- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04974619
HPV-koulutusresurssin mukauttaminen HPV-rokotuksen edistämiseksi
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
HPV-koulutusresurssin mukauttaminen HPV-rokotuksen edistämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien latinalaismiesten keskuudessa Puerto Ricossa ja Floridassa – Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisen papilloomaviruksesta (HPV) ja HPV-rokotuksista tietoa, tietoisuutta, asenteita, terveyteen liittyviä uskomuksia ja käyttäytymistä sekä koulutusmieltymyksiä saada lisää tietoa HPV- ja HPV-rokotuksesta sekä saada palautetta ja mukauttaa HPV-oppimateriaalia. nuorille latinomiehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YLMSM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnehtia HPV- ja HPV-rokotustietoa, rokotustietoisuutta, asenteita, terveyslukutaitoa, terveyteen liittyviä uskomuksia (esim. koettu riski, havaitut esteet, havaitut normit), käyttäytymistä ja rokoteaikomuksia sekä koulutustoiveita 260 espanjaa puhuvan YLMSM:n keskuudessa. 18–26-vuotiaat Floridassa ja Puerto Ricossa verkkokyselyn kautta.
Suorittaa 20 syvällistä haastattelua keskeisten sidosryhmien kanssa (eli terveydenhuollon klinikan johto, palveluntarjoajat ja henkilökunta, yhteisöpohjaisen organisaation henkilökunta; 10 PR:ssa ja 10 FL:ssä) tiedottaakseen interventiosisällöstä ja toimitusmenetelmistä sekä tunnistaakseen mahdolliset avustajat ja esteet interventiolle. toteutus.
Mukauttaa kulttuurisesti olemassa olevaa Cancer 101 -koulutusresurssia englannin ja espanjan kielellä 18-26-vuotiaille YLMSM:lle ja suorittaa kohderyhmiä tai yksittäisiä haastatteluja 24 YLMSM:n kanssa PR (n=12) ja FL (n=12) saadakseen palautetta Englannin- ja/tai espanjankieliselle YLMSM:lle kohdistetun teoreettisesti tietoisen HPV-opetustoimenpiteen hyväksyttävyys, saavutettavuus, sisältö, toimitusasetukset ja estetiikka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Health Sciences University
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret latinomiehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Puerto Ricossa ja Floridassa ja keskeiset sidosryhmät (eli terveydenhuoltoklinikan johto, palveluntarjoajat ja henkilökunta, yhteisöpohjaisten organisaatioiden henkilökunta ja henkilöt, jotka palvelevat ja/tai ovat tarjonneet palveluja YLMSM:lle viimeisten 12 kuukauden aikana ).
Kuvaus
Tavoitteen 1 ja 3 mukaanottokriteerit:
- Miehet, jotka ovat harrastaneet seksiä miehen kanssa ja/tai ovat kiinnostuneita miehistä
- latinalaisamerikkalainen/latino-etnisyys
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään espanjaa (tavoitteessa 1) ja espanjaa tai englantia (tavoitteessa 3)
- ikä 18-26 vuotta
- Ensisijainen asuinpaikka joko Puerto Ricossa tai Floridassa
- On pääsy Internetiin
Lisäkriteerit tavoitteelle 3:
- Hänellä on säännöllinen pääsy toimivaan puhelimeen tai mahdollisuus osallistua henkilökohtaiseen fokusryhmään (COVID-19-tilanteeseen liittyvät muutokset mahdollistavat virtuaalisen modaalin fokusryhmien tai yksittäisten haastattelujen suorittamiseen).
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään espanjaa tai englantia
Tavoitteen 2 osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on nykyinen tai aikaisempi rooli (viimeisten kahdentoista kuukauden aikana) yhteisöpohjaisessa organisaatiossa, yksityisessä tai julkisessa terveydenhuollon klinikassa, terveydenhuollon osastossa, korkeakoulu-/yliopistoorganisaatiossa tai eturyhmässä, joka tarjoaa palveluja seksuaalivähemmistöille Floridassa tai PR terveydenhuollona palveluntarjoajana, työntekijänä, ryhmän jäsenenä tai johtajana
- Ikä 21 tai vanhempi
- Mies ja nainen
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan joko espanjaa tai englantia
- Pääsy toimivaan puhelimeen tai tietokoneeseen
Tavoitteiden 1 ja 3 poissulkemiskriteerit:
- Itse tunnistautuu joko transmieheksi tai transnaiseksi
- ikää 27 vuotta
- Henkilöt, jotka ottavat yhteyttä tutkimusryhmään kiinnostuksestaan osallistua tavoitteisiin 1 tai 3 (kun rekrytointikatto on täytetty tätä tarkoitusta varten), voidaan ohjata tavoitteisiin 1 tai 3 mahdollista rekrytointia varten. Yksilöt voivat osallistua useampaan kuin yhteen tavoitteeseen, mutta enintään yhteen kertaan yhteen tavoitteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vain tavoite 1: Verkkokyselyryhmä
Espanjankielisiä nuoria latinomiehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YLMSM), iältään 18-26 (noin 260 Floridassa ja Puerto Ricossa), pyydetään täyttämään Qualtrics-kysely.
|
Tavoite 1 Osallistujia pyydetään täyttämään Qualtrics-kysely tunnistaakseen tietopuutteita, terveyteen liittyviä uskomuksia, asenteita ja koulutukseen liittyviä oppimismieltymyksiä.
|
Vain tavoite 2: Haastatteluryhmä
Yksilöhaastattelut suoritetaan keskeisten terveydenhuollon sidosryhmien (eli terveydenhuollon kliinisen johtajan, palveluntarjoajien ja henkilöstön, yhteisöllisen organisaation henkilöstön) kanssa.
|
Syvähaastattelut (n=20) tehdään keskeisten sidosryhmien kanssa (10 PR:ssa ja 10 FL:ssä), jolloin saadaan palautetta toimenpiteiden sisällöstä ja toimitustavoista sekä tunnistaa mahdollisia edistäjiä ja esteitä toimenpiteen toteuttamiselle.
|
Vain tavoite 3: kohderyhmät
Jokaisella sivustolla tehdään fokusryhmiä tai yksittäisiä haastatteluja englannin- tai espanjankielisten nuorten latinomiesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YLMSM).
