsgruppe die Durchführbarkeit anhand der Einhaltung (in Minuten/Woche) an den vorgeschriebenen 10 Minuten/Tag von MM gemessen für 8 Wochen und die Akzeptanz wird über eine Zufriedenheitsumfrage auf der Likert-Skala (1-5) gemessen, die in Woche 8 durchgeführt wird.

Statistische Analyse:

Alle statistischen Analysen werden in GraphPad Prism 7 (GraphPad Software Inc., CA, USA) durchgeführt. Zunächst werden alle Daten auf Verteilungsnormalität und Ausreißer untersucht, um sicherzustellen, dass statistische Tests gültig sind.

Die Gruppendaten (n=56) werden auf den Ausgangswert normalisiert und dann zum Vergleich gemittelt. Die Analyse vergleicht die auf der Likert-Skala basierenden Ergebnisse von Achtsamkeit, Angst und Depression, Stress, QOL, Schlafqualität, Schmerzen und Depressionsergebnissen zwischen der Interventionsgruppe (hohe Dosis) und der Kontrollgruppe (niedrige Dosis) zu den drei Zeitpunkten ( 2x3-Analyse). Die statistische Signifikanz wird in allen Experimenten unter Verwendung eines zweiseitigen Stichproben-t-Tests getestet, wobei ein P-Wert von = 0,05 als statistisch signifikant zwischen den Gruppen angesehen wird. Es wird die Bonferroni-Methode zur Korrektur multipler Vergleiche mit einem Bonferonni a = 0,016 für den Vergleich innerhalb der Gruppe verwendet. Die Größe des Cohen-d-Effekts wird angegeben. Um die dosisabhängigen Wirkungen von MM zu analysieren, wird die MM-Zeit als kontinuierliche Variable behandelt. Allgemeine lineare Modelle können verwendet werden, um funktionelle Ergebnisse der psychischen Gesundheit basierend auf der MM-Dosis bei der Messung nach der Intervention (8 Wochen) zu vergleichen. Ein lineares gemischtes Modell testet den anhaltenden mittleren Unterschied zwischen Gruppen und Zeit mit Gruppe × Zeit als Interaktionsfaktor bei der Nachuntersuchung (12 Wochen).

Die Durchführbarkeit wird bewertet, indem die Einhaltung des Behandlungsprotokolls als Prozentsatz der Teilnehmer und als Prozentsatz der Zeit, die der Einzelne mit MM verbringt, berechnet wird, basierend auf wöchentlichen Selbstberichten der Teilnehmer über ihre MM-Aktivitäten. Die Akzeptanz wird berechnet, indem der Durchschnitt der Antworten auf die Zufriedenheitsumfrage (Bewertung 1-5) für diejenigen ermittelt wird, die der MM-Interventionsgruppe zugeordnet sind.

Datenpräsentation:

Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung jeder Ergebnismessung gegen die Zeit, in der sie sich mit MM beschäftigten, grafisch dargestellt, wobei die Kontrollgruppe natürlich einen Rückstand gegenüber der Interventionsgruppe aufweist, um dosisabhängige Wirkungen von MM zu veranschaulichen.

Die primären Ziele dieser Forschung sind:

1) Abgesehen von den negativen Auswirkungen von Stress auf die psychische Gesundheit wirkt sich die psychische Gesundheit durch schlechten Schlaf, weniger Bewegung und ungesunde Ernährung negativ auf die körperliche Gesundheit aus. Es gibt jedoch wenig Forschung zu funktionellen Ergebnissen der psychischen Gesundheit und bleibt umstritten. Trotz der Bedeutung der Lebensqualität stellte die Metaanalyse fest, dass dies in den meisten Studien kein Ergebnis war und nur 5 % der Studien sich mit funktionellen Ergebnissen der psychischen Gesundheit befassten. Diese Forschung zielt darauf ab, funktionelle Ergebnisse der psychischen Gesundheit zu messen, indem QOL, Stress, Schmerz, Depression/Angst und depressive Behinderung gemessen werden.

Die sekundären Ziele dieser Forschung sind:

1. Die meisten Studien verwenden eine heterogene Verletzungsart und -schwere, was einen aussagekräftigen statistischen Vergleich verhindert. Während Beweise für CLBP vorliegen, gibt es noch keine Beweise für MM-Wirkungen bei SCI. Diese Forschung wird SCI-Patienten isolieren, um die Auswirkungen von MM zu verstehen.
2. Die Forschung konzentriert sich auf Programme wie Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR), ein 8-wöchiges MM-Gruppenprogramm. Obwohl diese formalisierten Programme effektiv sind, sind sie während der sozialen Distanzierung weniger durchführbar, kosten mehr Zeit und Geld und können nicht ambulant behandelt werden. Diese Forschung konzentriert sich auf eine Modalität von MM, die bequem, kostengünstig und zugänglich ist, aber Präzedenzfälle in der Literatur hat – mobile MM-Apps, einschließlich „Insight Timer“, „Healthy Minds“ und „Smiling Mind“. Mobile Gesundheits-Apps bieten Fernpflege, Benutzerautonomie und längere Behandlungen. Diese Apps müssen jedoch unabhängig auf Wirksamkeit und Machbarkeit getestet werden. Diese Studie hofft, MM zugänglicher zu machen, indem sie die Ergebnisse der Nutzung von MM-Apps bewertet.