HPV ワクチン接種を促進するための HPV 教育リソースの適応
2024年6月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
プエルトリコとフロリダで男性とセックスをするラテン系の若い男性の間で HPV ワクチン接種を促進するための HPV 教育リソースの適応 -- Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
この研究の目的は、ヒトパピローマウイルス (HPV) および HPV ワクチン接種の知識、意識、態度、健康に対する信念、および行動、ならびに HPV および HPV ワクチン接種についてさらに学ぶための教育的嗜好を評価し、HPV 教育資料に関するフィードバックを受けて適応させることです。男性とセックスをする若いラテン系男性向け (YLMSM)。
調査の概要
詳細な説明
260 人のスペイン語を話す YLMSM の HPV および HPV ワクチン接種の知識、ワクチンの認識、態度、健康リテラシー、健康に関する信念 (例: 認識されたリスク、認識された障壁、認識された規範)、ワクチンを受けるための行動と意図、および教育上の好みを特徴付けるオンライン調査によるフロリダとプエルトリコの 18 ～ 26 歳。
介入の内容と実施方法を通知し、潜在的なファシリテーターと介入の障壁を特定するために、主要な利害関係者（つまり、ヘルスケアクリニックのリーダーシップ、プロバイダーとスタッフ、コミュニティベースの組織スタッフ; PRで10人、FLで10人）との20の詳細なインタビューを実施する実装。
18 歳から 26 歳の YLMSM 向けに既存の Cancer 101 教育リソースを英語とスペイン語で文化的に適応させ、PR (n=12) と FL (n=12) で 24 の YLMSM とのフォーカス グループまたは個別のインタビューを実施して、フィードバックを得る英語および/またはスペイン語を話すYLMSMを対象とした、理論に基づいたHPV教育介入の受容性、アクセシビリティ、コンテンツ、配信の好み、および美学。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プエルトリコとフロリダの男性とセックスをする若いラテン系男性と主要な利害関係者 (つまり、ヘルスケアクリニックのリーダー、プロバイダーとスタッフ、コミュニティベースの組織スタッフ、および過去 12 か月以内に YLMSM にサービスを提供した、および/またはサービスを提供した個人) ）。
説明
目標 1 および 3 の包含基準:
- 男性とセックスしたことがある、および/または男性に惹かれている男性
- ヒスパニック/ラテン系の民族性
- スペイン語（目標 1 の場合）およびスペイン語または英語（目標 3 の場合）の読み、書き、理解ができること
- 18～26歳
- 主な居住地はプエルトリコまたはフロリダ
- インターネットにアクセスできる
目的 3 の追加基準:
- 稼働中の電話に定期的にアクセスできるか、直接フォーカス グループに参加できる (COVID-19 の状況に関連する変更により、仮想モダリティがフォーカス グループまたは個別のインタビューを完了することができます)。
- スペイン語または英語を読み、書き、理解できる
目的 2 の包含基準:
- ヘルスケアとして FL または PR の性的マイノリティにサービスを提供するコミュニティベースの組織、私立または公立の医療クリニック、保健部門、大学/大学組織、または利益団体で現在または以前の役割 (過去 12 か月以内) を持つ個人プロバイダー、スタッフ メンバー、グループ メンバー、またはリーダーシップの役割
- 21歳以上
- 男性と女性
- スペイン語または英語を理解し、読み、話すことができる
- 稼働中の電話またはコンピューターへのアクセス
目的 1 および 3 の除外基準:
- 自己はトランスマンまたはトランスウーマンのいずれかであると識別します
- 27歳
- 目的 1 または 3 への参加に関心があることについて研究チームに連絡した個人 (その目的の募集上限が完了した場合) は、可能性のある募集のために目的 1 または 3 に誘導できます。 個人は複数のエイムに参加できますが、1 つのエイムに複数回参加することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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目的 1 のみ: オンライン調査グループ
男性とセックスをするスペイン語を話す若いラテン系男性 (YLMSM)、18 歳から 26 歳 (フロリダとプエルトリコでは約 260 歳) は、クアルトリクスの調査に回答するよう求められます。
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目的 1 参加者は、Qualtrics アンケートに回答して、知識のギャップ、健康への信念、態度、教育的学習の好みを特定するよう求められます。
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目的 2 のみ: インタビュー グループ
個別のインタビューは、主要な医療関係者 (すなわち、医療臨床のリーダーシップ、プロバイダーとスタッフ、コミュニティベースの組織のスタッフ) と実施されます。
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詳細なインタビュー (n = 20) が主要な利害関係者 (PR で 10 人、FL で 10 人) と実施され、フィードバックを引き出して、介入の内容と実施方法を通知し、介入の実施に対する潜在的なファシリテーターと障壁を特定します。
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目的 3 のみ: フォーカス グループまたはインタビュー グループ
フォーカス グループおよび/または個別インタビューは、HPV ワクチン教育資料に関するフィードバックを得るために、対面および/または遠隔で実施されます。
フォーカスグループおよび/または個別インタビューは、男性とセックスをする24人の若い成人ラテン系男性(YLMSM)に対して英語またはスペイン語で実施されます(プエルトリコで約12人、フロリダで約12人)。
目的は、文化的にスペイン語および/または英語圏の YLMSM を対象とした、理論に基づいた HPV 教育教材の受容性、アクセシビリティ、内容、配信の好み、美しさに関するフィードバックを得ることです。
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フォーカス グループおよび/または個別インタビューは、HPV ワクチン教育資料に関するフィードバックを得るために、対面および/または遠隔で実施されます。
フォーカスグループおよび/または個別インタビューは、男性とセックスをする24人の若い成人ラテン系男性(YLMSM)に対して英語またはスペイン語で実施されます(プエルトリコで約12人、フロリダで約12人)。
目的は、文化的にスペイン語および/または英語圏の YLMSM を対象とした、理論に基づいた HPV 教育教材の受容性、アクセシビリティ、内容、配信の好み、美しさに関するフィードバックを得ることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パート 1: HPV ワクチンの知識 (目的 1)
時間枠：1日目
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一般的な HPV 知識を評価する 19 項目 (スコア範囲 0 ～ 18) と HPV ワクチン接種固有の知識を評価する 9 項目 (スコア範囲 0 ～ 9) からなるスケール (それぞれ、Perez et al 2016 および Waller et al 2013 のスケールから修正) 、True、False、およびわかりませんで構成される応答スケールを使用します。スコアが高いほど知識が高いことを意味します。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンの啓発 (目標 1)
