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HPV ワクチン接種を促進するための HPV 教育リソースの適応

2023年4月12日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

プエルトリコとフロリダで男性とセックスをするラテン系の若い男性の間で HPV ワクチン接種を促進するための HPV 教育リソースの適応 -- Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)

この研究の目的は、ヒトパピローマウイルス (HPV) および HPV ワクチン接種の知識、意識、態度、健康に対する信念、および行動、ならびに HPV および HPV ワクチン接種についてさらに学ぶための教育的嗜好を評価し、HPV 教育資料に関するフィードバックを受けて適応させることです。男性とセックスをする若いラテン系男性向け (YLMSM)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

260 人のスペイン語を話す YLMSM の HPV および HPV ワクチン接種の知識、ワクチンの認識、態度、健康リテラシー、健康に関する信念 (例: 認識されたリスク、認識された障壁、認識された規範)、ワクチンを受けるための行動と意図、および教育上の好みを特徴付けるオンライン調査によるフロリダとプエルトリコの 18 ～ 26 歳。 介入の内容と実施方法を通知し、潜在的なファシリテーターと介入の障壁を特定するために、主要な利害関係者（つまり、ヘルスケアクリニックのリーダーシップ、プロバイダーとスタッフ、コミュニティベースの組織スタッフ; PRで10人、FLで10人）との20の詳細なインタビューを実施する実装。 18 歳から 26 歳の YLMSM 向けに既存の Cancer 101 教育リソースを英語とスペイン語で文化的に適応させ、PR (n=12) と FL (n=12) で 24 の YLMSM とのフォーカス グループまたは個別のインタビューを実施して、フィードバックを得る英語および/またはスペイン語を話すYLMSMを対象とした、理論に基づいたHPV教育介入の受容性、アクセシビリティ、コンテンツ、配信の好み、および美学。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00716
        • Ponce Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プエルトリコとフロリダの男性とセックスをする若いラテン系男性と主要な利害関係者 (つまり、ヘルスケアクリニックのリーダー、プロバイダーとスタッフ、コミュニティベースの組織スタッフ、および過去 12 か月以内に YLMSM にサービスを提供した、および/またはサービスを提供した個人) ）。

説明

目標 1 および 3 の包含基準:

  • 男性とセックスしたことがある、および/または男性に惹かれている男性
  • ヒスパニック/ラテン系の民族性
  • スペイン語（目標 1 の場合）およびスペイン語または英語（目標 3 の場合）の読み、書き、理解ができること
  • 18～26歳
  • 主な居住地はプエルトリコまたはフロリダ
  • インターネットにアクセスできる

目的 3 の追加基準:

  • 稼働中の電話に定期的にアクセスできるか、直接フォーカス グループに参加できる (COVID-19 の状況に関連する変更により、仮想モダリティがフォーカス グループまたは個別のインタビューを完了することができます)。
  • スペイン語または英語を読み、書き、理解できる

目的 2 の包含基準:

  • ヘルスケアとして FL または PR の性的マイノリティにサービスを提供するコミュニティベースの組織、私立または公立の医療クリニック、保健部門、大学/大学組織、または利益団体で現在または以前の役割 (過去 12 か月以内) を持つ個人プロバイダー、スタッフ メンバー、グループ メンバー、またはリーダーシップの役割
  • 21歳以上
  • 男性と女性
  • スペイン語または英語を理解し、読み、話すことができる
  • 稼働中の電話またはコンピューターへのアクセス

目的 1 および 3 の除外基準:

  • 自己はトランスマンまたはトランスウーマンのいずれかであると識別します
  • 27歳
  • 目的 1 または 3 への参加に関心があることについて研究チームに連絡した個人 (その目的の募集上限が完了した場合) は、可能性のある募集のために目的 1 または 3 に誘導できます。 個人は複数のエイムに参加できますが、1 つのエイムに複数回参加することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
目的 1 のみ: オンライン調査グループ
男性とセックスをするスペイン語を話す若いラテン系男性 (YLMSM)、18 歳から 26 歳 (フロリダとプエルトリコでは約 260 歳) は、クアルトリクスの調査に回答するよう求められます。
行動：オンライン調査
目的 1 参加者は、Qualtrics アンケートに回答して、知識のギャップ、健康への信念、態度、教育的学習の好みを特定するよう求められます。
目的 2 のみ: インタビュー グループ
個別のインタビューは、主要な医療関係者 (すなわち、医療臨床のリーダーシップ、プロバイダーとスタッフ、コミュニティベースの組織のスタッフ) と実施されます。
行動：インタビュー
詳細なインタビュー (n = 20) が主要な利害関係者 (PR で 10 人、FL で 10 人) と実施され、フィードバックを引き出して、介入の内容と実施方法を通知し、介入の実施に対する潜在的なファシリテーターと障壁を特定します。
目的 3 のみ: フォーカス グループ
各サイトは、英語またはスペイン語を話す若いラテン系男性で、男性とセックスをしている (YLMSM) とのフォーカス グループまたは個別のインタビューを実施します。 参加者は 1 サイトあたり 12 人で合計 24 人です。
行動：フォーカスグループ
フォーカス グループは、直接またはリモートで実施され、HPV ワクチン接種に関する新しく作成された教材を評価します。 男性とセックスをする若いラテン系男性 (YLMSM) (プエルトリコで 12 人、フロリダで 12 人) との個別インタビューおよび/またはフォーカス グループ (n=24) が実施され、教育介入に関するフィードバックが得られます。 目的は、スペイン語を話す YLMSM の HPV 教育ターゲットである、理論的に情報を得たものの受容性、アクセシビリティ、コンテンツ、配信の好み、および美学に関するフィードバックを得ることです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート 1: HPV ワクチンの知識 (目的 1)
時間枠：1日目
一般的な HPV の知識を評価する 19 項目と、HPV ワクチン接種に固有の知識を評価する 9 項目からなる調査 (Perez et al 2016 および Waller et al 2013 による尺度をそれぞれ修正) で、True、False、および I don で構成される回答尺度を使用わからない;スコアが高いほど、知識が高いことを意味します。
1日目
パート 1: HPV ワクチンの認識 (目的 1)
時間枠：1日目
Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018 の 2 項目からなる調査で、Yes または No で回答します。肯定的な回答は、認知度の向上を意味します
1日目
パート 1: HPV ワクチンに対する態度 (目的 1)
時間枠：1日目
カロライナ HPV 予防接種の態度と信念のスケール (CHIAS) から修正された 8 項目からなる調査。まったく同意しないから非常に同意するまでの 5 段階の回答尺度。スコアが高いほど態度が強いことを意味する
1日目
パート 1: HPV ワクチンの健康に関する信念 (目的 1)
時間枠：1日目
参加者はアンケートに回答します。を。知覚リスク チャンスなしから確実に得られるまでの 7 段階の尺度。スコアが高いほど、認識されるリスクが高くなります。 b. 生涯で HPV に感染する可能性を評価する同等のリスク。 c. 記述的規範は 0% から 100% までスケールされ、スコアが高いほど記述的規範が大きいことを意味します。 d. 認識された規範 強く同意しないから強く同意するまでの 5 点スケール、該当せず、スコアが高いほど認識された規範が強いことを意味します。 e.認識された障壁 まったく関係ないから非常に懸念されるまでの 4 段階評価。スコアが高いほど、認識されている障壁が高いことを意味します。 f. 「強く同意する」から「強く同意しない」までの範囲の自己効力感尺度。スコアが低いほど自己効力感が高く、g. ワクチン接種を受けていない人々の HPV ワクチン接種の意思は、非常に可能性が低いから可能性が非常に高いまでの 7 段階であり、スコアが高いほど意思が強いことを意味します。
1日目
パート 1: HPV ワクチンの挙動 (目的 1)
時間枠：1日目
過去の HPV ワクチンの接種と接種回数を評価する 2 つの項目 (Brewer et al., 2009 および Brewer et al., 2017 を改変) からなる調査。 最初の項目に対する回答は、はい、いいえ、わかりません。
1日目
パート 1: HPV ワクチンの教育的嗜好 (目的 1)
時間枠：1日目
Christy (未発表) によって開発された、HPV ワクチン教育の好みを評価する 3 つの項目からなる調査。
1日目
パート 2: 介入実施のファシリテーターと障壁 (目的 2)
時間枠：1日目
半構造化されたインタビュー ガイドを使用して、主要な利害関係者 (PR で 10 人、FL で 10 人) との 20 の詳細な個別インタビュー。 これらのインタビューから得られた質的データを分析するために、テーマ別コンテンツ分析が実施されます。
1日目
パート 3: フォーカス グループまたは個別のインタビューからのフィードバック (目的 3)
時間枠：1日目
英語および/またはスペイン語を話す YLMSM を文化的に適応させ、対象とする、理論的に情報に基づいた HPV 教育介入の受容性、アクセシビリティ、コンテンツ、配信の好み、および美学は、質的調査 (自由回答形式の質問) によって調べられます。 半構造化インタビュー ガイドは、個々のインタビューをガイドするために使用されます。 これらのインタビューまたはフォーカス グループからの質的データを分析するために、テーマ別コンテンツ分析が実施されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Shannon M Christy, PhD、Moffitt Cancer Center
  • 主任研究者：Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH、Ponce Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月23日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月22日

最初の投稿 (実際)

2021年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCC-20819
  • CA163068 (その他の識別子：NCI)
  • CA163071 (その他の識別子：NCI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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