Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av en HPV-utbildningsresurs för att främja HPV-vaccination

3 juni 2024 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Anpassning av en HPV-utbildningsresurs för att främja HPV-vaccination bland Latino unga män som har sex med män i Puerto Rico och Florida -- Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)

Syftet med studien är att bedöma humant papillomvirus (HPV) och HPV-vaccination kunskap, medvetenhet, attityder, hälsoövertygelser och beteenden samt pedagogiska preferenser för att lära sig mer om HPV- och HPV-vaccination och att få feedback på och anpassa HPV-utbildningsmaterial för unga latinomän som har sex med män (YLMSM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att karakterisera HPV- och HPV-vaccinationskunskap, vaccinmedvetenhet, attityder, hälsokunskap, hälsoövertygelser (t.ex. upplevd risk, upplevda hinder, upplevda normer), beteenden och avsikter att ta emot vaccinet samt utbildningspreferenser bland 260 spanskspråkiga YLMSM åldrarna 18-26 i Florida och Puerto Rico via en onlineundersökning. Att genomföra 20 djupintervjuer med nyckelintressenter (d.v.s. ledarskap inom sjukvårdskliniken, leverantörer och personal, personal på lokalt baserad organisation; 10 i PR och 10 i FL) för att informera om interventionsinnehåll och leveransmetoder och identifiera potentiella facilitatorer och hinder för intervention genomförande. Att kulturellt anpassa en befintlig Cancer 101-utbildningsresurs på engelska och spanska för YLMSM i åldrarna 18-26 och att genomföra fokusgrupper eller individuella intervjuer med 24 YLMSM i PR (n=12) och FL (n=12) för att få feedback om acceptansen, tillgängligheten, innehållet, leveranspreferenserna och estetiken för den teoretiskt informerade, HPV-pedagogiska interventionen riktad till engelsk och/eller spansktalande YLMSM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga latinamerikanska män som har sex med män i Puerto Rico och Florida och nyckelintressenter (d.v.s. ledarskap på sjukvårdskliniker, leverantörer och personal, personal i lokalorganisationer och individer som tjänar och/eller har tillhandahållit tjänster till YLMSM under de senaste 12 månaderna ).

Beskrivning

Inklusionskriterier för mål 1 och 3:

  • Män som har haft sex med en man och/eller attraheras av män
  • Latinsk/latino etnicitet
  • Kunna läsa, skriva och förstå spanska (för mål 1) och spanska eller engelska (för mål 3)
  • i åldern 18-26 år
  • Primär bostad i antingen Puerto Rico eller Florida
  • Har tillgång till internet

Ytterligare kriterier för mål 3:

  • Har regelbunden tillgång till en fungerande telefon eller kan delta i en personlig fokusgrupp (modifieringar relaterade till COVID-19-situationen kommer att tillåta virtuell modalitet för att slutföra fokusgrupperna eller individuella intervjuer).
  • Kunna läsa, skriva och förstå spanska eller engelska

Inklusionskriterier för mål 2:

  • Individer med en nuvarande eller tidigare roll (inom de senaste tolv månaderna) i en samhällsbaserad organisation, privat eller offentlig hälsovårdsklinik, hälsoavdelning, högskola/universitetsorganisation eller intressegrupp som tillhandahåller tjänster till sexuella minoriteter i FL eller PR som hälsovård leverantör, personalmedlem, gruppmedlem eller i en ledarroll
  • Ålder 21 eller äldre
  • Man och kvinna
  • Kunna förstå, läsa och tala antingen spanska eller engelska
  • Tillgång till en fungerande telefon eller dator

Uteslutningskriterier för mål 1 och 3:

  • Själv identifierar sig som antingen transman eller transkvinna
  • 27 år gammal
  • Personer som kontaktar forskargruppen angående intresse för att delta i Mål 1 eller 3 (när rekryteringstaket är genomfört för det syftet) kan hänvisas till Mål 1 eller 3 för eventuell rekrytering. Individer kan delta i mer än ett mål, men inte mer än en gång i ett enda mål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endast mål 1: Online-undersökningsgrupp
Spansktalande unga latinomän som har sex med män (YLMSM), i åldrarna 18-26 (ungefär 260 i Florida och Puerto Rico) kommer att bli ombedda att fylla i en Qualtrics-undersökning.
Beteende: Online undersökning
Mål 1 Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en Qualtrics-undersökning för att identifiera kunskapsluckor, hälsoövertygelser, attityder och pedagogiska inlärningspreferenser.
Endast mål 2: Intervjugrupp
Individuella intervjuer kommer att genomföras med nyckelintressenter inom hälso- och sjukvården (d.v.s. kliniskt ledarskap inom hälso- och sjukvården, leverantörer och personal, personal från en lokal organisation)
Beteende: Intervjuer
Djupintervjuer (n=20) kommer att genomföras med nyckelintressenter (10 i PR och 10 i FL) för att få feedback för att informera interventionens innehåll och leveransmetoder och identifiera potentiella underlättare och hinder för interventionsimplementering.
Endast mål 3: Fokusgrupper eller intervjugrupp
Fokusgrupper och/eller individuella intervjuer kommer att genomföras personligen och/eller på distans för att få feedback om HPV-vaccinets utbildningsmaterial. Fokusgrupper och/eller individuella intervjuer kommer att genomföras med 24 unga vuxna Latino-män som har sex med män (YLMSM) på antingen engelska eller spanska (ungefär 12 i Puerto Rico och cirka 12 i Florida). Syftet kommer att vara att få feedback om acceptansen, tillgängligheten, innehållet, leveranspreferensen och estetiken hos det teoretiskt informerade HPV-utbildningsmaterialet som är kulturellt inriktat på spansk- och/eller engelsktalande YLMSM.
Beteende: Fokusgrupper eller individuella intervjuer
Fokusgrupper och/eller individuella intervjuer kommer att genomföras personligen och/eller på distans för att få feedback om HPV-vaccinets utbildningsmaterial. Fokusgrupper och/eller individuella intervjuer kommer att genomföras med 24 unga vuxna Latino-män som har sex med män (YLMSM) på antingen engelska eller spanska (ungefär 12 i Puerto Rico och cirka 12 i Florida). Syftet kommer att vara att få feedback om acceptansen, tillgängligheten, innehållet, leveranspreferensen och estetiken hos det teoretiskt informerade HPV-utbildningsmaterialet som är kulturellt inriktat på spansk- och/eller engelsktalande YLMSM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del 1: HPV-vaccinkunskap (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
En skala bestående av 19 punkter (poängintervall 0-18) som bedömer allmän HPV-kunskap och 9 punkter (poängintervall 0-9) som bedömer HPV-vaccinationsspecifik kunskap (modifierad från skalor av Perez et al 2016 respektive Waller et al 2013) , med en svarsskala som består av Sant, Falskt och jag vet inte; högre poäng betyder högre kunskap.
Dag 1
Del 1: HPV-vaccinmedvetenhet (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
En skala bestående av 2 poster från Health Information National Trends Survey (HINTS) 2018, med svarsalternativ Ja eller Nej; Positiva svar betyder högre medvetenhet
Dag 1
Del 1: HPV-vaccinattitude (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
En skala som består av 8 poster modifierade från Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS); med en 5-gradig svarsskala som sträcker sig från håller inte med starkt till håller helt med; högre poäng betyder starkare attityder. Det möjliga skalpoängintervallet = 8-40.
Dag 1
Del 1: HPV-vaccin Health Beliefs 1 (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
Deltagarna kommer att fylla i skalor; a. Upplevd risk 5-gradig skala från ingen chans till viss jag kommer att få; högre poäng betyder högre upplevd risk; b. Beskrivande normer skala från 0 % till 100 %, högre poäng betyder högre beskrivande normer; c. Upplevda normer 8-poängsskala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer, inte tillämpligt, högre poäng betyder starkare upplevda normer; d. Upplevda barriärer 3-gradig skala som sträcker sig från Inte oroad alls till Mycket orolig, högre poäng betyder högre upplevda hinder; e. Self-efficacy-skala som sträcker sig från Håller helt med till Håller helt med; lägre poäng betyder högre self-efficacy.
Dag 1
Del 1: HPV-vaccin Health Beliefs 2 (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare som svarade vad de trodde att deras upplevda risk är att få HPV. Frågorna sträcker sig från mycket under genomsnittet, under genomsnittet, medelrisk, över medelrisk, mycket över medelrisk, och jag vet inte.
Dag 1
Del 1: HPV-vaccin Health Beliefs 3 (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare som svarade inom varje kategori och frågade avsikt att få HPV-vaccin bland de ovaccinerade, med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från mycket osannolikt till mycket troligt, högre poäng betyder starkare avsikter.
Dag 1
Del 1: HPV-vaccinbeteenden 1 (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare som svarat inom varje kategori som bedömer tidigare mottagande av HPV-vaccinet (modifierat från Brewer et al., 2009 och Brewer et al., 2017). Svaren var: Ja, nej, jag vet inte.
Dag 1
Del 1: HPV-vaccinbeteenden 2 (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare som själv rapporterade antalet skott mottagna bland vaccinerade individer. Objekt sträcker sig från 1 shot till jag vet inte.
Dag 1
Del 1: Utbildningspreferenser för HPV-vaccin 1 (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
En skala utvecklad av Christy (opublicerad) som utvärderar utbildningspreferenser för HPV-vaccin. Enkätfrågan, "Vem skulle du vilja få information från?". Alternativen var läkare, annan vårdgivare (sjuksköterska, medicinsk assistent), kvinnlig kamrat, manlig kamrat, förälder till tonåring, förälder till ung vuxen, någon som har överlevt en HPV-relaterad cancer annan. Deltagarna markerade allt som gällde.
Dag 1
Del 1: Utbildningspreferenser för HPV-vaccin 2 (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
Föremål utvecklade av Christy (opublicerade) som bedömer preferenser för utbildning av HPV-vaccin. Enkätfrågan, "Bästa metoden för att leverera utbildning?". 1 är den bästa metoden och 8 är den sämsta metoden.
Dag 1
Del 1: Utbildningspreferenser för HPV-vaccin 3 (Mål 1)
Tidsram: Dag 1
Ett objekt utvecklat av Christy (opublicerat) som utvärderar utbildningspreferenser för HPV-vaccin. Enkätfrågan, "Vilken ålder skulle det vara mest användbart för en person att få pedagogisk information?"
Dag 1
Del 2: Facilitatorer och hinder för interventionsimplementering (Mål 2)
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare som samtyckt och deltagit i individuella intervjuer.
Dag 1
Del 3: Feedback från fokusgrupper eller individuella intervjuer (Mål 3)
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare som genomfört antingen en individuell intervju eller deltagit i en fokusgrupp.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Huvudutredare: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2021

Första postat (Faktisk)

23 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-20819
  • U54CA163068 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U54CA163071 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-vaccin

Kliniska prövningar på Online undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera