HPV-koulutusresurssin mukauttaminen HPV-rokotuksen edistämiseksi
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
HPV-koulutusresurssin mukauttaminen HPV-rokotuksen edistämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien latinalaismiesten keskuudessa Puerto Ricossa ja Floridassa – Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisen papilloomaviruksesta (HPV) ja HPV-rokotuksista tietoa, tietoisuutta, asenteita, terveyteen liittyviä uskomuksia ja käyttäytymistä sekä koulutusmieltymyksiä saada lisää tietoa HPV- ja HPV-rokotuksesta sekä saada palautetta ja mukauttaa HPV-oppimateriaalia. nuorille latinomiehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YLMSM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnehtia HPV- ja HPV-rokotustietoa, rokotustietoisuutta, asenteita, terveyslukutaitoa, terveyteen liittyviä uskomuksia (esim. koettu riski, havaitut esteet, havaitut normit), käyttäytymistä ja rokoteaikomuksia sekä koulutustoiveita 260 espanjaa puhuvan YLMSM:n keskuudessa. 18–26-vuotiaat Floridassa ja Puerto Ricossa verkkokyselyn kautta.
Suorittaa 20 syvällistä haastattelua keskeisten sidosryhmien kanssa (eli terveydenhuollon klinikan johto, palveluntarjoajat ja henkilökunta, yhteisöpohjaisen organisaation henkilökunta; 10 PR:ssa ja 10 FL:ssä) tiedottaakseen interventiosisällöstä ja toimitusmenetelmistä sekä tunnistaakseen mahdolliset avustajat ja esteet interventiolle. toteutus.
Mukauttaa kulttuurisesti olemassa olevaa Cancer 101 -koulutusresurssia englannin ja espanjan kielellä 18-26-vuotiaille YLMSM:lle ja suorittaa kohderyhmiä tai yksittäisiä haastatteluja 24 YLMSM:n kanssa PR (n=12) ja FL (n=12) saadakseen palautetta Englannin- ja/tai espanjankieliselle YLMSM:lle kohdistetun teoreettisesti tietoisen HPV-opetustoimenpiteen hyväksyttävyys, saavutettavuus, sisältö, toimitusasetukset ja estetiikka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Health Sciences University
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret latinomiehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Puerto Ricossa ja Floridassa ja keskeiset sidosryhmät (eli terveydenhuoltoklinikan johto, palveluntarjoajat ja henkilökunta, yhteisöpohjaisten organisaatioiden henkilökunta ja henkilöt, jotka palvelevat ja/tai ovat tarjonneet palveluja YLMSM:lle viimeisten 12 kuukauden aikana ).
Kuvaus
Tavoitteen 1 ja 3 mukaanottokriteerit:
- Miehet, jotka ovat harrastaneet seksiä miehen kanssa ja/tai ovat kiinnostuneita miehistä
- latinalaisamerikkalainen/latino-etnisyys
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään espanjaa (tavoitteessa 1) ja espanjaa tai englantia (tavoitteessa 3)
- ikä 18-26 vuotta
- Ensisijainen asuinpaikka joko Puerto Ricossa tai Floridassa
- On pääsy Internetiin
Lisäkriteerit tavoitteelle 3:
- Hänellä on säännöllinen pääsy toimivaan puhelimeen tai mahdollisuus osallistua henkilökohtaiseen fokusryhmään (COVID-19-tilanteeseen liittyvät muutokset mahdollistavat virtuaalisen modaalin fokusryhmien tai yksittäisten haastattelujen suorittamiseen).
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään espanjaa tai englantia
Tavoitteen 2 osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on nykyinen tai aikaisempi rooli (viimeisten kahdentoista kuukauden aikana) yhteisöpohjaisessa organisaatiossa, yksityisessä tai julkisessa terveydenhuollon klinikassa, terveydenhuollon osastossa, korkeakoulu-/yliopistoorganisaatiossa tai eturyhmässä, joka tarjoaa palveluja seksuaalivähemmistöille Floridassa tai PR terveydenhuollona palveluntarjoajana, työntekijänä, ryhmän jäsenenä tai johtajana
- Ikä 21 tai vanhempi
- Mies ja nainen
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan joko espanjaa tai englantia
- Pääsy toimivaan puhelimeen tai tietokoneeseen
Tavoitteiden 1 ja 3 poissulkemiskriteerit:
- Itse tunnistautuu joko transmieheksi tai transnaiseksi
- ikää 27 vuotta
- Henkilöt, jotka ottavat yhteyttä tutkimusryhmään kiinnostuksestaan osallistua tavoitteisiin 1 tai 3 (kun rekrytointikatto on täytetty tätä tarkoitusta varten), voidaan ohjata tavoitteisiin 1 tai 3 mahdollista rekrytointia varten. Yksilöt voivat osallistua useampaan kuin yhteen tavoitteeseen, mutta enintään yhteen kertaan yhteen tavoitteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain tavoite 1: Verkkokyselyryhmä
Espanjankielisiä nuoria latinomiehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YLMSM), iältään 18-26 (noin 260 Floridassa ja Puerto Ricossa), pyydetään täyttämään Qualtrics-kysely.
|
Tavoite 1 Osallistujia pyydetään täyttämään Qualtrics-kysely tunnistaakseen tietopuutteita, terveyteen liittyviä uskomuksia, asenteita ja koulutukseen liittyviä oppimismieltymyksiä.
|
|
Vain tavoite 2: Haastatteluryhmä
Yksilöhaastattelut suoritetaan keskeisten terveydenhuollon sidosryhmien (eli terveydenhuollon kliinisen johtajan, palveluntarjoajien ja henkilöstön, yhteisöllisen organisaation henkilöstön) kanssa.
|
Syvähaastattelut (n=20) tehdään keskeisten sidosryhmien kanssa (10 PR:ssa ja 10 FL:ssä), jolloin saadaan palautetta toimenpiteiden sisällöstä ja toimitustavoista sekä tunnistaa mahdollisia edistäjiä ja esteitä toimenpiteen toteuttamiselle.
|
|
Vain tavoite 3: kohderyhmät tai haastatteluryhmä
Fokusryhmiä ja/tai yksittäisiä haastatteluja toteutetaan henkilökohtaisesti ja/tai etänä, jotta saadaan palautetta HPV-rokotteen koulutusmateriaalista.
Fokusryhmät ja/tai yksittäiset haastattelut suoritetaan 24 nuoren aikuisen latinomiehen kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YLMSM) joko englanniksi tai espanjaksi (noin 12 Puerto Ricossa ja noin 12 Floridassa).
Tarkoituksena on saada palautetta espanjan- ja/tai englanninkieliselle YLMSM:lle kulttuurisesti suunnatun teoreettisesti perustellun HPV-opetusmateriaalin hyväksyttävyydestä, saavutettavuudesta, sisällöstä, toimitustavoimista ja estetiikasta.
|
Fokusryhmiä ja/tai yksittäisiä haastatteluja toteutetaan henkilökohtaisesti ja/tai etänä, jotta saadaan palautetta HPV-rokotteen koulutusmateriaalista.
Fokusryhmät ja/tai yksittäiset haastattelut suoritetaan 24 nuoren aikuisen latinomiehen kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YLMSM) joko englanniksi tai espanjaksi (noin 12 Puerto Ricossa ja noin 12 Floridassa).
Tarkoituksena on saada palautetta espanjan- ja/tai englanninkieliselle YLMSM:lle kulttuurisesti suunnatun teoreettisesti perustellun HPV-opetusmateriaalin hyväksyttävyydestä, saavutettavuudesta, sisällöstä, toimitustavoimista ja estetiikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: HPV-rokotetiedot (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko, joka koostuu 19 pisteestä (pistealueet 0-18), jotka arvioivat yleistä HPV-tietoa ja 9 pistettä (pistealue 0-9), jotka arvioivat HPV-rokotuksiin liittyviä tietoja (muokattu asteikoista Perez et al 2016 ja Waller et al 2013). , käyttämällä vastausasteikkoa, joka koostuu True, False ja En tiedä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotetietoisuus (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko, joka koostuu kahdesta kohdasta Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018 -tutkimuksesta, jossa vastausvaihtoehdot Kyllä tai Ei; Positiiviset vastaukset merkitsevät parempaa tietoisuutta
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen asenne (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Asteikko, joka koostuu 8 kohdasta, jotka on muunnettu Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scalesta (CHIAS); 5-pisteen vastausasteikko, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä; korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempia asenteita.
Mahdollinen asteikkopistealue = 8-40.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen terveyteen liittyvät uskomukset 1 (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat täyttävät asteikot; a. Koettu riski 5 pisteen asteikko ei-mahdollisuudesta Varmaan saan; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa havaittua riskiä; b.
Kuvaavien normien asteikko 0 %:sta 100 %:iin, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia kuvailevia normeja; c.
Koetut normit 8 pisteen asteikko täysin eri mieltä täysin samaa mieltä, ei sovelleta, korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempia koettu normeja; d.
Koetut esteet 3 pisteen asteikko Ei lainkaan huolestuneeseen Erittäin huolestunut, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia havaittuja esteitä; e. Itsetehokkuusasteikko Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä; alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen terveyteen liittyvät uskomukset 2 (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat siihen, mitä he ajattelivat riskinsä saavan HPV-tartunnan.
Kysymykset vaihtelevat: Paljon keskimääräistä pienempi, keskimääräistä pienempi, keskimääräinen riski, keskimääräistä suurempi riski, paljon keskimääräistä suurempi riski, ja en tiedä.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen terveyteen liittyvät uskomukset 3 (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kussakin kategoriassa aikomuksensa hankkia HPV-rokotteen rokottamattomien joukossa käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa Erittäin epätodennäköisestä Erittäin todennäköisyyteen, korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempia aikomuksia.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen käyttäytyminen 1 (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kussakin kategoriassa, joka arvioi aiemman HPV-rokotteen saamisen (muokattu julkaisuista Brewer et al., 2009 ja Brewer et al., 2017).
Vastaukset olivat: Kyllä, ei, en tiedä.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen käyttäytyminen 2 (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat rokotettujen henkilöiden joukossa annettujen rokotusten määrän.
Kohteet vaihtelevat 1 laukauksesta en tiedä.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen koulutusasetukset 1 (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Christyn kehittämä asteikko (julkaisematon), joka arvioi HPV-rokotekoulutusmieltymykset.
Kyselykysymys "Keneltä haluaisit saada tietoa?".
Vaihtoehdot olivat Lääkäri, Muu terveydenhuollon tarjoaja (sairaanhoitaja, sairaanhoitaja), naispuolinen ikätoveri, miesikäinen, teinin vanhempi, nuoren aikuisen vanhempi, joku, joka on selvinnyt HPV:hen liittyvästä muusta syövästä.
Osallistujat merkitsivät kaikki sopivat.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen koulutusasetukset 2 (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Christyn kehittämät kohteet (julkaisematon), jotka arvioivat HPV-rokotekoulutuksen mieltymyksiä.
Kyselykysymys "Paras tapa koulutuksen järjestämiseen?". 1 on paras menetelmä ja 8 on huonoin menetelmä.
|
Päivä 1
|
|
Osa 1: HPV-rokotteen koulutusasetukset 3 (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Christyn kehittämä kohde (julkaisematon), joka arvioi HPV-rokotekoulutusmieltymyksiä.
Kyselykysymys: "Minkä ikäiselle henkilölle olisi hyödyllisintä saada koulutustietoa?"
|
Päivä 1
|
|
Osa 2: Interventioiden toteuttamisen edistäjät ja esteet (tavoite 2)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksilöhaastatteluihin suostuneiden ja niihin osallistuneiden osallistujien lukumäärä.
|
Päivä 1
|
|
Osa 3: Palaute fokusryhmistä tai yksittäisistä haastatteluista (tavoite 3)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat joko yksittäisen haastattelun tai osallistuivat kohderyhmään.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20819
- U54CA163068 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U54CA163071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .