Permobil SmartDrive 수동 휠체어 지원과 관련된 기능 수준 결정
Permobil SmartDrive 수동 휠체어 파워 어시스트와 관련된 향상된 기능 수준 결정
연구 개요
상세 설명
앨버타 대학교 재활 의학 학부 재활 로봇 연구소는 휠체어 추진과 관련된 광범위한 연구를 수행합니다. 그들은 일상 활동 중 휠체어 보행과 관련된 노력 수준을 측정하는 센서(Redliner)를 개발했습니다. 이 장치는 사용자의 휴대폰에 연결되어 있으며 휠체어 사용자의 GPS(글로벌 포지셔닝 시스템) 좌표에 지속적으로 연결되는 광범위한 임상 관련 매개변수를 기록합니다. 이 장치는 무겁고 클리닉 기반 측정을 위한 SmartWheel과 같은 보다 정교한 휠체어 추진력 측정 장치에 비해 상당한 이점이 있습니다. Redliner는 모든 수동 휠체어의 바퀴에 잘 맞고 저렴한 비용으로 통계적으로 완전히 구동되는 임상 연구에 적합합니다.
Permobil은 휠체어 추진에 도움을 주기 위해 수동 휠체어에 장착할 수 있는 SmartDrive라는 제품을 개발했습니다. SmartDrive와 통신하여 위치, 이동 거리, 속도와 같은 매개변수를 기록하고 휠체어 뒷바퀴 사이에 있는 SmartDrive를 제어하는 편리한 방법을 제공하는 PushTracker E2와 페어링됩니다.
SmartDrive의 비용은 미화 6,500달러로 대부분의 공적 자금 지원 수동 휠체어보다 높지만 대부분의 전동 휠체어보다는 훨씬 저렴합니다. 수동 휠체어 사용자의 경우 SmartDrive는 상지 과사용 부상의 위험을 줄이고 지역 사회 보행에 한계가 있는 휠체어 사용자가 상당한 투자와 전동 휠체어에 수반되는 교통 및 주택 개조의 부수적인 비용 없이 목표를 달성할 수 있도록 합니다. .
SmartDrive 기술의 과제 중 하나는 지금까지 수집된 데이터가 동력 보조 기능을 획득하기 전에 휠체어 사용자의 성능에 대해 벤치마킹되지 않는다는 것입니다. 따라서 장치가 사용자에게 제공하는 "부가가치"는 주로 일화입니다. 공공 및 고용주 기금 혜택을 포함하여 이 기술을 널리 사용할 수 있도록 하기 위해 SmartDrive로 달성한 혜택 수준을 나타내는 기준이 필요합니다. 이는 차례로 휠체어 사용자와 기금 제공자 모두가 사용할 수 있는 자격 기준으로 변환될 수 있습니다. 그런 다음 Redliner를 일상적으로 사용하여 이 자격을 결정하기 위해 SmartDrive를 얻고자 하는 휠체어 사용자를 위한 기본 데이터를 수집할 수 있습니다.
이 연구는 에드먼튼의 까다로운 겨울 조건과 적설이 녹는 봄에 SmartDrive의 이점을 비교할 것입니다. 캐나다의 많은 휠체어 사용자는 특히 눈 덮인 보도 및 거리와 관련된 겨울 조건으로 인한 사회적 고립을 보고하며 이 연구는 SmartDrive의 특정 이점을 보여줄 수 있습니다.
제안된 프로젝트는 능동적인 수동 휠체어 사용자를 대상으로 세심하게 설계된 임상 시험에서 무료 방식으로 Redliner 기술을 SmartDrive/Pushtracker E2와 결합할 것입니다. 연구 설계는 겨울 및 겨울이 아닌 조건에서 수행되는 종적(1주), 반복 측정, 코호트, 개입 교차 시험이 될 것입니다. 개입 순서(SmartDrive 사용)는 무작위로 지정됩니다. SmartDrive와 Redliner는 모두 커뮤니티 기능 측정을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, AB T6G 2R3
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용하는 활동적인 휠체어 사용자(매일 최소 4시간)
- 정보에 입각한 동의 양식(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상.
- 참가자에게 척수 손상이 있는 경우 운동 수준 C6-L3 척수 손상, 최소 6개월 이후 미국 척추 손상 협회 손상 척도(AIS) A-C
- 자신의 휠체어를 독립적으로 추진할 수 있는 풀타임 수동 휠체어 사용자
- SmartDrive 처방에 대한 적격 이유(자기 보고된 어깨 통증 및/또는 추진을 위한 신체적 지구력 감소, 사용자 활동 제한)
제외 기준:
- 통제되지 않은 운동으로 인한 천식
- 심장 상태 또는 고혈압
- 휴식 중, 신체 활동 중 또는 신체 활동 중 흉통
- 수행원 또는 안내견이 필요한 심각한 시각 장애
- 참가자의 임상의가 지적한 SmartDrive 작동 능력에 영향을 미치는 인지 장애
- SmartDrive의 기술 사양으로 인해 무게가 150Kg 이상
- 현재 이 연구를 경쟁할 수 있는 능력이나 결과에 영향을 미칠 것으로 예상되는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 휴일, 이사, 전직 등 측정 기간 동안 일상에서 계획된 변경
- 참가자의 임상의가 지적한 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 이유
- 스마트폰을 사용하지 마세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SmartDrive를 사용한 여름 날씨
이 팔은 여름에 일주일 동안 SmartDrive를 사용하는 참가자와 함께 있습니다.
SmartDrive는 필요한 수준의 추진력을 줄이기 위해 동력 보조를 제공하는 수동 휠체어 액세서리입니다.
목표는 추진력을 줄여 참여도를 높이는 것입니다.
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SmartDrive는 수동 휠체어용 동력 보조 액세서리입니다.
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간섭 없음: 여름 컨디션 활동 측정만
이 팔은 여름에 일주일 동안 휠체어를 사용하는 참가자와 함께 전원 보조 장치가 없습니다.
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간섭 없음: 겨울철 활동 측정 전용
이 팔은 겨울에 일주일 동안 휠체어를 사용하는 참가자와 함께 있습니다.
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활성 비교기: SmartDrive를 사용한 겨울 조건
이 팔은 겨울에 일주일 동안 SmartDrive를 사용하는 참가자와 함께 있습니다.
SmartDrive는 필요한 수준의 추진력을 줄이기 위해 동력 보조를 제공하는 수동 휠체어 액세서리입니다.
목표는 추진력을 줄여 참여도를 높이는 것입니다.
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SmartDrive는 수동 휠체어용 동력 보조 액세서리입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휠체어 사용자의 어깨 통증 지수(WUSPI) 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 1군: 사용 7일 후 적용. 팔 2: 사용 7일 후 적용. 3군: 사용 7일 후 적용. 4군: 사용 7일 후 적용.
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휠체어 사용자의 통증 지수 범위 0 - 150 VAS 높은 값은 더 높은 통증을 나타냅니다.
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1군: 사용 7일 후 적용. 팔 2: 사용 7일 후 적용. 3군: 사용 7일 후 적용. 4군: 사용 7일 후 적용.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휠체어 사용자 결과 측정(WhOM) 변경이 평가되고 있습니다.
기간: 1군: 사용 7일 후 적용. 팔 2: 사용 7일 후 적용. 3군: 사용 7일 후 적용. 4군: 사용 7일 후 적용.
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휠체어 사용자 결과 측정 범위 0-100 높은 값은 휠체어 참여/활동에 대한 높은 만족도를 나타냅니다.
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1군: 사용 7일 후 적용. 팔 2: 사용 7일 후 적용. 3군: 사용 7일 후 적용. 4군: 사용 7일 후 적용.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin Ferguson-Pell, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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