時間枠：1日目
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2018 年医療情報国民動向調査 (HINTS) の 2 つの項目からなる尺度。回答オプションは「はい」または「いいえ」です。肯定的な反応は意識の向上を意味します
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンに対する考え方 (目標 1)
時間枠：1日目
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Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS) を改変した 8 項目からなる尺度。強く反対するから強く同意するまでの 5 段階の回答スケールを使用します。スコアが高いほど、より強い態度を意味します。
可能なスケール スコアの範囲 = 8 ～ 40。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンの健康に関する信念 1 (目的 1)
時間枠：1日目
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参加者は体重計を完成させます。 ａ．認識されたリスクは、チャンスがないから確実に得られるまでの 5 ポイント スケールです。スコアが高いほど、認識されるリスクが高いことを意味します。 b.
記述的規範は 0% から 100% までスケールされ、スコアが高いほど記述的規範が大きいことを意味します。 c.
認識された規範 8 ポイント スケール (強く反対する、強く同意する、該当しない) の範囲。スコアが高いほど、認識された規範が強いことを意味します。 d.
認識された障壁 まったく懸念していないから非常に懸念しているまでの 3 段階スケール。スコアが高いほど、認識されている障壁が高いことを意味します。 e.自己効力感の尺度は、「強く同意する」から「まったく同意しない」までの範囲です。スコアが低いほど、自己効力感が高いことを意味します。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンの健康に関する信念 2 (目的 1)
時間枠：1日目
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HPV に感染するリスクを認識していると回答した参加者の数。
質問の範囲は、「平均を大幅に下回る」、「平均を下回る」、「平均のリスク」、「平均を上回るリスク」、「平均を大幅に上回るリスク」、そして「わかりません」です。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンの健康に関する信念 3 (目的 1)
時間枠：1日目
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各カテゴリ内で、ワクチン接種を受けていない人の中で HPV ワクチンを受ける意向を尋ねて回答した参加者の数。非常に低いから非常に高い可能性までの範囲の 7 ポイント スケールを使用します。スコアが高いほど、意向が強いことを意味します。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンの行動 1 (目的 1)
時間枠：1日目
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HPV ワクチンの過去の接種を評価する各カテゴリー内で回答した参加者の数 (Brewer et al., 2009 および Brewer et al., 2017 から修正)。
答えは「はい、いいえ、わかりません」でした。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンの行動 2 (目的 1)
時間枠：1日目
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ワクチン接種を受けた個人のうち、接種を受けた回数を自己報告した参加者の数。
アイテムは1発から分からないまで様々です。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンに関する教育上の優先事項 1 (目標 1)
時間枠：1日目
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Christy によって開発された HPV ワクチン教育の好みを評価する尺度 (未発表)。
アンケートの質問は「誰から情報を受け取りたいですか？」。
選択肢は、医師、その他の医療従事者（看護師、医療助手）、女性ピア、男性ピア、10代の子供の親、若年成人の親、HPV関連のがんから生還した人、その他でした。
参加者は該当するものすべてにマークを付けました。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンに関する教育上の優先事項 2 (目標 1)
時間枠：1日目
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HPV ワクチン教育の好みを評価する Christy によって開発された項目 (未発表)。
調査の質問は「教育を提供するための最良の方法は?」です。 1 は最良の方法、8 は最悪の方法です。
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1日目
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パート 1: HPV ワクチンに関する教育上の優先事項 3 (目標 1)
時間枠：1日目
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Christy によって開発された項目 (未発表) は、HPV ワクチン教育の好みを評価します。
調査の質問は、「教育情報を受け取るのに最も役立つのは何歳ですか?」というものです。
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1日目
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パート 2: 介入実施の促進者と障壁 (目的 2)
時間枠：1日目
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個別面談に同意して参加した参加者の数。
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1日目
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パート 3: フォーカス グループまたは個別インタビューからのフィードバック (目的 3)
時間枠：1日目
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個別インタビューを完了したか、フォーカス グループに参加した参加者の数。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shannon M Christy, PhD、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH、Ponce Health Sciences University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月23日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月22日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MCC-20819
- U54CA163068 (米国 NIH グラント/契約)
- U54CA163071 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。