Osallistujia on yhteensä 24 ja 12 osallistujaa per paikka.
|
Fokusryhmiä järjestetään henkilökohtaisesti tai etänä, jossa arvioidaan äskettäin luotuja HPV-rokotuksista koulutusmateriaaleja.
Henkilökohtaisia haastatteluja ja/tai kohderyhmiä (n=24) miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten latinomiesten (YLMSM) kanssa (12 Puerto Ricossa ja 12 Floridassa) tehdään palautetta koulutustoimesta.
Tavoitteena on saada palautetta espanjankielisen YLMSM:n teoreettisesti informoidun HPV-koulutuskohteen hyväksyttävyydestä, saavutettavuudesta, sisällöstä, toimitus mieltymyksistä ja estetiikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osa 1: HPV-rokotetiedot (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kysely, joka koostui 19 kohdasta, joissa arvioitiin yleistä HPV-tietoa ja 9 kohdasta HPV-rokotuksiin liittyvää tietoa (muokattu asteikoista Perez et al 2016 ja Waller et al 2013), käyttäen vastausasteikkoa, joka koostui True, False ja I don. 'en tiedä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa.
|
Päivä 1
|
Osa 1: HPV-rokotetietoisuus (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimus, joka koostuu kahdesta kohdasta Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018, vastausvaihtoehdoilla Kyllä tai Ei; Positiiviset vastaukset merkitsevät parempaa tietoisuutta
|
Päivä 1
|
Osa 1: HPV-rokotteen asenteet (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimus, joka koostui 8 kohdasta, jotka on muunnettu Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scalesta (CHIAS); 5-pisteen vastausasteikko, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä; korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempia asenteita
|
Päivä 1
|
Osa 1: HPV-rokotteen terveyteen liittyvät uskomukset (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat täyttävät kyselyt; a. Koettu riski 7-pisteen asteikko ei-mahdollisuudesta varmaan saan; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa koettua riskiä; b.
Vertailukelpoinen riski arvioida havaittua todennäköisyyttä saada HPV elämänsä aikana, 6 vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat paljon keskimääräistä alapuolella en tiedä; c.
Kuvaavien normien asteikko 0 %:sta 100 %:iin, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia kuvailevia normeja; d.
Koetut normit 5 pisteen asteikko täysin eri mieltä täysin samaa mieltä, ei sovelleta, korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempia koettu normeja; e. Koetut esteet 4-pisteinen asteikko Ei lainkaan huolestunut erittäin huolestunut, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia havaittuja esteitä; f.
Itsetehokkuusasteikko Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä; alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta, ja g.
Aikomus saada HPV-rokote rokottamattomien joukossa 7 pisteen asteikolla Erittäin epätodennäköisestä Erittäin todennäköisyyteen, korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempia aikomuksia.
|
Päivä 1
|
Osa 1: HPV-rokotteiden käyttäytyminen (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimus, joka koostui kahdesta osasta (muokattu julkaisuista Brewer et al., 2009 ja Brewer et al., 2017), joissa arvioitiin aiempia HPV-rokotteen saamisia ja saatujen rokotusten määrää.
Vastaukset ensimmäiseen kohtaan olivat: Kyllä, ei, en tiedä.
|
Päivä 1
|
Osa 1: HPV-rokotteen koulutusasetukset (tavoite 1)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Christyn (julkaisematon) kehittämä kysely, joka koostui kolmesta kohdasta, jossa arvioitiin HPV-rokotekoulutuksen mieltymyksiä.
|
Päivä 1
|
Osa 2: Interventioiden toteuttamisen edistäjät ja esteet (tavoite 2)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
20 syvällistä henkilökohtaista haastattelua keskeisten sidosryhmien kanssa (10 PR:ssa ja 10 FL:ssä), jotka herättivät palautetta interventioiden sisällöstä ja toimitusmenetelmistä sekä mahdollisten interventioiden toteuttamisen edistäjien ja esteiden tunnistamisesta puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla.
Näistä haastatteluista saadun laadullisen datan analysoimiseksi tehdään temaattisia sisältöanalyysejä.
|
Päivä 1
|
Osa 3: Palaute fokusryhmistä tai yksittäisistä haastatteluista (tavoite 3)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Englannin ja/tai espanjankielisen YLMSM:n kulttuurisesti mukautetun ja kohdennetun teoreettisesti perustellun HPV-kasvatustoimen hyväksyttävyyttä, saavutettavuutta, sisältöä, toimitusmieltymyksiä ja estetiikkaa tutkitaan kvalitatiivisilla kyselyillä (avoin kysymykset).
Yksittäisten haastattelujen ohjaamiseen käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta.
Näistä haastatteluista tai kohderyhmistä saadun laadullisen datan analysoimiseksi tehdään temaattisia sisältöanalyysejä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20819
- CA163068 (Muu tunniste: NCI)
- CA163071 (Muu tunniste: NCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HPV-rokote
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganRekrytointiSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV-rokotteen asenteet | HPV-rokotteen tarkoitusYhdysvallat
-
East Carolina UniversityRekrytointi
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Online-kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat