Tilpasning af en HPV-uddannelsesressource til at fremme HPV-vaccination
3. juni 2024 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tilpasning af en HPV-uddannelsesressource til at fremme HPV-vaccination blandt latino unge mænd, der har sex med mænd i Puerto Rico og Florida -- Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
Formålet med undersøgelsen er at vurdere human papillomavirus (HPV) og HPV-vaccination viden, bevidsthed, holdninger, sundhedsoverbevisninger og adfærd samt uddannelsespræferencer for at lære mere om HPV- og HPV-vaccination og at modtage feedback på og tilpasse HPV-undervisningsmaterialer for unge latino-mænd, der har sex med mænd (YLMSM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At karakterisere HPV- og HPV-vaccinationsviden, vaccinebevidsthed, holdninger, sundhedskompetencer, sundhedsoverbevisninger (f.eks. oplevet risiko, opfattede barrierer, opfattede normer), adfærd og intentioner om at modtage vaccinen samt uddannelsespræferencer blandt 260 spansksprogede YLMSM i alderen 18-26 i Florida og Puerto Rico via en online-undersøgelse.
At gennemføre 20 dybdegående interviews med nøgleinteressenter (dvs. ledelse af sundhedsklinikker, udbydere og personale, lokalsamfundsbaserede organisationspersonale; 10 i PR og 10 i FL) for at informere interventionsindhold og leveringsmetoder og identificere potentielle facilitatorer og barrierer for intervention implementering.
At kulturelt tilpasse en eksisterende Cancer 101-uddannelsesressource på engelsk og spansk til YLMSM i alderen 18-26 og at gennemføre fokusgrupper eller individuelle interviews med 24 YLMSM i PR (n=12) og FL (n=12) for at få feedback på acceptabiliteten, tilgængeligheden, indholdet, leveringspræferencerne og æstetikken af den teoretisk informerede, HPV-uddannelsesintervention målrettet engelsk og/eller spansktalende YLMSM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
155
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge latino-mænd, der har sex med mænd i Puerto Rico og Florida og nøgleinteressenter (dvs. ledelse af sundhedsklinikker, udbydere og personale, lokalsamfundsbaserede organisationspersonale og enkeltpersoner, der tjener og/eller har leveret tjenester til YLMSM inden for de seneste 12 måneder ).
Beskrivelse
Inklusionskriterier for mål 1 og 3:
- Mænd, der har haft sex med en mand og/eller er tiltrukket af mænd
- Hispanic/latino etnicitet
- Kunne læse, skrive og forstå spansk (for mål 1) og spansk eller engelsk (for mål 3)
- i alderen 18-26 år
- Primær bopæl i enten Puerto Rico eller Florida
- Har adgang til internettet
Yderligere kriterier for mål 3:
- Har regelmæssig adgang til en fungerende telefon eller være i stand til at deltage i en personlig fokusgruppe (ændringer relateret til COVID-19-situationen vil tillade virtuel modalitet til at fuldføre fokusgrupperne eller individuelle interviews).
- Kan læse, skrive og forstå spansk eller engelsk
Inklusionskriterier for mål 2:
- Personer med en nuværende eller tidligere rolle (inden for de sidste tolv måneder) i en lokalsamfundsbaseret organisation, privat eller offentlig sundhedsklinik, sundhedsafdeling, college-/universitetsorganisation eller interessegruppe, der leverer tjenester til seksuelle minoriteter i FL eller PR som sundhedspleje udbyder, medarbejder, gruppemedlem eller i en lederrolle
- Alder 21 eller ældre
- Hankøn og hunkøn
- Kunne forstå, læse og tale enten spansk eller engelsk
- Adgang til en fungerende telefon eller computer
Eksklusionskriterier for mål 1 og 3:
- Selv identificerer sig som enten transmand eller transkvinde
- i alderen 27 år
- Personer, der kontakter forskerteamet om interesse for at deltage i mål 1 eller 3 (når rekrutteringsloftet er gennemført til dette formål), kan henvises til mål 1 eller 3 for eventuel rekruttering. Enkeltpersoner kan deltage i mere end 1 mål, men ikke mere end én gang i et enkelt mål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kun mål 1: Online undersøgelsesgruppe
Spansktalende unge latino-mænd, der har sex med mænd (YLMSM), i alderen 18-26 (ca. 260 i Florida og Puerto Rico) vil blive bedt om at udfylde en Qualtrics-undersøgelse.
|
Mål 1 Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en Qualtrics-undersøgelse for at identificere videnshuller, sundhedsoverbevisninger, holdninger og præferencer for pædagogisk læring.
|
|
Kun mål 2: Interviewgruppe
Individuelle interviews vil blive gennemført med nøgleinteressenter i sundhedssektoren (dvs. klinisk ledelse i sundhedsvæsenet, udbydere og personale, personale i lokalsamfundet)
|
Der vil blive gennemført dybdegående interviews (n=20) med nøgleinteressenter (10 i PR og 10 i FL), der fremkalder feedback for at informere interventionsindhold og leveringsmetoder og identificere potentielle facilitatorer og barrierer for interventionsimplementering.
|
|
Kun mål 3: Fokusgrupper eller interviewgruppe
Fokusgrupper og/eller individuelle interviews vil blive gennemført personligt og/eller eksternt for at modtage feedback om HPV-vaccinens undervisningsmateriale.
Fokusgrupper og/eller individuelle interviews vil blive gennemført med 24 unge voksne Latino-mænd, der har sex med mænd (YLMSM) på enten engelsk eller spansk (ca. 12 i Puerto Rico og ca. 12 i Florida).
Formålet vil være at få feedback om accept, tilgængelighed, indhold, leveringspræference og æstetik af de teoretisk informerede HPV-undervisningsmaterialer, der er kulturelt målrettet til spansk- og/eller engelsktalende YLMSM.
|
Fokusgrupper og/eller individuelle interviews vil blive gennemført personligt og/eller eksternt for at modtage feedback om HPV-vaccinens undervisningsmateriale.
Fokusgrupper og/eller individuelle interviews vil blive gennemført med 24 unge voksne Latino-mænd, der har sex med mænd (YLMSM) på enten engelsk eller spansk (ca. 12 i Puerto Rico og ca. 12 i Florida).
Formålet vil være at få feedback om accept, tilgængelighed, indhold, leveringspræference og æstetik af de teoretisk informerede HPV-undervisningsmaterialer, der er kulturelt målrettet til spansk- og/eller engelsktalende YLMSM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: HPV-vaccineviden (mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
En skala bestående af 19 punkter (scoreområde 0-18), der vurderer generel HPV-viden og 9 elementer (scoreområde 0-9), der vurderer HPV-vaccinationsspecifik viden (modificeret fra skalaer af henholdsvis Perez et al 2016 og Waller et al 2013) , ved hjælp af en svarskala bestående af True, False og I don't know; højere score betyder højere viden.
|
Dag 1
|
|
Del 1: HPV-vaccinebevidsthed (mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
En skala bestående af 2 punkter fra Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018, med svarmuligheder Ja eller Nej; Positive svar betyder højere bevidsthed
|
Dag 1
|
|
Del 1: HPV-vaccineholdning (mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
En skala bestående af 8 elementer modificeret fra Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS); med en 5-punkts svarskala, der går fra meget uenig til meget enig; højere score betyder stærkere holdninger.
Det mulige skala scoreområde = 8-40.
|
Dag 1
|
|
Del 1: HPV-vaccine Sundhedsoverbevisning 1 (Mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne udfylder skalaer; en. Perceived Risk 5-punkts skala fra ingen chance til Certain I will get; højere score betyder højere opfattet risiko; b.
Deskriptive normer skalerer fra 0% til 100%, højere score betyder større beskrivende normer; c.
Opfattede normer 8-trins skala spænder fra meget uenig til meget enig, ikke relevant, højere score betyder stærkere opfattede normer; d.
Oplevede barrierer 3-punkts skala, der går fra Slet ikke bekymret til Meget bekymret, højere score betyder højere opfattede barrierer; e. Self-efficacy skala spænder fra meget enig til meget uenig; lavere score betyder højere self-efficacy.
|
Dag 1
|
|
Del 1: HPV-vaccine Sundhedsoverbevisning 2 (Mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
Antallet af deltagere, der svarede, hvad de troede, at deres opfattede risiko var at få HPV.
Spørgsmålene spænder fra Meget under gennemsnittet, under gennemsnittet, gennemsnitlig risiko, over gennemsnittet risiko, meget over gennemsnittet risiko, og jeg ved det ikke.
|
Dag 1
|
|
Del 1: HPV-vaccine sundhedsoverbevisninger 3 (mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
Antallet af deltagere, der svarede inden for hver kategori, der bad om hensigt om at få HPV-vaccine blandt de uvaccinerede, ved at bruge en 7-trins skala fra Meget usandsynligt til Meget sandsynligt, højere score betyder stærkere hensigter.
|
Dag 1
|
|
Del 1: HPV-vaccineadfærd 1 (mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
Antal deltagere, der reagerede inden for hver kategori, der vurderer tidligere modtagelse af HPV-vaccinen (modificeret fra Brewer et al., 2009 og Brewer et al., 2017).
Svarene var: Ja, nej, jeg ved det ikke.
|
Dag 1
|
|
Del 1: HPV-vaccineadfærd 2 (Mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
Antal deltagere, der selv rapporterede antal skud modtaget blandt vaccinerede personer.
Elementer spænder fra 1 skud til jeg ved det ikke.
|
Dag 1
|
|
Del 1: Uddannelsespræferencer for HPV-vaccine 1 (Mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
En skala udviklet af Christy (upubliceret) til vurdering af HPV-vaccineuddannelsespræferencer.
Spørgsmålet "Hvem vil du gerne modtage information fra?".
Valgmulighederne var læge, anden sundhedsudbyder (sygeplejerske, lægeassistent), kvindelig jævnaldrende, mandlig jævnaldrende, forælder til teenager, forælder til ung voksen, en person, der har overlevet en anden HPV-relateret kræftsygdom.
Deltagerne markerede alt, hvad der var relevant.
|
Dag 1
|
|
Del 1: Uddannelsespræferencer for HPV-vaccine 2 (Mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
Elementer udviklet af Christy (upubliceret) til vurdering af HPV-vaccineuddannelsespræferencer.
Spørgsmålet "Bedste metode til at levere uddannelse?". 1 er den bedste metode og 8 er den dårligste metode.
|
Dag 1
|
|
Del 1: Uddannelsespræferencer for HPV-vaccine 3 (Mål 1)
Tidsramme: Dag 1
|
Et element udviklet af Christy (upubliceret) til vurdering af HPV-vaccineuddannelsespræferencer.
Undersøgelsesspørgsmålet "Hvilken alder ville det være mest nyttigt for en person at modtage uddannelsesinformation?"
|
Dag 1
|
|
Del 2: Facilitatorer og barrierer for interventionsimplementering (mål 2)
Tidsramme: Dag 1
|
Antal deltagere, der gav samtykke og deltog i individuelle interviews.
|
Dag 1
|
|
Del 3: Feedback fra fokusgrupper eller individuelle interviews (mål 3)
Tidsramme: Dag 1
|
Antal deltagere, der gennemførte enten et individuelt interview eller deltog i en fokusgruppe.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Ledende efterforsker: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-20819
- U54CA163068 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U54CA163071 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .