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Anpassung einer HPV-Aufklärungsressource zur Förderung der HPV-Impfung

12. April 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Anpassung einer HPV-Aufklärungsressource zur Förderung der HPV-Impfung unter jungen Latinos, die Sex mit Männern in Puerto Rico und Florida haben – Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)

Der Zweck der Studie besteht darin, das Wissen über das Humane Papillomavirus (HPV) und die HPV-Impfung, das Bewusstsein, die Einstellungen, die Gesundheitsüberzeugungen und das Verhalten sowie die Bildungspräferenzen zu bewerten, um mehr über HPV und die HPV-Impfung zu erfahren, und um Feedback zu HPV-Aufklärungsmaterialien zu erhalten und diese anzupassen für junge Latino-Männer, die Sex mit Männern haben (YLMSM).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Charakterisierung von HPV- und HPV-Impfwissen, Impfstoffbewusstsein, Einstellungen, Gesundheitskompetenz, Gesundheitsüberzeugungen (z. B. wahrgenommenes Risiko, wahrgenommene Barrieren, wahrgenommene Normen), Verhaltensweisen und Absichten, den Impfstoff zu erhalten, sowie Bildungspräferenzen unter 260 spanischsprachigen YLMSM im Alter von 18 bis 26 Jahren in Florida und Puerto Rico über eine Online-Umfrage. Durchführung von 20 eingehenden Interviews mit wichtigen Interessenvertretern (d. h. Leitung von Gesundheitskliniken, Anbietern und Mitarbeitern, Mitarbeitern von gemeindebasierten Organisationen; 10 in PR und 10 in FL), um den Interventionsinhalt und die Durchführungsmethoden zu informieren und potenzielle Vermittler und Hindernisse für die Intervention zu identifizieren Implementierung. Kulturelle Anpassung einer bestehenden Cancer 101-Bildungsressource in englischer und spanischer Sprache für YLMSM im Alter von 18 bis 26 Jahren und Durchführung von Fokusgruppen oder Einzelinterviews mit 24 YLMSM in PR (n = 12) und FL (n = 12), um Feedback zu erhalten die Akzeptanz, Zugänglichkeit, Inhalt, Lieferpräferenzen und Ästhetik der theoretisch fundierten HPV-Bildungsintervention, die auf englisch- und/oder spanischsprachige YLMSM abzielt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Health Sciences University
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Latino-Männer, die Sex mit Männern in Puerto Rico und Florida haben, und wichtige Interessenvertreter (d. h. Leiter von Gesundheitskliniken, Anbieter und Mitarbeiter, Mitarbeiter von gemeindebasierten Organisationen und Personen, die YLMSM in den letzten 12 Monaten dienen und / oder Dienstleistungen erbracht haben ).

Beschreibung

Einschlusskriterien für Ziel 1 & 3:

  • Männer, die Sex mit einem Mann hatten und/oder sich zu Männern hingezogen fühlen
  • Hispano-/Latino-Ethnizität
  • Spanisch (für Ziel 1) und Spanisch oder Englisch (für Ziel 3) lesen, schreiben und verstehen können
  • im Alter von 18-26 Jahren
  • Hauptwohnsitz in Puerto Rico oder Florida
  • Hat Zugang zum Internet

Zusätzliche Kriterien für Ziel 3:

  • Hat regelmäßig Zugang zu einem funktionierenden Telefon oder kann an einer persönlichen Fokusgruppe teilnehmen (Änderungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Situation ermöglichen es der virtuellen Modalität, die Fokusgruppen oder Einzelinterviews abzuschließen).
  • Kann Spanisch oder Englisch lesen, schreiben und verstehen

Einschlusskriterien für Ziel 2:

  • Personen mit einer aktuellen oder früheren Rolle (innerhalb der letzten zwölf Monate) in einer gemeinschaftsbasierten Organisation, einer privaten oder öffentlichen Gesundheitsklinik, einem Gesundheitsamt, einer College-/Universitätsorganisation oder einer Interessengruppe, die Dienstleistungen für sexuelle Minderheiten in FL oder PR als Gesundheitsversorgung erbringt Dienstleister, Mitarbeiter, Gruppenmitglied oder in einer Führungsrolle
  • Alter 21 oder älter
  • Männlich und weiblich
  • Kann Spanisch oder Englisch verstehen, lesen und sprechen
  • Zugang zu einem funktionierenden Telefon oder Computer

Ausschlusskriterien für Ziel 1 & 3:

  • Das Selbst identifiziert sich entweder als Transmann oder Transfrau
  • im Alter von 27 Jahren
  • Personen, die sich wegen ihres Interesses an einer Teilnahme an den Zielen 1 oder 3 (wenn die Rekrutierungsobergrenze für dieses Ziel erreicht wurde) an das Forschungsteam wenden, können für eine mögliche Rekrutierung an die Ziele 1 oder 3 verwiesen werden. Einzelpersonen können an mehr als einem Ziel teilnehmen, jedoch nicht mehr als einmal an einem einzigen Ziel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nur Ziel 1: Online-Umfragegruppe
Spanisch sprechende junge Latino-Männer, die Sex mit Männern haben (YLMSM), im Alter von 18 bis 26 Jahren (ca. 260 in Florida und Puerto Rico) werden gebeten, an einer Qualtrics-Umfrage teilzunehmen.
Verhalten: Online-Befragung
Ziel 1 Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Qualtrics-Umfrage teilzunehmen, um Wissenslücken, gesundheitliche Überzeugungen, Einstellungen und Bildungspräferenzen zu ermitteln.
Nur Ziel 2: Interviewgruppe
Es werden Einzelinterviews mit wichtigen Interessengruppen im Gesundheitswesen durchgeführt (d. h. klinische Führung im Gesundheitswesen, Anbieter und Mitarbeiter, Mitarbeiter von gemeindenahen Organisationen).
Verhalten: Vorstellungsgespräche
Es werden Tiefeninterviews (n=20) mit wichtigen Stakeholdern (10 in PR und 10 in FL) durchgeführt, um Feedback zu erhalten, um den Interventionsinhalt und die Durchführungsmethoden zu informieren und potenzielle Moderatoren und Hindernisse für die Interventionsimplementierung zu identifizieren.
Nur Ziel 3: Fokusgruppen
Jeder Standort führt Fokusgruppen oder Einzelinterviews mit englisch- oder spanischsprachigen jungen Latino-Männern durch, die Sex mit Männern haben (YLMSM). Die Gesamtteilnehmerzahl beträgt 24 mit 12 Teilnehmern pro Standort.
Verhalten: Schwerpunktgruppen
Fokusgruppen werden persönlich oder aus der Ferne durchgeführt, um die neu erstellten Schulungsmaterialien zur HPV-Impfung zu bewerten. Einzelinterviews und/oder Fokusgruppen (n=24) mit jungen Latino-Männern, die Sex mit Männern haben (YLMSM) (12 in Puerto Rico und 12 in Florida), werden durchgeführt, um Feedback zur Aufklärungsintervention zu erhalten. Der Zweck besteht darin, Feedback zu Akzeptanz, Zugänglichkeit, Inhalt, Lieferpräferenz und Ästhetik des theoretisch fundierten HPV-Bildungsziels für spanischsprachige YLMSM zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: HPV-Impfstoffwissen (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
Eine Umfrage, bestehend aus 19 Items zur Bewertung des allgemeinen HPV-Wissens und 9 Items zur Bewertung des HPV-Impf-spezifischen Wissens (modifiziert von den Skalen von Perez et al. 2016 bzw. Waller et al. 2013), wobei eine Antwortskala verwendet wurde, die aus „Wahr“, „Falsch“ und „Ich weiß“ besteht weiß nicht; höhere Punktzahlen bedeuten höheres Wissen.
Tag 1
Teil 1: Aufklärung über HPV-Impfstoffe (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
Eine Umfrage bestehend aus 2 Items aus der Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018, mit Antwortmöglichkeiten Ja oder Nein; Positive Antworten bedeuten ein höheres Bewusstsein
Tag 1
Teil 1: Einstellungen zur HPV-Impfung (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
Eine Umfrage, bestehend aus 8 Items, modifiziert aus der Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS); mit einer 5-stufigen Antwortskala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu; höhere Werte bedeuten stärkere Einstellungen
Tag 1
Teil 1: Gesundheitliche Überzeugungen zu HPV-Impfstoffen (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer werden Umfragen ausfüllen; a. Wahrgenommenes Risiko eine 7-Punkte-Skala von keine Chance bis sicher werde ich bekommen; höhere Werte bedeuten ein höheres wahrgenommenes Risiko; b. Vergleichbares Risiko zur Bewertung der wahrgenommenen Wahrscheinlichkeit, in ihrem Leben HPV zu bekommen, 6 Optionen, die von viel unter dem Durchschnitt bis zu ich weiß nicht reichen; c. Beschreibende Normen skalieren von 0 % bis 100 %, höhere Werte bedeuten größere beschreibende Normen; d. Wahrgenommene Normen 5-Punkte-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu, nicht zutreffend, höhere Werte bedeuten stärker wahrgenommene Normen; e. Wahrgenommene Barrieren 4-Punkte-Skala von Überhaupt nicht besorgt bis Sehr besorgt, höhere Werte bedeuten höhere wahrgenommene Barrieren; f. Selbstwirksamkeitsskala von „Stimme voll und ganz zu“ bis „Stimme überhaupt nicht zu“; niedrigere Werte bedeuten höhere Selbstwirksamkeit und g. Die Absicht, sich gegen HPV impfen zu lassen, auf einer 7-Punkte-Skala der Ungeimpften, die von sehr unwahrscheinlich bis sehr wahrscheinlich reicht, höhere Werte bedeuten stärkere Absichten.
Tag 1
Teil 1: HPV-Impfungsverhalten (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
Eine aus zwei Items bestehende Umfrage (modifiziert nach Brewer et al., 2009 und Brewer et al., 2017), die den früheren Erhalt des HPV-Impfstoffs und die Anzahl der erhaltenen Impfungen bewertet. Antworten für das erste Item waren: Ja, Nein, ich weiß nicht.
Tag 1
Teil 1: Bildungspräferenzen für HPV-Impfstoffe (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
Eine Umfrage, bestehend aus 3 von Christy (unveröffentlicht) entwickelten Punkten, die die Präferenzen für die Aufklärung über HPV-Impfstoffe bewertet.
Tag 1
Teil 2: Förderer und Hindernisse für die Durchführung von Interventionen (Ziel 2)
Zeitfenster: Tag 1
20 eingehende Einzelinterviews mit wichtigen Stakeholdern (10 in PR und 10 in FL), um Feedback zu erhalten, um Interventionsinhalte und Durchführungsmethoden zu informieren und potenzielle Moderatoren und Hindernisse für die Interventionsimplementierung zu identifizieren, unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens. Zur Analyse qualitativer Daten aus diesen Interviews werden thematische Inhaltsanalysen durchgeführt.
Tag 1
Teil 3: Feedback aus Fokusgruppen oder Einzelinterviews (Ziel 3)
Zeitfenster: Tag 1
Akzeptanz, Zugänglichkeit, Inhalt, Lieferpräferenzen und Ästhetik der theoretisch fundierten HPV-Bildungsintervention, die kulturell angepasst und auf englisch- und/oder spanischsprachige YLMSM ausgerichtet ist, werden durch qualitative Umfragen (offene Fragen) untersucht. Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, um individuelle Interviews zu führen. Zur Analyse qualitativer Daten aus diesen Interviews oder Fokusgruppen werden thematische Inhaltsanalysen durchgeführt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-20819
  • CA163068 (Andere Kennung: NCI)
  • CA163071 (Andere Kennung: NCI)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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