Anpassung einer HPV-Aufklärungsressource zur Förderung der HPV-Impfung
3. Juni 2024 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Anpassung einer HPV-Aufklärungsressource zur Förderung der HPV-Impfung unter jungen Latinos, die Sex mit Männern in Puerto Rico und Florida haben – Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
Der Zweck der Studie besteht darin, das Wissen über das Humane Papillomavirus (HPV) und die HPV-Impfung, das Bewusstsein, die Einstellungen, die Gesundheitsüberzeugungen und das Verhalten sowie die Bildungspräferenzen zu bewerten, um mehr über HPV und die HPV-Impfung zu erfahren, und um Feedback zu HPV-Aufklärungsmaterialien zu erhalten und diese anzupassen für junge Latino-Männer, die Sex mit Männern haben (YLMSM).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Charakterisierung von HPV- und HPV-Impfwissen, Impfstoffbewusstsein, Einstellungen, Gesundheitskompetenz, Gesundheitsüberzeugungen (z. B. wahrgenommenes Risiko, wahrgenommene Barrieren, wahrgenommene Normen), Verhaltensweisen und Absichten, den Impfstoff zu erhalten, sowie Bildungspräferenzen unter 260 spanischsprachigen YLMSM im Alter von 18 bis 26 Jahren in Florida und Puerto Rico über eine Online-Umfrage.
Durchführung von 20 eingehenden Interviews mit wichtigen Interessenvertretern (d. h. Leitung von Gesundheitskliniken, Anbietern und Mitarbeitern, Mitarbeitern von gemeindebasierten Organisationen; 10 in PR und 10 in FL), um den Interventionsinhalt und die Durchführungsmethoden zu informieren und potenzielle Vermittler und Hindernisse für die Intervention zu identifizieren Implementierung.
Kulturelle Anpassung einer bestehenden Cancer 101-Bildungsressource in englischer und spanischer Sprache für YLMSM im Alter von 18 bis 26 Jahren und Durchführung von Fokusgruppen oder Einzelinterviews mit 24 YLMSM in PR (n = 12) und FL (n = 12), um Feedback zu erhalten die Akzeptanz, Zugänglichkeit, Inhalt, Lieferpräferenzen und Ästhetik der theoretisch fundierten HPV-Bildungsintervention, die auf englisch- und/oder spanischsprachige YLMSM abzielt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Health Sciences University
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge Latino-Männer, die Sex mit Männern in Puerto Rico und Florida haben, und wichtige Interessenvertreter (d. h. Leiter von Gesundheitskliniken, Anbieter und Mitarbeiter, Mitarbeiter von gemeindebasierten Organisationen und Personen, die YLMSM in den letzten 12 Monaten dienen und / oder Dienstleistungen erbracht haben ).
Beschreibung
Einschlusskriterien für Ziel 1 & 3:
- Männer, die Sex mit einem Mann hatten und/oder sich zu Männern hingezogen fühlen
- Hispano-/Latino-Ethnizität
- Spanisch (für Ziel 1) und Spanisch oder Englisch (für Ziel 3) lesen, schreiben und verstehen können
- im Alter von 18-26 Jahren
- Hauptwohnsitz in Puerto Rico oder Florida
- Hat Zugang zum Internet
Zusätzliche Kriterien für Ziel 3:
- Hat regelmäßig Zugang zu einem funktionierenden Telefon oder kann an einer persönlichen Fokusgruppe teilnehmen (Änderungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Situation ermöglichen es der virtuellen Modalität, die Fokusgruppen oder Einzelinterviews abzuschließen).
- Kann Spanisch oder Englisch lesen, schreiben und verstehen
Einschlusskriterien für Ziel 2:
- Personen mit einer aktuellen oder früheren Rolle (innerhalb der letzten zwölf Monate) in einer gemeinschaftsbasierten Organisation, einer privaten oder öffentlichen Gesundheitsklinik, einem Gesundheitsamt, einer College-/Universitätsorganisation oder einer Interessengruppe, die Dienstleistungen für sexuelle Minderheiten in FL oder PR als Gesundheitsversorgung erbringt Dienstleister, Mitarbeiter, Gruppenmitglied oder in einer Führungsrolle
- Alter 21 oder älter
- Männlich und weiblich
- Kann Spanisch oder Englisch verstehen, lesen und sprechen
- Zugang zu einem funktionierenden Telefon oder Computer
Ausschlusskriterien für Ziel 1 & 3:
- Das Selbst identifiziert sich entweder als Transmann oder Transfrau
- im Alter von 27 Jahren
- Personen, die sich wegen ihres Interesses an einer Teilnahme an den Zielen 1 oder 3 (wenn die Rekrutierungsobergrenze für dieses Ziel erreicht wurde) an das Forschungsteam wenden, können für eine mögliche Rekrutierung an die Ziele 1 oder 3 verwiesen werden. Einzelpersonen können an mehr als einem Ziel teilnehmen, jedoch nicht mehr als einmal an einem einzigen Ziel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nur Ziel 1: Online-Umfragegruppe
Spanisch sprechende junge Latino-Männer, die Sex mit Männern haben (YLMSM), im Alter von 18 bis 26 Jahren (ca. 260 in Florida und Puerto Rico) werden gebeten, an einer Qualtrics-Umfrage teilzunehmen.
|
Ziel 1 Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Qualtrics-Umfrage teilzunehmen, um Wissenslücken, gesundheitliche Überzeugungen, Einstellungen und Bildungspräferenzen zu ermitteln.
|
|
Nur Ziel 2: Interviewgruppe
Es werden Einzelinterviews mit wichtigen Interessengruppen im Gesundheitswesen durchgeführt (d. h. klinische Führung im Gesundheitswesen, Anbieter und Mitarbeiter, Mitarbeiter von gemeindenahen Organisationen).
|
Es werden Tiefeninterviews (n=20) mit wichtigen Stakeholdern (10 in PR und 10 in FL) durchgeführt, um Feedback zu erhalten, um den Interventionsinhalt und die Durchführungsmethoden zu informieren und potenzielle Moderatoren und Hindernisse für die Interventionsimplementierung zu identifizieren.
|
|
Nur Ziel 3: Fokusgruppen oder Interviewgruppe
Fokusgruppen und/oder Einzelinterviews werden persönlich und/oder aus der Ferne durchgeführt, um Feedback zu den Aufklärungsmaterialien zur HPV-Impfung zu erhalten.
Fokusgruppen und/oder Einzelinterviews werden mit 24 jungen erwachsenen Latino-Männern, die Sex mit Männern haben (YLMSM), entweder auf Englisch oder Spanisch durchgeführt (ungefähr 12 in Puerto Rico und ungefähr 12 in Florida).
Der Zweck besteht darin, Feedback zu Akzeptanz, Zugänglichkeit, Inhalt, Bereitstellungspräferenz und Ästhetik der theoretisch fundierten HPV-Schulungsmaterialien zu erhalten, die kulturell auf spanisch- und/oder englischsprachige YLMSM ausgerichtet sind.
|
Fokusgruppen und/oder Einzelinterviews werden persönlich und/oder aus der Ferne durchgeführt, um Feedback zu den Aufklärungsmaterialien zur HPV-Impfung zu erhalten.
Fokusgruppen und/oder Einzelinterviews werden mit 24 jungen erwachsenen Latino-Männern, die Sex mit Männern haben (YLMSM), entweder auf Englisch oder Spanisch durchgeführt (ungefähr 12 in Puerto Rico und ungefähr 12 in Florida).
Der Zweck besteht darin, Feedback zu Akzeptanz, Zugänglichkeit, Inhalt, Bereitstellungspräferenz und Ästhetik der theoretisch fundierten HPV-Schulungsmaterialien zu erhalten, die kulturell auf spanisch- und/oder englischsprachige YLMSM ausgerichtet sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teil 1: Wissen über HPV-Impfstoffe (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine Skala bestehend aus 19 Elementen (Wertungsbereich 0–18) zur Bewertung des allgemeinen HPV-Wissens und 9 Elementen (Wertungsbereich 0–9) zur Bewertung des spezifischen Wissens über HPV-Impfungen (modifiziert anhand der Skalen von Perez et al. 2016 bzw. Waller et al. 2013). , unter Verwendung einer Antwortskala bestehend aus „Wahr“, „Falsch“ und „Ich weiß nicht“; Höhere Punktzahlen bedeuten höheres Wissen.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: Aufklärung über HPV-Impfstoffe (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine Skala bestehend aus 2 Elementen aus dem Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018 mit den Antwortoptionen Ja oder Nein; Positive Reaktionen bedeuten ein höheres Bewusstsein
|
Tag 1
|
|
Teil 1: Einstellung zur HPV-Impfung (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine Skala bestehend aus 8 Elementen, die von der Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS) abgeleitet sind; mit einer 5-stufigen Antwortskala, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht; Höhere Werte bedeuten eine stärkere Einstellung.
