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- 임상시험 NCT04974619
HPV 예방 접종을 촉진하기 위한 HPV 교육 자원의 적응
2024년 6월 3일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
푸에르토리코와 플로리다에서 남성과 성관계를 갖는 라틴계 젊은이들 사이에서 HPV 예방 접종을 촉진하기 위한 HPV 교육 자료의 적응 - Proyecto Hombres Previniendo el VPH(Proyecto HPV)
이 연구의 목적은 인유두종 바이러스(HPV) 및 HPV 백신 접종 지식, 인식, 태도, 건강 신념 및 행동뿐만 아니라 HPV 및 HPV 백신 접종에 대해 더 많이 배우기 위한 교육적 선호도를 평가하고 HPV 교육 자료에 대한 피드백을 받고 적응시키는 것입니다. 남성과 섹스를 하는 젊은 라틴계 남성(YLMSM).
연구 개요
상세 설명
HPV 및 HPV 백신 접종 지식, 백신 인식, 태도, 건강 지식, 건강 신념(예: 인지된 위험, 인지된 장벽, 인지된 규범), 백신 접종을 위한 행동 및 의도, 스페인어를 사용하는 260명의 YLMSM 중에서 교육적 선호도를 특성화하기 위해 온라인 설문 조사를 통해 플로리다와 푸에르토리코에서 18-26세.
중재 콘텐츠 및 전달 방법을 알리고 중재에 대한 잠재적 촉진제 및 장벽을 식별하기 위해 주요 이해 관계자(예: 의료 클리닉 리더십, 제공자 및 직원, 지역사회 기반 조직 직원, PR에서 10명, FL에서 10명)와 20개의 심층 인터뷰를 수행합니다. 구현.
18-26세 YLMSM을 위해 영어 및 스페인어로 된 기존 Cancer 101 교육 리소스를 문화적으로 조정하고 PR(n=12) 및 FL(n=12)에서 24 YLMSM과 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰를 수행하여 다음에 대한 피드백을 얻습니다. 영어 및/또는 스페인어를 사용하는 YLMSM을 대상으로 이론적으로 정보를 얻은 HPV 교육 개입의 수용성, 접근성, 콘텐츠, 전달 선호도 및 미학.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
푸에르토리코 및 플로리다에서 남성과 성관계를 갖는 젊은 라틴계 남성 및 주요 이해관계자(예: 의료 클리닉 리더십, 제공자 및 직원, 지역사회 기반 조직 직원, 지난 12개월 이내에 YLMSM에 봉사 및/또는 서비스를 제공한 개인) ).
설명
목표 1 및 3의 포함 기준:
- 남성과 성관계를 가졌거나 남성에게 끌리는 남성
- 히스패닉/라틴계 민족
- 스페인어(목표 1) 및 스페인어 또는 영어(목표 3)를 읽고 쓰고 이해할 수 있어야 합니다.
- 18-26세
- 푸에르토리코 또는 플로리다의 주 거주지
- 인터넷 접속 가능
목표 3에 대한 추가 기준:
- 작동 중인 전화에 정기적으로 액세스하거나 대면 포커스 그룹에 참석할 수 있습니다(COVID-19 상황과 관련된 수정을 통해 가상 양식을 통해 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰를 완료할 수 있습니다).
- 스페인어 또는 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 분
목표 2를 위한 포함 기준:
- 현재 또는 이전 역할(지난 12개월 이내)이 있는 개인, 지역사회 기반 조직, 사설 또는 공립 의료 클리닉, 보건 부서, 대학/대학교 조직 또는 관심 그룹에서 FL 또는 PR의 성 소수자에게 의료 서비스를 제공하는 개인 제공자, 직원, 그룹 구성원 또는 리더십 역할
- 21세 이상
- 남성과 여성
- 스페인어 또는 영어를 이해하고 읽고 말할 수 있음
- 작동하는 전화 또는 컴퓨터에 대한 액세스
목표 1 및 3에 대한 제외 기준:
- 자신을 트랜스맨 또는 트랜스우먼으로 식별
- 27세
- 목표 1 또는 3(해당 목표에 대한 모집 한도가 완료된 경우) 참여에 관심이 있어 연구팀에 연락하는 개인은 가능한 모집을 위해 목표 1 또는 3으로 안내될 수 있습니다. 개인은 하나 이상의 목표에 참여할 수 있지만 단일 목표에 한 번만 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목표 1만: 온라인 설문 조사 그룹
18-26세(플로리다와 푸에르토리코의 경우 약 260명)의 스페인어를 사용하는 남성과 성관계를 가진 젊은 라틴계 남성(YLMSM)은 Qualtrics 설문 조사를 완료해야 합니다.
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목표 1 참가자는 지식 격차, 건강 신념, 태도 및 교육적 학습 선호도를 식별하기 위해 Qualtrics 설문 조사를 완료해야 합니다.
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목표 2만: 인터뷰 그룹
주요 의료 이해 관계자(예: 의료 임상 리더십, 제공자 및 직원, 지역사회 기반 조직 직원)와 개별 인터뷰가 진행됩니다.
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주요 이해관계자(PR 10명, FL 10명)와 심층 인터뷰(n=20)를 실시하여 개입 내용 및 전달 방법을 알리고 개입 구현에 대한 잠재적 촉진자 및 장벽을 식별하기 위한 피드백을 이끌어냅니다.
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목표 3만: 포커스 그룹 또는 인터뷰 그룹
포커스 그룹 및/또는 개별 인터뷰는 HPV 백신 교육 자료에 대한 피드백을 받기 위해 직접 및/또는 원격으로 실시됩니다.
포커스 그룹 및/또는 개별 인터뷰는 남성과 성관계를 갖는 24명의 젊은 성인 라틴계 남성(YLMSM)을 대상으로 영어 또는 스페인어로 진행됩니다(푸에르토리코에서는 약 12명, 플로리다에서는 약 12명).
목적은 스페인어 및/또는 영어를 사용하는 YLMSM을 대상으로 문화적으로 이론적으로 알려진 HPV 교육 자료의 수용 가능성, 접근성, 내용, 전달 선호도 및 미학에 대한 피드백을 얻는 것입니다.
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포커스 그룹 및/또는 개별 인터뷰는 HPV 백신 교육 자료에 대한 피드백을 받기 위해 직접 및/또는 원격으로 실시됩니다.
포커스 그룹 및/또는 개별 인터뷰는 남성과 성관계를 갖는 24명의 젊은 성인 라틴계 남성(YLMSM)을 대상으로 영어 또는 스페인어로 진행됩니다(푸에르토리코에서는 약 12명, 플로리다에서는 약 12명).
목적은 스페인어 및/또는 영어를 사용하는 YLMSM을 대상으로 문화적으로 이론적으로 알려진 HPV 교육 자료의 수용 가능성, 접근성, 내용, 전달 선호도 및 미학에 대한 피드백을 얻는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1부: HPV 백신 지식(목표 1)
기간: 1일차
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일반적인 HPV 지식을 평가하는 19개 항목(점수 범위 0-18)과 HPV 예방접종 관련 지식을 평가하는 9개 항목(점수 범위 0-9)으로 구성된 척도(각각 Perez et al 2016 및 Waller et al 2013의 척도에서 수정됨) , 참, 거짓, 잘 모르겠습니다로 구성된 응답 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 지식이 높다는 것을 의미합니다.
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1일차
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1부: HPV 백신 인식(목표 1)
기간: 1일차
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2018년 건강 정보 국가 동향 조사(HINTS)의 2개 항목으로 구성된 척도(예 또는 아니요 응답 옵션 포함) 긍정적인 반응은 더 높은 인식을 의미합니다.
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1일차
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1부: HPV 백신에 대한 태도(목표 1)
기간: 1일차
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Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale(CHIAS)에서 수정된 8개 항목으로 구성된 척도; 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 5점 응답 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 태도가 더 강하다는 것을 의미합니다.
가능한 척도 점수 범위 = 8-40.
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1일차
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1부: HPV 백신 건강 신념 1(목표 1)
기간: 1일차
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참가자는 저울을 완성합니다. ㅏ. 인지된 위험 가능성 없음에서 확실히 얻을 것까지 5점 척도; 점수가 높을수록 인지된 위험이 높다는 것을 의미합니다. 비.
기술 규범의 범위는 0%에서 100%까지이며, 점수가 높을수록 기술 규범이 더 크다는 것을 의미합니다. 씨.
인지된 규범 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지의 8점 척도(해당 없음). 점수가 높을수록 인지된 규범이 더 강함을 의미합니다. 디.
인지된 장벽 전혀 우려하지 않음에서 매우 우려까지의 3점 척도이며, 점수가 높을수록 인지된 장벽이 높다는 의미입니다. 이자형. 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음까지의 자기 효능 척도; 점수가 낮을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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1일차
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1부: HPV 백신 건강 신념 2(목표 1)
기간: 1일차
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자신이 인지한 위험이 HPV에 감염되었다고 생각한다고 응답한 참가자 수입니다.
질문 범위는 평균보다 훨씬 낮음, 평균보다 낮음, 평균 위험, 평균보다 높음, 평균보다 훨씬 높음 등입니다.
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1일차
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1부: HPV 백신 건강 신념 3(목표 1)
기간: 1일차
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백신 접종을 받지 않은 사람들 중에서 HPV 백신 접종 의향을 묻는 각 범주 내에서 응답할 가능성이 매우 낮음부터 매우 높음까지의 7점 척도를 사용하여 응답한 참가자 수. 점수가 높을수록 의도가 더 강한 것을 의미합니다.
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1일차
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1부: HPV 백신 행동 1(목표 1)
기간: 1일차
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과거 HPV 백신 접종을 평가하는 각 범주 내에서 응답한 참가자 수(Brewer et al., 2009 및 Brewer et al., 2017에서 수정됨).
답변은 다음과 같습니다. 예, 아니요, 모르겠습니다.
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1일차
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1부: HPV 백신 행동 2(목표 1)
기간: 1일차
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백신 접종을 받은 개인 중 받은 예방접종 횟수를 자체 보고한 참가자 수입니다.
항목의 범위는 1회부터 잘 모르겠습니다.
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1일차
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1부: HPV 백신 교육 선호 사항 1(목표 1)
기간: 1일차
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HPV 백신 교육 선호도를 평가하기 위해 Christy(미출판)가 개발한 척도입니다.
설문조사 질문은 "누구로부터 정보를 받고 싶습니까?"입니다.
옵션은 의사, 기타 의료 서비스 제공자(간호사, 의료 보조원), 동료 여성, 남성 동료, 십대의 부모, 젊은 성인의 부모, HPV 관련 암에서 살아남은 사람 기타였습니다.
참가자들은 해당 사항을 모두 표시했습니다.
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1일차
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1부: HPV 백신 교육 기본 설정 2(목표 1)
기간: 1일차
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HPV 백신 교육 선호도를 평가하는 Christy(미출판)가 개발한 항목입니다.
설문 조사 질문 "교육을 전달하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까?" 1이 가장 좋은 방법이고 8이 가장 나쁜 방법입니다.
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1일차
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1부: HPV 백신 교육 선호도 3(목표 1)
기간: 1일차
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HPV 백신 교육 선호도를 평가하기 위해 Christy(미출판)가 개발한 항목입니다.
설문조사 질문은 '교육정보를 받는 데 가장 도움이 되는 연령은 언제인가?'이다.
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1일차
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2부: 개입 시행을 촉진하는 요인과 장벽(목표 2)
기간: 1일차
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개별 인터뷰에 동의하고 참여한 참가자 수.
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1일차
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3부: 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰를 통한 피드백(목표 3)
기간: 1일차
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개별 인터뷰를 완료했거나 포커스 그룹에 참여한 참가자 수.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- 수석 연구원: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-20819
- U54CA163068 (미국 NIH 보조금/계약)
- U54CA163071 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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