Der mögliche Punktebereich der Skala beträgt 8-40.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: Gesundheitsüberzeugungen zur HPV-Impfung 1 (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Teilnehmer absolvieren Skalen; A. Wahrgenommenes Risiko 5-Punkte-Skala von „keine Chance“ bis „sicher, ich werde bekommen“; höhere Werte bedeuten ein höheres wahrgenommenes Risiko; B.
Die Skala der beschreibenden Normen reicht von 0 % bis 100 %, ein höherer Wert bedeutet größere beschreibende Normen; C.
Wahrgenommene Normen 8-Punkte-Skala, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht, nicht zutreffend, höhere Werte bedeuten stärker wahrgenommene Normen; D.
Wahrgenommene Barrieren 3-Punkte-Skala von „Überhaupt nicht besorgt“ bis „Sehr besorgt“, höhere Werte bedeuten höhere wahrgenommene Barrieren; e. Selbstwirksamkeitsskala reicht von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“; Niedrigere Werte bedeuten eine höhere Selbstwirksamkeit.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: Gesundheitsüberzeugungen zu HPV-Impfstoffen 2 (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl der Teilnehmer, die geantwortet haben, was ihrer Meinung nach das Risiko einer Ansteckung mit HPV sei.
Die Fragen reichen von „Viel unterdurchschnittlich“, „Unterdurchschnittlich“, „Durchschnittliches Risiko“, „Überdurchschnittliches Risiko“, „Viel überdurchschnittliches Risiko“ und „Ich weiß es nicht“.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: Gesundheitsüberzeugungen zur HPV-Impfung 3 (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl der Teilnehmer, die in jeder Kategorie geantwortet haben und die Absicht einer HPV-Impfung unter den Ungeimpften gefragt haben. Dabei wurde eine 7-Punkte-Skala verwendet, die von „Sehr unwahrscheinlich“ bis „Sehr wahrscheinlich“ reicht. Höhere Werte bedeuten stärkere Absichten.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: HPV-Impfverhalten 1 (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb jeder Kategorie geantwortet haben, die den früheren Erhalt des HPV-Impfstoffs bewertet (modifiziert nach Brewer et al., 2009 und Brewer et al., 2017).
Die Antworten waren: Ja, Nein, ich weiß es nicht.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: HPV-Impfstoffverhalten 2 (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl der Teilnehmer, die selbst angegeben haben, wie viele Impfungen die geimpften Personen erhalten haben.
Die Auswahl reicht von „1 Schuss“ bis „Ich weiß nicht“.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: Bildungspräferenzen für HPV-Impfstoffe 1 (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine von Christy entwickelte Skala (unveröffentlicht) zur Bewertung der Aufklärungspräferenzen für HPV-Impfstoffe.
Die Umfragefrage: „Von wem möchten Sie Informationen erhalten?“
Zur Auswahl standen: Arzt, anderer Gesundheitsdienstleister (Krankenschwester, medizinische Assistentin), weiblicher Gleichaltriger, männlicher Gleichaltriger, Elternteil eines Teenagers, Elternteil eines jungen Erwachsenen, jemand, der eine HPV-bedingte Krebserkrankung überlebt hat, Sonstiges.
Die Teilnehmer markierten alles, was zutraf.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: Bildungspräferenzen für HPV-Impfstoffe 2 (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Von Christy entwickelte (unveröffentlichte) Artikel zur Bewertung der Aufklärungspräferenzen für HPV-Impfstoffe.
Die Frage der Umfrage: „Beste Methode zur Bereitstellung von Bildung?“ 1 ist die beste Methode und 8 die schlechteste Methode.
|
Tag 1
|
|
Teil 1: Bildungspräferenzen für HPV-Impfstoffe 3 (Ziel 1)
Zeitfenster: Tag 1
|
Ein von Christy (unveröffentlicht) entwickelter Artikel zur Bewertung der Aufklärungspräferenzen für HPV-Impfstoffe.
Die Umfragefrage: „Ab welchem Alter wäre es für eine Person am hilfreichsten, Bildungsinformationen zu erhalten?“
|
Tag 1
|
|
Teil 2: Erleichterungen und Hindernisse bei der Umsetzung von Interventionen (Ziel 2)
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl der Teilnehmer, die zugestimmt und an Einzelinterviews teilgenommen haben.
|
Tag 1
|
|
Teil 3: Feedback aus Fokusgruppen oder Einzelinterviews (Ziel 3)
Zeitfenster: Tag 1
|
Anzahl der Teilnehmer, die entweder ein Einzelinterview abgeschlossen oder an einer Fokusgruppe teilgenommen haben.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Hauptermittler: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-20819
- U54CA163068 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U54CA163071 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .